桂林南藥股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?lài)?yán)嘯華1日在接受新華社記者獨(dú)家采訪時(shí)說(shuō),，作為桂林醫(yī)藥拳頭產(chǎn)品,，南藥股份的青蒿琥酯類(lèi)藥物2002年、2004年都通過(guò)了世界衛(wèi)生組織GMP審查（國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范檢查）,，2006年被世衛(wèi)組織定為瘧疾重癥搶救的首選藥物,，解除瘧疾對(duì)非洲等地人民造成的痛苦。
嚴(yán)嘯華表示,，桂林南藥股份有限公司（前身為桂林制藥廠）為適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)的需求,，從2004年起，積極建立以青蒿琥酯為核心的產(chǎn)業(yè)鏈,，先后在廣西百色,、湖南湘西等地開(kāi)展大面積人工種植青蒿草的工作，并在湖南鳳凰、廣西靖西等地建立了青蒿素提取基地,，是中國(guó)國(guó)內(nèi)真正形成從種籽選育,、種植、提取,、藥物合成到片劑,、針劑生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)。
“早在1977年,，桂林制藥廠就在青蒿素基礎(chǔ)上成功化學(xué)合成了青蒿琥酯,，1987年，中國(guó)實(shí)行新藥審批辦法,，青蒿琥酯獲得中國(guó)一類(lèi)新藥1號(hào)證書(shū),，青蒿琥酯注射劑獲得第2號(hào)證書(shū)，”嚴(yán)嘯華說(shuō),，“經(jīng)過(guò)20多年的不斷研發(fā),，桂林的青蒿琥酯在原料及制劑質(zhì)量等方面都有了大幅度的提高，目前已具備可提供6000萬(wàn)人份藥物的生產(chǎn)規(guī)模,。”
2002年,，桂林南藥公司申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織對(duì)其自主研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧疾特效藥青蒿琥酯進(jìn)行第一次GMP審查。2003年3月,，世界衛(wèi)生組織宣布桂林南藥通過(guò)審查,，成為世界衛(wèi)生組織的青蒿琥酯指定生產(chǎn)商。2004年11月,，世界衛(wèi)生組織對(duì)桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯進(jìn)行GMP復(fù)查,。2005年1月，世界衛(wèi)生組織確認(rèn)青蒿琥酯通過(guò)了復(fù)查,，并于同年獲得了預(yù)認(rèn)證供應(yīng)商質(zhì)量資格證書(shū),。桂林南藥是目前中國(guó)國(guó)內(nèi)唯一通過(guò)世界衛(wèi)生組織GMP審查的廠家。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，目前中國(guó)每年青蒿草自然資源量為6000噸左右,，各國(guó)制藥企業(yè)向衛(wèi)生組織申請(qǐng)認(rèn)證的青蒿類(lèi)藥物多達(dá)40多個(gè)，但這些企業(yè)無(wú)一例外地全部依賴(lài)從中國(guó)進(jìn)口青蒿素原料藥,。因此,，中國(guó)自主生產(chǎn)的青蒿類(lèi)藥物獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可意義重大。目前桂林南藥生產(chǎn)的青蒿素類(lèi)藥物已在全世界34個(gè)國(guó)家注冊(cè),、銷(xiāo)售,。
嚴(yán)嘯華透露，目前除了世界衛(wèi)生組織采購(gòu)南藥公司生產(chǎn)的青蒿琥酯,，還有聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì),、國(guó)際紅十字會(huì)、聯(lián)合國(guó)救濟(jì)總署在向南藥公司采購(gòu)青蒿琥酯。桂林南藥公司生產(chǎn)的抗瘧藥銷(xiāo)售分為三大塊,，一是國(guó)際組織的采購(gòu),；二是政府招標(biāo)，目前南藥公司中標(biāo)的國(guó)家有蘇丹,、印度尼西亞等，正在投標(biāo)的國(guó)家有莫桑比克,、剛果布等,，正準(zhǔn)備投標(biāo)的國(guó)家有喀麥隆、尼日利亞等,；三是私立市場(chǎng),，主是找到當(dāng)?shù)赜匈|(zhì)量、有良好信譽(yù)的代理商,，把藥品賣(mài)到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu),。
“目前南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯賣(mài)到非洲等地的價(jià)格只為西方國(guó)家同類(lèi)藥的60％左右”，嚴(yán)嘯華強(qiáng)調(diào),，“這個(gè)藥是窮人的藥,，我們不從中牟取暴利，只保證國(guó)家和企業(yè)的基本利益,。”
談到目前有關(guān)假冒產(chǎn)品的問(wèn)題時(shí),，嚴(yán)嘯華強(qiáng)調(diào)，南藥公司作為青蒿琥酯在中國(guó)唯一通過(guò)世界衛(wèi)生組織GMP審查的生產(chǎn)廠家,，對(duì)青蒿琥酯這個(gè)產(chǎn)品擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和獨(dú)立品牌,。他告訴記者，辨別南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯有三種辦法,，一是防偽標(biāo)志在紫外燈照射下出現(xiàn)X－52字樣,；二是防偽標(biāo)志在顯微鏡底下出現(xiàn)GUININ PHARMA字樣；三是將防偽標(biāo)志撕開(kāi)后會(huì)出現(xiàn)GPC字樣,。
嚴(yán)嘯華表示,，目前全球青蒿藥物需求量正在急劇加大，據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的消息,，全球每年約有3——5億瘧疾患者,，作為掌握占全球青蒿素藥物總量38％，位居成品藥市場(chǎng)第一的企業(yè),，南藥公司在成為世界衛(wèi)生組織的直接供應(yīng)商之后,，可以利用自身完整的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)鏈，為世界衛(wèi)生組織的采購(gòu)減少流通環(huán)節(jié),，節(jié)省大量成本,，從而為全球瘧疾患者提供價(jià)格更低、品種更新、療效更好的產(chǎn)品,。
