7月29-31日,蓬萊市發(fā)生4例患者因使用“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”而出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)情況。該4名患者靜脈滴注標(biāo)示為上海華源股份有限公司,、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”后(涉及4個產(chǎn)品批號,分別為:06060901,、06060902,、06061201、06062301),,不同程度出現(xiàn)了惡心,、嘔吐、腹痛,、腹瀉,、發(fā)冷、寒顫,、胸悶,、憋氣、全身無力酸痛,、發(fā)燒(39-42攝氏度)等癥狀,,其中1例出現(xiàn)低血壓休克癥狀,4名患者目前正在蓬萊市人民醫(yī)院接受救治,。
蓬萊市食品藥品監(jiān)督管理局接到藥品不良反應(yīng)報告后,,立即組織執(zhí)法人員對該批注射液進(jìn)行了查封扣押,,并且抽樣報送煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)。同時,,該局將有關(guān)情況向蓬萊市人民政府,、煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局和蓬萊市衛(wèi)生局做了匯報和通報,要求全市所有醫(yī)療單位,,立即暫停使用由上海華源股份有限公司,、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,就地封存,。并在第一時間將藥品不良反應(yīng)情況向省,、煙臺市ADR監(jiān)測中心上報。
市食品藥品監(jiān)督管理局接到報告后,,立即向煙臺市委,、市政府進(jìn)行了匯報,對各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及藥品使用單位下發(fā)了緊急通知,,在全市范圍內(nèi)緊急查封該藥品,,發(fā)現(xiàn)后就地封存,等待上級檢驗(yàn)后再行處理,。同時通過市煙臺電視臺,、廣播電臺、煙臺日報,、晚報,、晨報、膠東在線,、大眾網(wǎng)等媒體及時向社會發(fā)布停用該藥信息,,確保廣大患者用藥安全。
據(jù)了解,,克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液主要用于治療革蘭氏陽性引起的扁桃體炎,、急性支氣管炎以及厭氧菌引起的皮膚和軟組織感染等感染性疾病。市食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大市民,,目前不要使用上海華源股份有限公司,、安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”。