隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的不斷發(fā)展與成熟,,國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化,,我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)在取得進(jìn)一步發(fā)展的同時(shí),,也面臨著新的機(jī)遇,、困難與挑戰(zhàn),。在此背景下的藥品研發(fā)與藥品評(píng)價(jià)正面臨著創(chuàng)新,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、仿制申報(bào)質(zhì)量提高以及與此相關(guān)的技術(shù)要求等新的課題,。
為了推動(dòng)藥品研發(fā)與技術(shù)審評(píng)的共同發(fā)展,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將于10月20~21日在北京舉辦以《分析我國(guó)藥物自主創(chuàng)新的形勢(shì)與現(xiàn)狀,探討創(chuàng)新性藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)的策略》為主題的第三屆藥品技術(shù)審評(píng)研討會(huì)。會(huì)議將邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外從事藥品研發(fā),、生產(chǎn)及藥物評(píng)價(jià)的有關(guān)專家學(xué)者,、大型企業(yè)負(fù)責(zé)人、有關(guān)政府官員等圍繞主題展開討論,。
第三屆藥品技術(shù)審評(píng)研討會(huì)將分別以大會(huì)主會(huì)場(chǎng)和3個(gè)專題分會(huì)場(chǎng)的形式召開,。主會(huì)場(chǎng)主題為“探討在由仿制到創(chuàng)新的歷史轉(zhuǎn)折過程中,創(chuàng)新藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)的策略”,。3個(gè)分會(huì)場(chǎng)的主題分別是:“中藥有效性評(píng)價(jià)方法的研究與探索”,;“已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品研發(fā)的質(zhì)量控制和技術(shù)要求、藥物研發(fā)中劑型合理性的評(píng)價(jià)”,;“創(chuàng)新藥非臨床及臨床安全性,、有效性的研究與探索”。
本次研討會(huì)還將邀請(qǐng)國(guó)家科技部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),,以及國(guó)內(nèi)外從事藥品審評(píng)、藥品研發(fā)和注冊(cè)管理的近30位專家學(xué)者就相關(guān)議題進(jìn)行專題報(bào)告和討論,。