近日,，由美國(guó)藥典委員會(huì)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦,、北京康利華咨詢服務(wù)有限公司承辦的“美國(guó)藥典（USP）認(rèn)證國(guó)際研討會(huì)”在京舉行,。會(huì)上美國(guó)藥典委員會(huì)理事會(huì)主席JohnMauger博士及四位專家介紹了新推出的“USP國(guó)際認(rèn)證計(jì)劃”。JohnMauger博士特別贊揚(yáng)中國(guó)對(duì)這個(gè)認(rèn)證計(jì)劃的敏銳和積極響應(yīng)。來自60多個(gè)企業(yè),、10多家協(xié)會(huì)的近百位代表出席了研討會(huì),。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)國(guó)際部主任劉春光告訴記者，多年來,，USP建立了全球公認(rèn)的藥品和飲食補(bǔ)充劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。這次在京舉行的“美國(guó)藥典（USP）認(rèn)證研討會(huì)”的主要內(nèi)容是，介紹USP認(rèn)證計(jì)劃的目的,、意義,、種類、內(nèi)容,、要求和程序,。
USP認(rèn)證有三種，分別是“藥用成分（包括原料藥,、藥用輔料）認(rèn)證”,、“飲食補(bǔ)充劑（也就是中國(guó)的‘保健食品’）認(rèn)證”和“飲食補(bǔ)充劑成分”認(rèn)證。其中,，“飲食補(bǔ)充劑認(rèn)證”已在美國(guó)本土成功實(shí)施,，其他兩項(xiàng)是2006年新推出的認(rèn)證計(jì)劃。飲食補(bǔ)充劑認(rèn)證主要包括：生產(chǎn)維生素,、氨基酸,、礦物質(zhì)、草藥及其提取加工物,、核酸類,、多糖和發(fā)酵提取物、植物提取物等保健食品或成分的企業(yè),。
USP認(rèn)證是一個(gè)由權(quán)威組織進(jìn)行的,、獨(dú)立的、第三方認(rèn)證,。該認(rèn)證通過三個(gè)方面的評(píng)價(jià)來完成,，即：現(xiàn)場(chǎng)GMP符合檢查、文件體系審核以及實(shí)驗(yàn)室樣品檢驗(yàn),。與現(xiàn)有的其他認(rèn)證相比,，USP認(rèn)證目前是惟一一個(gè)既評(píng)價(jià)生產(chǎn)質(zhì)量體系、又評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量本身的認(rèn)證程序,，因此更具全面性和完整性,。劉春光還說，全世界各國(guó)的有關(guān)生產(chǎn)商就此認(rèn)證而言,，均處于同一起跑線,，他們將這一認(rèn)證及早地介紹給中國(guó)有關(guān)企業(yè),，是想幫助企業(yè)抓住機(jī)會(huì)，搶奪先機(jī),，提高企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
北京康利華咨詢服務(wù)公司董事長(zhǎng)康鵬程說,，無論是生產(chǎn)企業(yè),、法規(guī)當(dāng)局還是消費(fèi)者，都希望產(chǎn)品的質(zhì)量是可靠和得到保證的,。由于USP認(rèn)證的特點(diǎn)和權(quán)威性,，該認(rèn)證既得到了美國(guó)FDA和世界許多國(guó)家主管當(dāng)局的承認(rèn)和支持，也特別得到了藥用成分和飲食補(bǔ)充劑成分的使用者,，也就是成品制劑生產(chǎn)商以及飲食補(bǔ)充劑的直接消費(fèi)者的擁護(hù)和支持,。因?yàn)椋J(rèn)證為成品制劑生產(chǎn)商選擇原料供應(yīng)商和消費(fèi)者選擇產(chǎn)品提供了質(zhì)量保障和選擇依據(jù),。因此,，USP認(rèn)證有可能成為藥品和飲食補(bǔ)充劑領(lǐng)域國(guó)際上最高質(zhì)量和最具權(quán)威的認(rèn)證。
特別是對(duì)于中國(guó)的保健食品企業(yè),，國(guó)內(nèi)和國(guó)際上還沒有一個(gè)全面,、權(quán)威的質(zhì)量認(rèn)證體系，USP認(rèn)證為中國(guó)的此類企業(yè)提高自身競(jìng)爭(zhēng)力提供了一個(gè)非常好的契機(jī),。企業(yè)通過USP認(rèn)證后,，USP將授予一個(gè)“質(zhì)量符合證書”和“USP認(rèn)證標(biāo)識(shí)”。USP認(rèn)證標(biāo)識(shí)可以使用在通過認(rèn)證的產(chǎn)品包裝容器,、檢驗(yàn)報(bào)告單,、廣告和其他宣傳材料上?？爹i程認(rèn)為,，在各國(guó)強(qiáng)制性注冊(cè)程序基礎(chǔ)上，非官方權(quán)威性專業(yè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,，對(duì)提高企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力有很大幫助,。
