國家食品藥品監(jiān)督管理局8月10日召開新聞發(fā)布會，通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查進展：國家食品藥品監(jiān)督管理局會同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查,，經(jīng)對2006年6月至7月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查,，初步分析認定，企業(yè)未按批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),，生產(chǎn)記錄不完整,，這有可能是導致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。藥品檢驗工作正按程序進行,。對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯(lián)性評價工作正加緊進行,。

    經(jīng)查，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來共生產(chǎn)該產(chǎn)品3701120瓶,，銷售出3186192瓶,，流向全國26個省份。除未售出的已被封存外,，截至到8月9日13點,，企業(yè)已收回755053瓶，收回途中有185528瓶,，異地查封161217瓶待收回,，合計1586498瓶。目前流向市場的涉及藥品已得到控制,。

    此次事件發(fā)生后,，國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應，按照國務院領導指示精神,，周密部署,，采取果斷措施，各級食品藥品監(jiān)督管理部門立即行動,，與相關部門密切配合,，積極做好控制、調(diào)查,、協(xié)助救治等相關工作,。目前事態(tài)已基本得到控制。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局2006年7月27日晚接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告后,，高度重視,，立即做出部署，組成三個專家組于7月28日分赴青海省,、安徽省協(xié)助進行事件調(diào)查工作,；要求青海省食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》的要求，對涉及藥品品種采取有效控制措施,；指導青海省食品藥品監(jiān)督管理局對涉及藥品檢驗,；對病例報告作出關聯(lián)性評價,；積極配合衛(wèi)生部門做好患者的救治工作。

    安徽省食品藥品監(jiān)督管理局接到情況通報后,，7月28日組織人員隨國家食品藥品監(jiān)督管理局派出的調(diào)查組一起進駐安徽華源生物藥業(yè)有限公司進行調(diào)查,。核查涉及批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液生產(chǎn)情況，封存了有關原料,、輔料和藥品,。8月2日按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求連夜向全國其他省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出了緊急協(xié)查函,，暫停銷售和使用該品種。對已售出的藥品,，責成企業(yè)立即收回,。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局于8月3日進一步采取措施加大防控力度：要求安徽省局采取進一步的措施，控制涉及藥品不在臨床繼續(xù)使用,；將有關情況通報衛(wèi)生部,，提請醫(yī)療機構注意；同時向媒體通報,。

    為防止事件蔓延,，8月4日，國家局采取了進一步的緊急控制措施,。再次派出調(diào)查組會同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局開展現(xiàn)場核查工作,，監(jiān)督停止克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)，查明該品種的生產(chǎn)批次,、批量和流向,，監(jiān)督藥品收回工作；繼續(xù)加大市場查控力度,，向全國發(fā)出了明傳電報,，要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門立即對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取停止銷售、使用的緊急控制措施,，負責對轄區(qū)內(nèi)相關藥品的銷售和使用進行監(jiān)督,。

    在這起藥品不良事件的處置中，國家食品藥品監(jiān)督管理局加強了與衛(wèi)生部門的溝通,，及時將事件情況,、調(diào)查進展、控制措施,、病例報告等有關情況予以通報,，建立了部門間的信息快速溝通機制，為病人的及時救治和處理相關善后工作贏得主動。