國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局15日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),，通報(bào)對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果：現(xiàn)已查明,，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn),，是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽華源的違法違規(guī)行為依法做出處理,，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,。
食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站：
2006年8月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果：現(xiàn)已查明,，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn),，是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,。經(jīng)查,，該公司2006年6月至7月生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間,，增加滅菌柜裝載量,，影響了滅菌效果。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),，結(jié)果表明,，無(wú)菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。
這次不良事件發(fā)生后,，藥品監(jiān)管部門(mén)采取了果斷的控制措施,，開(kāi)展了全國(guó)范圍拉網(wǎng)式檢查，盡全力查控和收回所涉藥品,。經(jīng)查,，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來(lái)共生產(chǎn)該產(chǎn)品3701120瓶,，售出3186192瓶,，流向全國(guó)26個(gè)省份。除未售出的484700瓶已被封存外,，截至8月14日13點(diǎn),，企業(yè)已收回1247574瓶，收回途中173007瓶,，異地查封403170瓶,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法做出處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)一步配合衛(wèi)生部門(mén)積極做好患者的救治工作,。
為切實(shí)保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再次強(qiáng)調(diào),，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全質(zhì)量保證體系,，必須保證每個(gè)環(huán)節(jié)按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，必須對(duì)原輔料的購(gòu)入,、檢驗(yàn),、使用等嚴(yán)格管理，必須嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn),、批準(zhǔn)工藝組織生產(chǎn),，必須建立真實(shí)的藥品生產(chǎn)記錄和銷售記錄，必須保證產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后審核放行,，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量,。
黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)人民群眾的用藥安全歷來(lái)高度重視,，國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這起事件做出了重要批示,。安徽省委、省政府反應(yīng)迅速，積極應(yīng)對(duì),，采取了有效的控制措施,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求地方各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下,，進(jìn)一步加大藥品監(jiān)管力度,，按照國(guó)務(wù)院的總體部署，在全國(guó)深入開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng),，進(jìn)一步完善長(zhǎng)效機(jī)制,，樹(shù)立科學(xué)的監(jiān)管理念，為老百姓用藥安全提供可靠保障,，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境,。
