隨著我國社會主義市場經(jīng)濟體制的不斷發(fā)展與成熟,,國際經(jīng)濟環(huán)境變化,,我國醫(yī)藥事業(yè)在取得進一步發(fā)展的同時,,也面臨著新的機遇,、困難與挑戰(zhàn),。在此背景下的藥品研發(fā)與藥品評價正面臨著創(chuàng)新,、知識產(chǎn)權、仿制申報質(zhì)量提高以及與此相關的技術要求等新的課題,。
為了推動藥品研發(fā)與技術審評的共同發(fā)展,,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將于10月20~21日在北京舉辦以《分析我國藥物自主創(chuàng)新的形勢與現(xiàn)狀,探討創(chuàng)新性藥物研發(fā)與評價的策略》為主題的第三屆藥品技術審評研討會,。會議將邀請國內(nèi)外從事藥品研發(fā),、生產(chǎn)及藥物評價的有關專家學者、大型企業(yè)負責人,、有關政府官員等圍繞主題展開討論,。
第三屆藥品技術審評研討會將分別以大會主會場和3個專題分會場的形式召開。主會場主題為“探討在由仿制到創(chuàng)新的歷史轉折過程中,,創(chuàng)新藥物研發(fā)與評價的策略”,。3個分會場的主題分別是:“中藥有效性評價方法的研究與探索”;“已有國家標準化學藥品研發(fā)的質(zhì)量控制和技術要求、藥物研發(fā)中劑型合理性的評價”,;“創(chuàng)新藥非臨床及臨床安全性,、有效性的研究與探索”。
本次研討會還將邀請國家科技部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局有關領導,,以及國內(nèi)外從事藥品審評、藥品研發(fā)和注冊管理的近30位專家學者就相關議題進行專題報告和討論,。