截止9月底,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共對(duì)35家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,其中收回《藥品GMP證書(shū)》15家,;暫不頒發(fā)《藥品GMP證書(shū)》7家,;存在缺陷、責(zé)令整改13家,。這是10月16日記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新聞通氣會(huì)上獲得的信息,。
為進(jìn)一步鞏固實(shí)施藥品GMP成果,不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)管模式上進(jìn)行了探索和實(shí)踐,。今年以來(lái),,該局創(chuàng)新推出了藥品GMP飛行檢查這一新思路,并于今年7月1日,,制定并出臺(tái)了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》,,使之形成制度化。飛行檢查是在常規(guī)認(rèn)證檢查和一般跟蹤檢查基礎(chǔ)上,,采取事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速現(xiàn)場(chǎng)檢查的一種方式,。飛行檢查主要針對(duì)涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)。