10月16日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，公布了對在“欣弗”不良事件中負有相關(guān)責任的單位和個人的處理決定：收回安徽華源生物藥業(yè)有限公司的大容量注射劑《藥品GMP證書》,；撤銷該企業(yè)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品的批準文號。

    據(jù)介紹,，安徽華源生物藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）過程中,，違反規(guī)定生產(chǎn)，未按批準的工藝參數(shù)滅菌,，降低滅菌溫度,，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量,，影響了滅菌效果,，給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅，并造成了惡劣的社會影響,。藥品監(jiān)管部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,，對安徽華源生產(chǎn)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品按劣藥論處，并作出如下處理決定：一、由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得,，并處以2倍罰款,；二、責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓,，收回該企業(yè)的大容量注射劑《藥品GMP證書》,；三、由國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該企業(yè)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品的批準文號,，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件,。四、對安徽華源召回的“欣弗”藥品,，由安徽省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀。

    安徽省“欣弗”不良事件調(diào)查處理領(lǐng)導小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定,，對相關(guān)責任人作出處理：鑒于安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽,、常務(wù)副總經(jīng)理周倉、副總經(jīng)理潘衛(wèi),、企業(yè)二車間主任袁海泉,、企業(yè)質(zhì)量保證部部長崔同欣對“欣弗”不良事件負有主要領(lǐng)導責任和直接責任，給予撤銷職務(wù)處分,。企業(yè)法人代表孫瑩對“欣弗”不良事件負有重要領(lǐng)導責任,，給予記大過處分。企業(yè)生產(chǎn)管理部部長劉勁松,、企業(yè)二車間副主任賈毅柏,、王殿林、工藝員陳萍,，對“欣弗”不良事件負有責任,，給予記大過處分。

    安徽省阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局局長張國棟負責市局食品藥品監(jiān)管全面工作,，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有重要領(lǐng)導責任,，給予行政警告處分。阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局副局長尚文學分管藥品安全監(jiān)管工作,，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有主要領(lǐng)導責任,，給予行政記過處分。阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科科長寧宇南,，對企業(yè)日常監(jiān)管不到位,，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有監(jiān)管不到位的直接責任，給予行政記大過處分,。

    有關(guān)部門指出,，這起不良事件，暴露出我國藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的突出問題,，也暴露出藥品監(jiān)管工作中存在的不足,。有關(guān)企業(yè)和人員一定要深刻汲取“欣弗”不良事件的深刻教訓,，誠實守信，依法經(jīng)營,。政府有關(guān)部門一定要采取有力措施,，加強和改進監(jiān)管工作，深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?，查找藥品監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),，進一步加強對重點企業(yè)、重點品種,、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。通過進一步完善長效機制，為老百姓用藥安全提供可靠保障,，為經(jīng)濟社會發(fā)展營造良好環(huán)境,。