“FDA(美國(guó)食品暨藥物管理局)可能會(huì)對(duì)植物藥作為新藥申請(qǐng)做出一些適當(dāng)?shù)姆艑?，比如，?duì)中草藥的提純度,，不一定要求100%,，在非臨床評(píng)價(jià)上也會(huì)適度放寬,。”日前，美國(guó)FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心陳紹琛博士告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》,。
 
    美國(guó)不久前制訂了《植物藥研究指南》,，明確以有別于化學(xué)藥品的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)審批中藥類(lèi)產(chǎn)品，開(kāi)始接受傳統(tǒng)藥物中的天然藥物復(fù)方混合制劑作為治療藥物,，這將為中藥作為治療藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)提供了可期望的前景,。

    據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，目前全球每年天然植物藥的市場(chǎng)年銷(xiāo)售額近300億美元,，其中中草藥銷(xiāo)售額近150億美元,；我國(guó)擁有世界上動(dòng)物、植物,、藥用礦物總數(shù)為12807種,，但在全球中草藥市場(chǎng)上所占的比例卻只有百分之三到百分之五。目前中藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)一般以功能食品的形式進(jìn)入,。

    “最終目的是把中藥塑造為西方國(guó)家可以認(rèn)定的藥物,，并通過(guò)FDA認(rèn)證。”聯(lián)盟主席,、美國(guó)耶魯大學(xué)藥理講座教授鄭永齊說(shuō),。