近日,,深圳市政府召開全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組第二次擴(kuò)大會(huì)議。從現(xiàn)在起到2007年5月,,我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序行動(dòng)將重點(diǎn)檢查藥店和醫(yī)院,,藥店無藥學(xué)技術(shù)人員在崗、藥店出租或轉(zhuǎn)讓,、存在坐堂行醫(yī)等違規(guī)行為將嚴(yán)厲處罰,;醫(yī)院病歷、處方質(zhì)量以及臨床是否合理用藥將納入檢查范圍,;士多店超范圍經(jīng)營藥品,、保健品將被取締。市藥監(jiān)局,、衛(wèi)生局,、城管局、工商局,、公安局以及六區(qū)政府等10多個(gè)部門參加了會(huì)議,。副市長卓欽銳對(duì)工作進(jìn)行了部署。
藥店出租或轉(zhuǎn)讓將受嚴(yán)處
深圳市目前總共有6000多家藥店,。此次專項(xiàng)整治行動(dòng)將對(duì)藥品零售企業(yè)存在的藥店出租或轉(zhuǎn)讓,、無藥學(xué)技術(shù)人員在崗以及坐堂行醫(yī)、掛靠開發(fā)票,、偷漏稅收,、違反價(jià)格規(guī)定等違法行為進(jìn)行重點(diǎn)整頓。同時(shí),,企業(yè)經(jīng)營資格,、許可經(jīng)營方式或范圍,期滿換證企業(yè)是否符合2006年新修訂的相關(guān)規(guī)定,;藥品購進(jìn)渠道,、購銷記錄,是否執(zhí)行深圳市藥品購進(jìn)管理辦法,;藥品經(jīng)營質(zhì)量管理是否符合規(guī)范(GSP)等項(xiàng)目列入檢查內(nèi)容,,出現(xiàn)違規(guī)情況將責(zé)令整改,并嚴(yán)厲處罰,。
千余醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入檢查范圍
深圳市1000多家非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和全部民營醫(yī)院將納入此次活動(dòng)監(jiān)督檢查和整治范圍,。藥品購進(jìn)渠道和購銷記錄,藥品采購,、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、保管、銷毀發(fā)放,、效期管理的設(shè)施配置和制度,,制劑室及制劑、調(diào)劑情況,;處方管理,、抗菌藥物臨床應(yīng)用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷,、處方質(zhì)量及臨床合理用藥,;醫(yī)療器械使用管理情況,體外診斷試劑,、外科植入物等產(chǎn)品的進(jìn)貨情況,,醫(yī)療器械使用登記制度的建立和執(zhí)行情況;藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告情況等是此次整治主要內(nèi)容,。其中,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷、處方質(zhì)量及臨床合理用藥,、外科植入物等被列入重點(diǎn)檢查內(nèi)容,。
發(fā)現(xiàn)坐堂行醫(yī)立即查處
此次集中整治還將深入開展打擊坐堂行醫(yī)、虛假藥械廣告,、無證照生產(chǎn)經(jīng)營藥械和制售假劣藥械違法犯罪行為三個(gè)專項(xiàng)行動(dòng),。打擊坐堂行醫(yī)建立社區(qū)工作站與執(zhí)法部門日常聯(lián)系制度,士多店超范圍經(jīng)營藥品,、保健品將被取締,。
查處坐堂行醫(yī)按照屬地管理原則分解落實(shí)到各區(qū)各街道辦城管執(zhí)法隊(duì)。即日開始到2007年春節(jié)前,,集中開展一次地毯式檢查,,各區(qū)所有街道辦執(zhí)法隊(duì)全部行動(dòng)起來。在開展專項(xiàng)行動(dòng)的同時(shí),,推行領(lǐng)導(dǎo)“掛點(diǎn)社區(qū),、包干片區(qū)”的做法,將監(jiān)管觸角延伸到社區(qū)工作站和房管部門,,社區(qū)工作站和房管部門與各級(jí)城管執(zhí)法部門建立日常聯(lián)系制度,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)坐堂行醫(yī)行為,,第一時(shí)間通報(bào)執(zhí)法隊(duì)進(jìn)行查處,。
典型案例集中通報(bào)
開展一次全市性行動(dòng),全面清理無證無照生產(chǎn)經(jīng)營和超范圍經(jīng)營藥品醫(yī)療器械,、制售假劣藥品醫(yī)療器械的違法犯罪行為,。行動(dòng)由市食品藥品監(jiān)督局會(huì)同市工商局統(tǒng)一部署,,各區(qū)統(tǒng)一行動(dòng),集中搗毀前期踩點(diǎn)摸清的地下窩點(diǎn),。各街道綜合執(zhí)法隊(duì)和社區(qū)工作站要開展對(duì)社區(qū)士多店無證或超范圍經(jīng)營藥品,、醫(yī)療器械和保健食品行為的監(jiān)督檢查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),,要依法取締或及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門查處,。
集中力量查辦一批虛假違法藥品、醫(yī)療器械,、保健品廣告案件,。特別是嚴(yán)厲打擊假劣藥品和醫(yī)療器械、非法添加藥物的保健食品的虛假廣告,,集中通報(bào),、公示一批典型虛假違法藥品、醫(yī)療器械,、保健品廣告,。
集中整治三步實(shí)施
此次集中整治行動(dòng)分為自查自糾、集中執(zhí)法檢查和回頭查三步實(shí)施,。藥品零售企業(yè),、區(qū)屬及社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整治工作按照屬地管理原則,在各區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,,各職能部門根據(jù)職責(zé)分工組織實(shí)施,。市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品整治工作由市食品藥品監(jiān)督局、市衛(wèi)生局負(fù)責(zé),。
自查自糾截至2006年11月20日,,藥品零售企業(yè)、區(qū)屬國有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)由各區(qū)按照屬地分工落實(shí)完成,。市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自查自糾工作由市食品藥品監(jiān)督局會(huì)同市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)督促落實(shí),。2006年11月21日至2007年4月15日是集中執(zhí)法檢查階段,各區(qū)按照藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品整治重點(diǎn)要求組織開展集中執(zhí)法檢查行動(dòng),,并抽查自查自糾上報(bào)情況是否屬實(shí),。回頭查從2007年4月16日至5月底,,重點(diǎn)針對(duì)前兩階段存在違法經(jīng)營行為的企業(yè)開展跟蹤檢查,,進(jìn)一步鞏固整治成效。