8月18日,，在北京大學(xué)百年講堂里展開了一場(chǎng)氣氛熱烈的學(xué)術(shù)探討，北大維信段震文博士,、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院葉平博士以及挪威奧斯陸大學(xué)附屬醫(yī)院的Dr Kjetil Retterstol圍繞紅曲產(chǎn)品的研究進(jìn)行了討論,。
著名心血管專家胡大一教授也與現(xiàn)場(chǎng)專家展開了學(xué)術(shù)研討,。新加坡維信生物醫(yī)藥（WBM）,、挪威Pharmalogica與北京北大維信三家公司代表以及來自美國(guó)加州大學(xué)洛彬磯分校、新加坡心臟中心以及我國(guó)相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體的負(fù)責(zé)人出席了此次“歐洲人看紅曲”活動(dòng),。
據(jù)悉,，挪威奧斯陸大學(xué)附屬醫(yī)院最近完成的一項(xiàng)研究表明，由北京北大維信生物科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的紅曲產(chǎn)品HypoCol（國(guó)內(nèi)銷售藥品名稱血脂康膠囊）,，對(duì)于輕度高膽固醇血癥患者和對(duì)他汀類西藥有副作用的患者有非常好的療效，其降脂療效與世界公認(rèn)的他汀類藥物相當(dāng),。研究標(biāo)志著我國(guó)紅曲產(chǎn)品在歐洲人群中的調(diào)脂研究實(shí)現(xiàn)了“零”的突破,，北大維信Hypocol也成為歐洲市場(chǎng)上第一個(gè)擁有臨床證明的紅曲產(chǎn)品。
北大維信公司與新加坡WBM,、挪威Pharmalogica三家公司共同出資,，于2004年年底在挪威奧斯陸大學(xué)附屬醫(yī)院血脂部正式開展針對(duì)歐洲人的臨床研究。該研究是一項(xiàng)觀察HypoCol對(duì)輕度高膽固醇血癥和輕度高血糖患者在血脂,、炎癥指標(biāo)和血糖三方面影響的單中心,、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究,。研究于今年年初結(jié)束,。
研究結(jié)果顯示：服用HypoCol 16周后，治療組降低總膽固醇（TC）,、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和載脂蛋白B(APoB)分別為16.6%,、24.2%和23.2%，與對(duì)照組相比有非常顯著的差異（P<0.001）,，其降脂療效與20mg洛伐他汀和40mg氟伐他汀相當(dāng),。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率沒有明顯差別。研究表明,，HypoCol適用于輕度高膽固醇患者和對(duì)他汀類西藥有副作用的患者,。
前不久，該研究結(jié)果在意大利羅馬舉辦的第十四屆國(guó)際動(dòng)脈粥樣硬化疾病研討會(huì)上正式公布,。這是北大維信公司首次在歐洲人群中開展的紅曲產(chǎn)品調(diào)脂研究,，并使HypoCol成為第一個(gè)在歐洲具有臨床證明的紅曲產(chǎn)品和中藥產(chǎn)品,，同時(shí)也為促進(jìn)中挪在經(jīng)貿(mào)和研發(fā)領(lǐng)域的合作邁出了具有重要意義的一步。
血脂異常是心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,，對(duì)人類健康危害極大,，近年來，由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展,，生活水平提高及不良的生活習(xí)慣,，導(dǎo)致血脂異常在全球尤其是發(fā)展中國(guó)家呈現(xiàn)蔓延之勢(shì)，血脂異常在世界范圍內(nèi)的大流行,，使得降血脂類藥物成為世界上最暢銷的藥物，2005年,，降血脂類藥物全球銷售額為324億美元,，連續(xù)兩年位居各治療領(lǐng)域第一位，其中銷售額超過10億美元的產(chǎn)品就有5個(gè),。
中國(guó)人發(fā)明了紅曲,，外國(guó)人發(fā)現(xiàn)了他汀,。中國(guó)是紅曲的故鄉(xiāng),，他汀類藥物是世界公認(rèn)而且使用最為廣泛的調(diào)脂藥物，紅曲由于含有天然他汀而具有降脂療效,。北大維信在此基礎(chǔ)上開發(fā)出一系列紅曲產(chǎn)品用于血脂異常的治療,。北大維信非常注重紅曲產(chǎn)品的品質(zhì)，通過指紋圖譜監(jiān)測(cè),，保證每批成品中有效成分含量的穩(wěn)定,，這正是與市售普通紅曲的本質(zhì)區(qū)別，也使北大維信在中藥現(xiàn)代化方面走在國(guó)內(nèi)前列,。北大維信注重循證醫(yī)學(xué)研究方法,，在學(xué)術(shù)推廣的道路上形成了自己的特色，取得了豐碩的研究成果,。血脂康膠囊上市初期,，公司就在國(guó)內(nèi)展開了長(zhǎng)周期、大樣本,、多中心,、隨機(jī)雙盲臨床研究，通過最長(zhǎng)7年平均4年的觀察,，取得了令人矚目的研究結(jié)果--血脂康降低冠心病死亡危險(xiǎn)1/3,。這項(xiàng)研究是首次在東方人群中、首次用中藥進(jìn)行的大樣本臨床研究,，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)用中藥進(jìn)行冠心病二級(jí)預(yù)防循證醫(yī)學(xué)研究的空白,。
北大維信在積極開發(fā)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),、保持國(guó)內(nèi)調(diào)脂藥物領(lǐng)先地位的同時(shí)，也一直關(guān)注海外市場(chǎng),，作為現(xiàn)代中藥的典范企業(yè),，北大維信在進(jìn)軍中藥國(guó)際化道路上也做了大量的嘗試。北大維信的紅曲產(chǎn)品在上市初期即在美國(guó)本土做了臨床研究,，近幾年相繼在新加坡,、臺(tái)灣、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)做了大量的基礎(chǔ)及臨床研究,，證實(shí)了其在不同人群的調(diào)脂療效及安全性,。隨著國(guó)內(nèi)紅曲市場(chǎng)的成熟，國(guó)外學(xué)者及患者對(duì)紅曲產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)及需求也與日俱增,。目前北大維信在海外市場(chǎng)創(chuàng)立了多個(gè)品牌（HypoCol/Lipascor）,，遠(yuǎn)銷美國(guó)、挪威,、新加坡,、日本、韓國(guó),、香港,、臺(tái)灣等10余國(guó)家和地區(qū)，出口額已達(dá)950萬美元,，為中藥國(guó)際化做出了貢獻(xiàn),。2005年，血脂康獲批成為臺(tái)灣首例依GCP標(biāo)準(zhǔn)完成臨床研究的處方中藥,。在有關(guān)政府部門的大力支持下,，北大維信目前正在美國(guó)積極展開血脂康的新藥注冊(cè)工作，摸索一條屬于自己現(xiàn)代中藥市場(chǎng)國(guó)際化的道路,。
