兩省發(fā)現(xiàn)假狂犬病疫苗
前不久，江西,、山西等地均發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為河南一家生物工程有限公司生產(chǎn)的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞）”假疫苗。
據(jù)報(bào)道,，江西省衛(wèi)生部門日前在藥品市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的兩種假“人用狂犬病疫苗”,，其中一種標(biāo)示為河南某生物工程有限公司的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞）”。疫苗標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20000044,，規(guī)格為1毫升（≥2.2μ）/支,，標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)為20060404、20060604,、20060704,、20051004。此前,，鄭州市藥監(jiān)局也接到山西朔州藥監(jiān)部門發(fā)來(lái)的協(xié)查函,，稱當(dāng)?shù)匕l(fā)現(xiàn)標(biāo)示產(chǎn)地為河南，生產(chǎn)批號(hào)為20060704和20060604的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞）”假疫苗,。
接到上述信息后,，鄭州市藥監(jiān)部門立即組織稽查人員趕往河南這家生物工程有限公司進(jìn)行查處，結(jié)果發(fā)現(xiàn)該廠生產(chǎn)的“人用狂犬病疫苗”批次中,，并沒(méi)有山西朔州藥監(jiān)部門在當(dāng)?shù)匕l(fā)現(xiàn)的批次。隨后,，該局也認(rèn)定江西省衛(wèi)生部門查處的標(biāo)示為河南產(chǎn)的4個(gè)批號(hào)的“人用狂犬病疫苗”為假冒,。
三大原因?qū)е驴袢呙缭旒?/p>
據(jù)記者了解，近兩年狂犬病疫苗造假事件有愈演愈烈之勢(shì),。安徽省六安市去年以來(lái)接連發(fā)生了幾起人被狗咬傷后,，打了狂犬病疫苗，最后還得了狂犬病,，并導(dǎo)致死亡的悲劇,。
河南省藥品檢定所有關(guān)專家分析，隨著狂犬病疫苗價(jià)格的上揚(yáng),，不法分子受利益驅(qū)動(dòng)制假售假,，是近兩年狂犬病疫苗造假事件越來(lái)越多的原因之一。而客觀原因則是狂犬病疫苗市場(chǎng)供需矛盾突出,。
從供方看,，目前我國(guó)的人用狂犬病疫苗正處在更新?lián)Q代之際,，不含氫氧化鋁佐劑的疫苗因?yàn)楦弊饔眯。a(chǎn)生抗體快,，逐漸取代含佐劑的疫苗,。去年開始，國(guó)家對(duì)狂犬病疫苗實(shí)行批簽發(fā)制度,，每批疫苗都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)才能出廠,。因此，原來(lái)生產(chǎn)有佐劑疫苗的10多個(gè)廠家停止生產(chǎn),，多數(shù)進(jìn)行技術(shù),、工藝改進(jìn)，重新報(bào)批,。目前能生產(chǎn)無(wú)佐劑疫苗的國(guó)內(nèi)廠家只剩下不到5家,，疫苗供應(yīng)相對(duì)緊缺。
從需方看,，狂犬病疫苗需求量與發(fā)病率密切相關(guān),，呈上升趨勢(shì)。以河南為例,，今年前7個(gè)月全省共報(bào)告63例狂犬病,，其中58人死亡。死亡人數(shù)僅次于艾滋病,，位居第二,。據(jù)衛(wèi)生部傳染病疫情年報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì)顯示，2001年,、2002年和2003年全國(guó)狂犬病死亡人數(shù)分別較前一年上升91％,、34％和71％，2004年以后全國(guó)狂犬病死亡人數(shù)持續(xù)上升,。自1996年以來(lái),，狂犬病流行數(shù)據(jù)逐年快速遞增。在衛(wèi)生部公布的今年上半年全國(guó)法定傳染病疫情報(bào)告中,，狂犬病連續(xù)3個(gè)月成為死亡率最高的傳染?。?月份全國(guó)有237人因狂犬病死亡,。發(fā)病率持續(xù)攀升導(dǎo)致疫苗需求量不斷擴(kuò)大,，疫苗尤其是價(jià)格較低的國(guó)產(chǎn)苗供需矛盾日益突出。
此外,，新疫苗流通條例于去年6月1日實(shí)施后,，二類疫苗市場(chǎng)完全放開，但相應(yīng)的監(jiān)管并沒(méi)有跟上,，大量沒(méi)有資質(zhì)的疫苗販子躋身疫苗經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),，而一些基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、個(gè)體診所為利益所驅(qū)，直接從這些黑心商販?zhǔn)种羞M(jìn)貨,，也讓制假販假者有可乘之機(jī),。
非正規(guī)診所疫苗接種有隱患
記者手頭有一盒從市場(chǎng)上購(gòu)買的仿冒某疫苗公司的假狂犬病疫苗，如果不是內(nèi)行,，不仔細(xì)甄別,，很難看出其與真品的差別。
據(jù)專業(yè)人員介紹,，目前市場(chǎng)上狂犬病疫苗有兩種劑型,，水針劑和粉針劑。造假者多是水針劑,，一般用蒸餾水替代,。真的狂犬病疫苗為無(wú)色澄明液體，輕輕震蕩后,，疫苗中產(chǎn)生不同程度的泡沫,，這是因?yàn)橐呙缰泻锌乖鞍住６倜缍酁樗畼?，輕輕振蕩后,，疫苗中不產(chǎn)生泡沫。從價(jià)格上來(lái)看,，患者從正規(guī)機(jī)構(gòu)接種一份狂犬病疫苗一般要200元以上,，而非法批發(fā)商出售的假疫苗則不到50元。
據(jù)專家介紹,，疫苗的質(zhì)量直接關(guān)系到接種者的生命安全,。人一旦被狗咬傷，應(yīng)立即去醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種狂犬病疫苗,，在一周內(nèi)接種防治的效果最好,，過(guò)了一星期再接種，危險(xiǎn)性加大,。假冒狂犬病疫苗一旦被使用，不但起不到預(yù)防效果,，且貽誤時(shí)機(jī),，甚者危及生命。
專家認(rèn)為,，要最大限度地減少假疫苗危害,，政府首先應(yīng)該加強(qiáng)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。分析已發(fā)現(xiàn)的假疫苗來(lái)源,，不排除一些正規(guī)藥品生產(chǎn)廠家超范圍生產(chǎn)疫苗的情況,。在流通環(huán)節(jié)，政府在重審批的同時(shí),，也應(yīng)該提高動(dòng)態(tài)監(jiān)管的能力,，不讓沒(méi)有資質(zhì)的人經(jīng)營(yíng)疫苗。
此外,，假疫苗流入市場(chǎng),，最終還是要通過(guò)接種單位注射到患者身上。醫(yī)療,、防疫機(jī)構(gòu)尤其是農(nóng)村基層的接種點(diǎn)需把好疫苗進(jìn)口關(guān),，不從沒(méi)有資質(zhì)的苗販子手中進(jìn)貨，并做到每一針疫苗都按規(guī)定有登記,。此外,，由于部分廠家在疫苗外包裝上印有防偽電話，接種點(diǎn)如果拿不準(zhǔn)疫苗的真?zhèn)?，可撥打電話甄別,。
對(duì)患者而言，由于狂犬病疫苗有效期一般只有6個(gè)月,，同時(shí)對(duì)保存條件要求很高,，溫差太高很容易導(dǎo)致疫苗失效；部分人可能會(huì)對(duì)狂犬病疫苗產(chǎn)生不良反應(yīng),，所以患者一定不要貪圖便宜,，抱著僥幸心理在非正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗。
