兩省發(fā)現假狂犬病疫苗
前不久,，江西,、山西等地均發(fā)現標示為河南一家生物工程有限公司生產的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）”假疫苗,。
據報道，江西省衛(wèi)生部門日前在藥品市場發(fā)現的兩種假“人用狂犬病疫苗”,，其中一種標示為河南某生物工程有限公司的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）”,。疫苗標示的批準文號為國藥準字S20000044，規(guī)格為1毫升（≥2.2μ）/支,，標示生產批號為20060404,、20060604、20060704,、20051004,。此前，鄭州市藥監(jiān)局也接到山西朔州藥監(jiān)部門發(fā)來的協(xié)查函,，稱當地發(fā)現標示產地為河南,，生產批號為20060704和20060604的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）”假疫苗。
接到上述信息后,，鄭州市藥監(jiān)部門立即組織稽查人員趕往河南這家生物工程有限公司進行查處,，結果發(fā)現該廠生產的“人用狂犬病疫苗”批次中，并沒有山西朔州藥監(jiān)部門在當地發(fā)現的批次,。隨后,，該局也認定江西省衛(wèi)生部門查處的標示為河南產的4個批號的“人用狂犬病疫苗”為假冒。
三大原因導致狂犬疫苗造假
據記者了解,，近兩年狂犬病疫苗造假事件有愈演愈烈之勢,。安徽省六安市去年以來接連發(fā)生了幾起人被狗咬傷后，打了狂犬病疫苗,，最后還得了狂犬病,，并導致死亡的悲劇。
河南省藥品檢定所有關專家分析，隨著狂犬病疫苗價格的上揚,，不法分子受利益驅動制假售假,，是近兩年狂犬病疫苗造假事件越來越多的原因之一。而客觀原因則是狂犬病疫苗市場供需矛盾突出,。
從供方看,，目前我國的人用狂犬病疫苗正處在更新換代之際，不含氫氧化鋁佐劑的疫苗因為副作用小,，產生抗體快,，逐漸取代含佐劑的疫苗。去年開始,，國家對狂犬病疫苗實行批簽發(fā)制度,，每批疫苗都要經過嚴格的檢驗才能出廠。因此,，原來生產有佐劑疫苗的10多個廠家停止生產,，多數進行技術、工藝改進,，重新報批,。目前能生產無佐劑疫苗的國內廠家只剩下不到5家，疫苗供應相對緊缺,。
從需方看,，狂犬病疫苗需求量與發(fā)病率密切相關，呈上升趨勢,。以河南為例,，今年前7個月全省共報告63例狂犬病，其中58人死亡,。死亡人數僅次于艾滋病,，位居第二。據衛(wèi)生部傳染病疫情年報和月報統(tǒng)計顯示,，2001年,、2002年和2003年全國狂犬病死亡人數分別較前一年上升91％、34％和71％,，2004年以后全國狂犬病死亡人數持續(xù)上升,。自1996年以來，狂犬病流行數據逐年快速遞增,。在衛(wèi)生部公布的今年上半年全國法定傳染病疫情報告中,，狂犬病連續(xù)3個月成為死亡率最高的傳染病,；7月份全國有237人因狂犬病死亡,。發(fā)病率持續(xù)攀升導致疫苗需求量不斷擴大,，疫苗尤其是價格較低的國產苗供需矛盾日益突出。
此外,，新疫苗流通條例于去年6月1日實施后,，二類疫苗市場完全放開，但相應的監(jiān)管并沒有跟上,，大量沒有資質的疫苗販子躋身疫苗經營市場,，而一些基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所為利益所驅,，直接從這些黑心商販手中進貨,，也讓制假販假者有可乘之機。
非正規(guī)診所疫苗接種有隱患
記者手頭有一盒從市場上購買的仿冒某疫苗公司的假狂犬病疫苗,，如果不是內行,，不仔細甄別，很難看出其與真品的差別,。
據專業(yè)人員介紹,，目前市場上狂犬病疫苗有兩種劑型，水針劑和粉針劑,。造假者多是水針劑,，一般用蒸餾水替代,。真的狂犬病疫苗為無色澄明液體,，輕輕震蕩后，疫苗中產生不同程度的泡沫,，這是因為疫苗中含有抗原蛋白,。而假苗多為水樣，輕輕振蕩后,，疫苗中不產生泡沫,。從價格上來看，患者從正規(guī)機構接種一份狂犬病疫苗一般要200元以上,，而非法批發(fā)商出售的假疫苗則不到50元,。
據專家介紹，疫苗的質量直接關系到接種者的生命安全,。人一旦被狗咬傷,，應立即去醫(yī)療機構接種狂犬病疫苗，在一周內接種防治的效果最好,，過了一星期再接種,，危險性加大。假冒狂犬病疫苗一旦被使用,，不但起不到預防效果,，且貽誤時機,，甚者危及生命。
專家認為,，要最大限度地減少假疫苗危害,，政府首先應該加強生產和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。分析已發(fā)現的假疫苗來源,，不排除一些正規(guī)藥品生產廠家超范圍生產疫苗的情況,。在流通環(huán)節(jié)，政府在重審批的同時,，也應該提高動態(tài)監(jiān)管的能力,，不讓沒有資質的人經營疫苗。
此外,，假疫苗流入市場,，最終還是要通過接種單位注射到患者身上。醫(yī)療,、防疫機構尤其是農村基層的接種點需把好疫苗進口關,，不從沒有資質的苗販子手中進貨，并做到每一針疫苗都按規(guī)定有登記,。此外,，由于部分廠家在疫苗外包裝上印有防偽電話，接種點如果拿不準疫苗的真?zhèn)?，可撥打電話甄別,。
對患者而言，由于狂犬病疫苗有效期一般只有6個月,，同時對保存條件要求很高,，溫差太高很容易導致疫苗失效；部分人可能會對狂犬病疫苗產生不良反應,，所以患者一定不要貪圖便宜,，抱著僥幸心理在非正規(guī)的醫(yī)療機構注射疫苗。
