兩省發(fā)現(xiàn)假狂犬病疫苗
前不久,，江西,、山西等地均發(fā)現(xiàn)標示為河南一家生物工程有限公司生產(chǎn)的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）”假疫苗,。
據(jù)報道，江西省衛(wèi)生部門日前在藥品市場發(fā)現(xiàn)的兩種假“人用狂犬病疫苗”,，其中一種標示為河南某生物工程有限公司的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）”,。疫苗標示的批準文號為國藥準字S20000044，規(guī)格為1毫升（≥2.2μ）/支,，標示生產(chǎn)批號為20060404,、20060604、20060704,、20051004,。此前，鄭州市藥監(jiān)局也接到山西朔州藥監(jiān)部門發(fā)來的協(xié)查函,，稱當?shù)匕l(fā)現(xiàn)標示產(chǎn)地為河南,，生產(chǎn)批號為20060704和20060604的“人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）”假疫苗。
接到上述信息后,，鄭州市藥監(jiān)部門立即組織稽查人員趕往河南這家生物工程有限公司進行查處,，結(jié)果發(fā)現(xiàn)該廠生產(chǎn)的“人用狂犬病疫苗”批次中，并沒有山西朔州藥監(jiān)部門在當?shù)匕l(fā)現(xiàn)的批次,。隨后,，該局也認定江西省衛(wèi)生部門查處的標示為河南產(chǎn)的4個批號的“人用狂犬病疫苗”為假冒。
三大原因?qū)е驴袢呙缭旒?/p>
據(jù)記者了解,，近兩年狂犬病疫苗造假事件有愈演愈烈之勢,。安徽省六安市去年以來接連發(fā)生了幾起人被狗咬傷后，打了狂犬病疫苗,，最后還得了狂犬病,，并導(dǎo)致死亡的悲劇。
河南省藥品檢定所有關(guān)專家分析,，隨著狂犬病疫苗價格的上揚,，不法分子受利益驅(qū)動制假售假，是近兩年狂犬病疫苗造假事件越來越多的原因之一,。而客觀原因則是狂犬病疫苗市場供需矛盾突出。
從供方看,，目前我國的人用狂犬病疫苗正處在更新?lián)Q代之際,，不含氫氧化鋁佐劑的疫苗因為副作用小，產(chǎn)生抗體快,，逐漸取代含佐劑的疫苗,。去年開始，國家對狂犬病疫苗實行批簽發(fā)制度,，每批疫苗都要經(jīng)過嚴格的檢驗才能出廠,。因此,，原來生產(chǎn)有佐劑疫苗的10多個廠家停止生產(chǎn)，多數(shù)進行技術(shù),、工藝改進,，重新報批。目前能生產(chǎn)無佐劑疫苗的國內(nèi)廠家只剩下不到5家,，疫苗供應(yīng)相對緊缺,。
從需方看，狂犬病疫苗需求量與發(fā)病率密切相關(guān),，呈上升趨勢,。以河南為例，今年前7個月全省共報告63例狂犬病,，其中58人死亡,。死亡人數(shù)僅次于艾滋病，位居第二,。據(jù)衛(wèi)生部傳染病疫情年報和月報統(tǒng)計顯示,，2001年、2002年和2003年全國狂犬病死亡人數(shù)分別較前一年上升91％,、34％和71％,，2004年以后全國狂犬病死亡人數(shù)持續(xù)上升。自1996年以來,，狂犬病流行數(shù)據(jù)逐年快速遞增,。在衛(wèi)生部公布的今年上半年全國法定傳染病疫情報告中，狂犬病連續(xù)3個月成為死亡率最高的傳染??；7月份全國有237人因狂犬病死亡。發(fā)病率持續(xù)攀升導(dǎo)致疫苗需求量不斷擴大,，疫苗尤其是價格較低的國產(chǎn)苗供需矛盾日益突出,。
此外，新疫苗流通條例于去年6月1日實施后,，二類疫苗市場完全放開,，但相應(yīng)的監(jiān)管并沒有跟上，大量沒有資質(zhì)的疫苗販子躋身疫苗經(jīng)營市場,，而一些基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、個體診所為利益所驅(qū)，直接從這些黑心商販手中進貨,，也讓制假販假者有可乘之機,。
非正規(guī)診所疫苗接種有隱患
記者手頭有一盒從市場上購買的仿冒某疫苗公司的假狂犬病疫苗，如果不是內(nèi)行,，不仔細甄別,，很難看出其與真品的差別,。
據(jù)專業(yè)人員介紹，目前市場上狂犬病疫苗有兩種劑型,，水針劑和粉針劑,。造假者多是水針劑，一般用蒸餾水替代,。真的狂犬病疫苗為無色澄明液體,，輕輕震蕩后，疫苗中產(chǎn)生不同程度的泡沫,，這是因為疫苗中含有抗原蛋白,。而假苗多為水樣，輕輕振蕩后,，疫苗中不產(chǎn)生泡沫,。從價格上來看，患者從正規(guī)機構(gòu)接種一份狂犬病疫苗一般要200元以上,，而非法批發(fā)商出售的假疫苗則不到50元,。
據(jù)專家介紹，疫苗的質(zhì)量直接關(guān)系到接種者的生命安全,。人一旦被狗咬傷,，應(yīng)立即去醫(yī)療機構(gòu)接種狂犬病疫苗，在一周內(nèi)接種防治的效果最好,，過了一星期再接種,，危險性加大。假冒狂犬病疫苗一旦被使用,，不但起不到預(yù)防效果,，且貽誤時機，甚者危及生命,。
專家認為,，要最大限度地減少假疫苗危害，政府首先應(yīng)該加強生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。分析已發(fā)現(xiàn)的假疫苗來源,，不排除一些正規(guī)藥品生產(chǎn)廠家超范圍生產(chǎn)疫苗的情況。在流通環(huán)節(jié),，政府在重審批的同時,，也應(yīng)該提高動態(tài)監(jiān)管的能力，不讓沒有資質(zhì)的人經(jīng)營疫苗,。
此外，假疫苗流入市場,，最終還是要通過接種單位注射到患者身上,。醫(yī)療,、防疫機構(gòu)尤其是農(nóng)村基層的接種點需把好疫苗進口關(guān)，不從沒有資質(zhì)的苗販子手中進貨,，并做到每一針疫苗都按規(guī)定有登記,。此外，由于部分廠家在疫苗外包裝上印有防偽電話,，接種點如果拿不準疫苗的真?zhèn)?，可撥打電話甄別。
對患者而言,，由于狂犬病疫苗有效期一般只有6個月,，同時對保存條件要求很高，溫差太高很容易導(dǎo)致疫苗失效,；部分人可能會對狂犬病疫苗產(chǎn)生不良反應(yīng),，所以患者一定不要貪圖便宜，抱著僥幸心理在非正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)注射疫苗,。
