自今年8月1日起,,香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院,、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院可以接受藥品注冊申請人的委托,,承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗,。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,這三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)曾向國家食品藥品監(jiān)督管理局和香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署提出申請,,要求認(rèn)可其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格,,承認(rèn)其臨床試驗數(shù)據(jù)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署簽署的“關(guān)于對香港藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可和承認(rèn)臨床試驗數(shù)據(jù)的工作方案”,,國家食品藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署經(jīng)共同審查后,,批準(zhǔn)了這三家醫(yī)院的申請,。
據(jù)悉,威爾斯親王醫(yī)院可從事消化,、腫瘤,、內(nèi)分泌、眼科,、心血管,、小兒血液、小兒呼吸,、小兒免疫,、小兒傳染相關(guān)藥物臨床試驗及生物等效性試驗。瑪麗醫(yī)院可從事心血管,、內(nèi)分泌,、呼吸、麻醉,、肝膽胰外科及肝臟移植,、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)、血液及骨髓移植相關(guān)藥物臨床試驗,。香港眼科醫(yī)院可從事眼科相關(guān)藥物臨床試驗,。