最近,上海復(fù)星集團(tuán)研發(fā)的抗瘧疾藥物被世衛(wèi)組織選中,,預(yù)備送往非洲援助患者,。該藥在篩選I期臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí),瞄準(zhǔn)了張江“藥谷”新添的曙光醫(yī)院東部新藥臨床試驗(yàn)研究平臺(tái),。這一平臺(tái)是“藥谷”創(chuàng)新鏈上的最后一環(huán),。從研發(fā)到動(dòng)物安全性試驗(yàn),再到新藥臨床試驗(yàn),,而今的“藥谷”創(chuàng)新鏈更趨完整,。
張江“藥谷”不足3平方公里土地上,分布著20余家藥品生產(chǎn)企業(yè),、200余家中小企業(yè)和中科院藥物所,、上海中醫(yī)藥大學(xué)等多家權(quán)威研發(fā)機(jī)構(gòu)。2004年再添的曙光醫(yī)院東部,,除擔(dān)負(fù)醫(yī)療服務(wù)重任,,更融進(jìn)“藥谷”創(chuàng)新發(fā)展氛圍之中。浦東新區(qū)科技局局長(zhǎng)朱旭東稱,,“藥谷”要成“谷”,,須各創(chuàng)新業(yè)務(wù)鏈暢通無阻,、攜手合作。而之前,,新藥臨床試驗(yàn)部分一直是“藥谷”的盲點(diǎn),。
去年,有一個(gè)“掃盲”機(jī)會(huì):法國(guó)一家制藥集團(tuán)鐘意剛建成的曙光醫(yī)院東部,,欲邀其共建新藥開發(fā)臨床試驗(yàn)平臺(tái),。法國(guó)設(shè)計(jì)師按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助醫(yī)院建設(shè)I期臨床試驗(yàn)病房,,并完善藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),。可惜,,雙方合作因故半途夭折,,但I(xiàn)期臨床試驗(yàn)病房雛形幸運(yùn)地留了下來。
雖與機(jī)緣擦肩而過,,新藥臨床試驗(yàn)平臺(tái)卻因此備受關(guān)注,。浦東新區(qū)科技局認(rèn)為,補(bǔ)上臨床試驗(yàn)這最后一環(huán),,意味張江從新藥研發(fā)至臨床試驗(yàn),,上市前所有步驟能實(shí)現(xiàn)“足不出谷”;對(duì)藥企來說,,藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)緊密結(jié)合,,有利于提升企業(yè)研發(fā)能力。同樣,,曙光醫(yī)院東部也受益頗多,,副院長(zhǎng)蔣健稱:“藥谷”資源豐富,如中科院藥物所專業(yè)監(jiān)測(cè)水準(zhǔn),,中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)等,,均有利于提高臨床試驗(yàn)水平。
有了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的硬件尚不夠,,軟件更要接軌世界一流,。浦東新區(qū)政府撥款300萬元助力,曙光醫(yī)院成立臨床藥理科,,并借“外腦”提升實(shí)力,。早些時(shí)候,有美國(guó)專家一周7天,、一天10小時(shí)留駐醫(yī)院,,對(duì)I期臨床試驗(yàn)病房詳盡考察,;與復(fù)星集團(tuán)合作期間,,世衛(wèi)組織專家對(duì)采血時(shí)間,、發(fā)藥過程、整個(gè)試驗(yàn)過程的記錄等各細(xì)微環(huán)節(jié)提建議……這般磨練下,,新藥臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)水平漸長(zhǎng),,名氣漸響。醫(yī)院科教處副處長(zhǎng)沈曉紅透露,,已有不少?gòu)埥幤?、全?guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)前來參觀,一些跨國(guó)大企業(yè)也已流露出合作意向,。
新藥臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)剛起步,,張江"藥谷"對(duì)它的期許并不小。朱旭東表示,,"藥谷"旨在為自主創(chuàng)新的研發(fā)機(jī)構(gòu),、藥企搭建技術(shù)支撐平臺(tái)。新藥臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)與國(guó)際接軌,,承接新藥外包服務(wù)后,,將能起到國(guó)內(nèi)外溝通作用,為國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)及藥企進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)打開通道,。