“十五”期間，國家“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大科技專項取得顯著成果,，其中45個品種取得新藥證書，41個品種完成了全部研究工作，正在申報新藥證書,，109個品種已進入臨床試驗階段，同時還有206個創(chuàng)新性強,、前景較好的品種課題處于臨床前研究階段,。
（1） 丁苯酞原料及系列制劑：由中國醫(yī)學科學院、中國協(xié)和醫(yī)科大學藥物研究所合作開發(fā)的國家級一類新藥,，1993年申報國家專利,，1999年專利批準生效。為國家重點科技攻關項目—1035工程項目之一,。2002年9月取得新藥證書及生產批件,。于2002年9月取得了丁苯酞原料及軟膠囊的新藥證書及試生產批件，其后成功完成丁苯酞原料及軟膠囊了Ⅳ期臨床試驗,，試驗結果表明,，丁苯酞軟膠囊治療急性缺血性腦卒中臨床有效率在70％以上，不良反應很小,，Ⅳ期臨床試驗完成后申報了正式生產批件,，并于2005年2月取得了正式生產批件。主要生產丁苯酞原料及軟膠囊的恩必普藥業(yè)工程已經完工,，并于2004年底通過GMP認證,，丁苯酞軟膠囊已經正式上市銷售。
（2） 抗心律失常一類新藥鹽酸關附甲素,。鹽酸關附甲素為我國首次發(fā)現(xiàn)的全新結構類型的安全,、有效的廣譜抗心律失常原創(chuàng)新藥,。鹽酸關附甲素原料藥及注射液是從中藥中得到的化合物，是我國第一個具有自主知識產權的抗心律失常藥,。從1980年開始的經歷20余年的研究中列入國家重大科技七五攻關,、九五國家科技部1035工程（96-901-01-80）、十五科技部重大專項創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化（2002AA2Z3102）資助,。鹽酸關附甲素對終止室上性心動過速和室性心律失常有明確的療效,，療效達到并優(yōu)于鹽酸普羅帕酮，是非常有前途的抗心律失常新藥,。鹽酸關附甲素原料藥及注射液已獲得國家一類新藥的證書及生產批文,。
（3） 注射用紅花黃色素。是一種用于治療心腦血管疾病的中藥創(chuàng)新和現(xiàn)代化的原料藥,，雖然目前只開發(fā)的是注射用的凍干粉針,，但今后還可繼續(xù)研制口服的片劑和滴丸，擴大臨床使用范圍和用途,。工藝研究運用了許多生物技術中用到的分離純化和測試技術,，為中藥創(chuàng)新和中藥現(xiàn)代化, 為中藥產品的高科技含量和高質量化探索出了一種途徑。2004年2月份取得新藥證書和生產文號,。目前產品已銷往全國各大醫(yī)院,，為廣大心腦血管疾病患者提供了治療疾病的良藥。
（4） 丹參多酚酸鹽粉針劑,。以丹參乙酸鎂為主要成分的多酚酸鹽是丹參治療心血管疾病最重要的有效成分,。在此基礎上，創(chuàng)新性地提出了以丹參乙酸鎂作為質量控制標準,，建立了擁有專利的提取精制工藝,，成功研制出丹參多酚酸鹽及其注射用丹參多酚酸鹽。該藥有效成分明確,，總多酚酸含量近100％,，其中丹參乙酸鎂含量達到80％以上，并且運用了指紋圖譜技術對藥材,、原料藥和制劑的質量進行了全面控制,。2002年9月丹參多酚酸鹽粉針劑開展臨床研究。I期臨床試驗結果顯示,，在其初始劑量及臨床推薦劑量的2倍范圍內,，均未出現(xiàn)不良反應，臨床應用安全,。II期臨床Ⅲ期臨床試驗研究結果表明,，丹參多酚酸鹽在心絞痛、中醫(yī)癥狀的改善方面療效確切，尤其是運動試驗心電圖檢查結果顯示,，該藥能顯著的增加治療前后患者的運動耐量和運動級別,。臨床試驗結果表明，丹參多酚酸鹽粉針劑治療冠心病心絞痛安全,，療效確切,。“丹參多酚酸鹽粉針劑”于2005年5月25日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的新藥證書和生產批文,。
（5） 注射用紅花黃色素凍干粉針/滴注液,。注射用紅花黃色素凍干粉針/滴注液為純中藥制劑。該品種提出以紅花黃色素,、羥基紅花黃色素A含量作為質量控制標準研制注射用紅花黃色素凍干粉針/滴注液,。通過水提取結合兩步柱層析進行提取、分離和純化,，有效的富集了紅花的有效部位,，藥理藥效研究表明紅花黃色素有效部位具有改善心肌缺血，抑制血栓形成,，延長出,、凝血時間等作用。由于其原料易得,，主要成分明確,，制備工藝先進，不僅充分發(fā)掘了中藥紅花的藥用價值,，而且充分發(fā)揮了抗心絞痛中藥安全,、有效、穩(wěn)定,、可控的優(yōu)勢,，其嚴格的質量控制指標及方法也大大減少了生藥質量對成品質量制約這個傳統(tǒng)中藥的質量瓶頸。
（6） 強心力膠囊,。強心力膠囊是運用絡病學說治療慢性心衰的臨床經驗方,，已作為醫(yī)院制劑已臨床應用多年，賅括了西醫(yī)強心,、擴血管,、利尿的三大治療原則，體現(xiàn)了復方中藥多環(huán)節(jié),、多靶點,、多途徑治療的獨特優(yōu)勢。強心力臨床試驗結果表明：強心力膠囊治療冠心病,、高血壓病等所致輕,、中度充血性心力衰竭（陽氣虛乏、血瘀水停證）安全有效,，可明顯改善心功能,，提高勞力耐受程度,，改善Lee氏心衰計分療效和中醫(yī)證候，可有效緩解心悸,、氣短,、面浮肢腫、胸悶,、乏力等癥狀,，提高患者心臟射血分數(shù)，改善患者的收縮功能和舒張功能一致,。于2004年12月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產批件和新藥證書,。
