國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局7日透露,,李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司因違規(guī)被收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書》,。
據(jù)介紹,在全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)中,,食品藥品監(jiān)督管理部門派出檢查組,,對(duì)李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,,該企業(yè)藥品生產(chǎn)不符合藥品GMP的要求,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成湖北省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回其《藥品GMP證書》(鄂E0018),。
藥品GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。自2004年7月1日起,,我國(guó)所有藥品制劑和原料藥實(shí)現(xiàn)了在藥品GMP條件下生產(chǎn),。但是,一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品GMP認(rèn)證過(guò)程中存在不正當(dāng)行為,,通過(guò)藥品GMP認(rèn)證后不嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP規(guī)定,,質(zhì)量管理滑坡;個(gè)別企業(yè)甚至生產(chǎn)假劣藥品,,危害人民群眾的身體健康和生命安全,。
據(jù)介紹,在全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)中,,食品藥品監(jiān)督管理部門派出檢查組,,對(duì)李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,,該企業(yè)藥品生產(chǎn)不符合藥品GMP的要求,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成湖北省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回其《藥品GMP證書》(鄂E0018),。
藥品GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。自2004年7月1日起,,我國(guó)所有藥品制劑和原料藥實(shí)現(xiàn)了在藥品GMP條件下生產(chǎn),。但是,一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品GMP認(rèn)證過(guò)程中存在不正當(dāng)行為,,通過(guò)藥品GMP認(rèn)證后不嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP規(guī)定,,質(zhì)量管理滑坡;個(gè)別企業(yè)甚至生產(chǎn)假劣藥品,,危害人民群眾的身體健康和生命安全,。