今后,,青島市民購(gòu)買中藥(特指中成藥)時(shí)要先看清楚“不良反應(yīng)”和“適宜人群”,。近日獲悉,,根據(jù)國(guó)家規(guī)定,從7月起,,青島市將對(duì)“中藥說明書”實(shí)施新規(guī)定,。其中,“不良反應(yīng)”,、“兒童用藥”等內(nèi)容都將被列入新的說明書中,。
7日上午,記者在中山路上的幾家藥店發(fā)現(xiàn),,西藥的說明書上都清楚地標(biāo)明了該藥的不良反應(yīng)等,,但多數(shù)中醫(yī)藥品卻只有藥理作用等。
面對(duì)記者的質(zhì)疑,,藥店工作人員告訴記者,,中藥一般是沒有副作用的,根本不需要標(biāo)明不良反應(yīng),。
“這種觀點(diǎn)是完全錯(cuò)誤的,。”青島市立醫(yī)院中醫(yī)科有關(guān)專家告訴記者,藥物不可能一點(diǎn)不良反應(yīng)沒有,。比如龍膽瀉肝丸因含馬兜鈴酸,,可能導(dǎo)致腎損害;而不少排毒養(yǎng)顏類中藥藥物因含有大黃,,長(zhǎng)期服用對(duì)人體也有危害,。
那么,為什么西藥的說明書必須詳列各種注意事項(xiàng),,而中藥則可以忽略呢,?專家告訴記者,按照原先的《藥品管理法》,,藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書,,對(duì)藥品不良反應(yīng)的要求是“必須注明”。但是,,根據(jù)原先的要求,,若中藥中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),則可以不寫,,而這成了不少中藥廠家不注明“不良反應(yīng)”的根據(jù),。
據(jù)了解,目前中藥說明書信息不全面,,“不良反應(yīng)”,、“禁忌事項(xiàng)”等必要內(nèi)容往往缺失,而這可能誤導(dǎo)用藥者,認(rèn)為中藥沒有任何毒副作用,。還有的中藥藥品即使具備“不良反應(yīng)”和“注意事項(xiàng)”兩項(xiàng)的說明書,,對(duì)其內(nèi)容的描述也大多過于簡(jiǎn)單。
為保障市民的用藥安全,,從本月起,,島城將對(duì)“中藥說明書”實(shí)施新規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的中藥說明書進(jìn)行核準(zhǔn)和發(fā)布,,其中“不良反應(yīng)”,、“孕婦及哺乳期婦女用藥”、“兒童用藥”,、“老年用藥”等項(xiàng)內(nèi)容,,將進(jìn)入新的說明書中。
此外,,2006年7月1日之前已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的中藥,,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)新的“中藥說明書”等修訂說明書的申報(bào)資料要求,提交修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng),。對(duì)此,,青島市藥監(jiān)部門有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,近期他們將對(duì)全市的中藥進(jìn)行“體檢”,,重點(diǎn)檢查 7月1日以后生產(chǎn)的中藥有無(wú)寫明“不良反應(yīng)”,。
7日上午,記者在中山路上的幾家藥店發(fā)現(xiàn),,西藥的說明書上都清楚地標(biāo)明了該藥的不良反應(yīng)等,,但多數(shù)中醫(yī)藥品卻只有藥理作用等。
面對(duì)記者的質(zhì)疑,,藥店工作人員告訴記者,,中藥一般是沒有副作用的,根本不需要標(biāo)明不良反應(yīng),。
“這種觀點(diǎn)是完全錯(cuò)誤的,。”青島市立醫(yī)院中醫(yī)科有關(guān)專家告訴記者,藥物不可能一點(diǎn)不良反應(yīng)沒有,。比如龍膽瀉肝丸因含馬兜鈴酸,,可能導(dǎo)致腎損害;而不少排毒養(yǎng)顏類中藥藥物因含有大黃,,長(zhǎng)期服用對(duì)人體也有危害,。
那么,為什么西藥的說明書必須詳列各種注意事項(xiàng),,而中藥則可以忽略呢,?專家告訴記者,按照原先的《藥品管理法》,,藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書,,對(duì)藥品不良反應(yīng)的要求是“必須注明”。但是,,根據(jù)原先的要求,,若中藥中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),則可以不寫,,而這成了不少中藥廠家不注明“不良反應(yīng)”的根據(jù),。
據(jù)了解,目前中藥說明書信息不全面,,“不良反應(yīng)”,、“禁忌事項(xiàng)”等必要內(nèi)容往往缺失,而這可能誤導(dǎo)用藥者,認(rèn)為中藥沒有任何毒副作用,。還有的中藥藥品即使具備“不良反應(yīng)”和“注意事項(xiàng)”兩項(xiàng)的說明書,,對(duì)其內(nèi)容的描述也大多過于簡(jiǎn)單。
為保障市民的用藥安全,,從本月起,,島城將對(duì)“中藥說明書”實(shí)施新規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的中藥說明書進(jìn)行核準(zhǔn)和發(fā)布,,其中“不良反應(yīng)”,、“孕婦及哺乳期婦女用藥”、“兒童用藥”,、“老年用藥”等項(xiàng)內(nèi)容,,將進(jìn)入新的說明書中。
此外,,2006年7月1日之前已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的中藥,,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)新的“中藥說明書”等修訂說明書的申報(bào)資料要求,提交修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng),。對(duì)此,,青島市藥監(jiān)部門有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,近期他們將對(duì)全市的中藥進(jìn)行“體檢”,,重點(diǎn)檢查 7月1日以后生產(chǎn)的中藥有無(wú)寫明“不良反應(yīng)”,。