截止9月底,國家食品藥品監(jiān)督管理局共對35家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查,,其中收回《藥品GMP證書》15家;暫不頒發(fā)《藥品GMP證書》7家;存在缺陷、責令整改13家,。這是10月16日記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局的新聞通氣會上獲得的信息。
為進一步鞏固實施藥品GMP成果,,不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)管模式上進行了探索和實踐,。今年以來,,該局創(chuàng)新推出了藥品GMP飛行檢查這一新思路,并于今年7月1日,,制定并出臺了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》,,使之形成制度化。飛行檢查是在常規(guī)認證檢查和一般跟蹤檢查基礎上,,采取事先不通知被檢查企業(yè)而對其實施快速現(xiàn)場檢查的一種方式,。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)。