記者從安徽省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,,從2007年1月至6月30日,省食品藥品監(jiān)管局將組織專家對全省793個藥品品種全面核查,,核查的主要內(nèi)容是藥品研制生產(chǎn)條件,、生產(chǎn)原始記錄、臨床試驗原始記錄,。
近年來,,簡單改劑型及仿制藥品的注冊申報量異常激增,年均1萬件以上,,2006年超過2萬件,。藥品研制弄虛作假勢頭猖獗,醫(yī)藥市場混亂加劇,,給群眾用藥安全帶來極大隱患,。近期,國家將重點整頓2005年以來國家局已批準(zhǔn)藥品品種和已受理正在審批的藥品品種,,通過整頓將撤銷一部分藥品批準(zhǔn)文號和撤回正在審評的品種,。企業(yè)要在今年12月31日前完成自查自糾,國家局和各省局在明年6月30日前全面完成已批品種核查,,基本完成在審注冊申請的核查,。國家局負責(zé)對部分注射劑及安全風(fēng)險較高的品種進行現(xiàn)場核查,各省局負責(zé)對其它品種進行現(xiàn)場核查,。
據(jù)悉,,安徽省在國家局規(guī)定整頓范圍內(nèi)的藥品品種有793個。今年7月,安徽省藥品企業(yè)對申報注冊的品種規(guī)范性,、真實性進行自查自糾,,主動撤回藥品注冊申請53個。8月份省食品藥品監(jiān)管局組織專家對企業(yè)進行抽查,,企業(yè)又撤回藥品注冊申請12個,。(張勁 任詩芹)
近年來,,簡單改劑型及仿制藥品的注冊申報量異常激增,年均1萬件以上,,2006年超過2萬件,。藥品研制弄虛作假勢頭猖獗,醫(yī)藥市場混亂加劇,,給群眾用藥安全帶來極大隱患,。近期,國家將重點整頓2005年以來國家局已批準(zhǔn)藥品品種和已受理正在審批的藥品品種,,通過整頓將撤銷一部分藥品批準(zhǔn)文號和撤回正在審評的品種,。企業(yè)要在今年12月31日前完成自查自糾,國家局和各省局在明年6月30日前全面完成已批品種核查,,基本完成在審注冊申請的核查,。國家局負責(zé)對部分注射劑及安全風(fēng)險較高的品種進行現(xiàn)場核查,各省局負責(zé)對其它品種進行現(xiàn)場核查,。
據(jù)悉,,安徽省在國家局規(guī)定整頓范圍內(nèi)的藥品品種有793個。今年7月,安徽省藥品企業(yè)對申報注冊的品種規(guī)范性,、真實性進行自查自糾,,主動撤回藥品注冊申請53個。8月份省食品藥品監(jiān)管局組織專家對企業(yè)進行抽查,,企業(yè)又撤回藥品注冊申請12個,。(張勁 任詩芹)