近日,,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《貫徹落實中醫(yī)藥強省工作的若干意見》加強中藥標準體系建設,提出了八方面的內(nèi)容,。
抓標準
3800標準5年全面升級
據(jù)介紹,,截至目前,廣東省共換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑批準文號2722個,,其中自定質(zhì)量標準制劑品種約2000多個,。這些醫(yī)療機構(gòu)制劑品種多數(shù)是醫(yī)生在臨床應用中日積月累總結(jié)出來的,具有獨到的功效,,部分品種具備開發(fā)成新藥的前景。
目前少部分有條件的醫(yī)療機構(gòu),,已經(jīng)在進行新制劑的研究開發(fā)工作,。但是大部分醫(yī)院由于人力或物力資源等各方面原因,對特色制劑品種并沒有給予相應的重視,,部分制劑品種的質(zhì)量標準長期在低水平徘徊,。
省藥監(jiān)局將大力開展醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準提高工作,組織有關專家,,計劃用5年時間,,分批完成3800個醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的標準提高工作。
抓名方
允許醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用
目前,,部分醫(yī)療機構(gòu)雖然有一些名方中藥制劑品種,,但是由于生產(chǎn)規(guī)模小,成本高,,難以維持,。
為使這些名方中藥制劑能夠保存并繼續(xù)發(fā)展,省藥監(jiān)局將研究出臺政策,,鼓勵這些醫(yī)療機構(gòu)將質(zhì)量標準成熟的,、有批準文號的名方中藥制劑品種委托藥廠或其他醫(yī)療機構(gòu)進行加工,并且允許有批準文號的名方中藥制劑在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用,,以促進資源的合理利用和鼓勵醫(yī)療機構(gòu)制劑新藥的開發(fā)利用,。
抓打假
幾分鐘讓“李鬼”現(xiàn)形
特別值得一提的是,廣東省將加快建立快速篩查和快速檢測系統(tǒng),,幾分鐘就可以使假冒偽劣產(chǎn)品現(xiàn)形,。
省藥監(jiān)局提出了“掌握信息,、快速篩查、靶向抽樣,、目標檢驗”降低檢驗成本,,提高監(jiān)督效率,擴大篩查范圍,,加強管理力度的快速檢測發(fā)展方向,。不是單純尋求藥品的合格率,而是形成系統(tǒng)的,、針對性的快速檢測,,快速篩查系統(tǒng),從而打擊偽劣藥品,,凈化醫(yī)藥市場,,保護名優(yōu)中成藥。據(jù)透露,,“十一五”期間,,省藥檢所將每年投入200萬元完成這項工作。
八貼“方子”:
加強標準體系建設
鼓勵新藥開發(fā)
推動委托加工
開展不良反應監(jiān)測工作
做好藥材資源保護和開發(fā)利用
實施人才培養(yǎng)計劃
提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務
推進現(xiàn)代化監(jiān)管(沈昀 田守剛)
抓標準
3800標準5年全面升級
據(jù)介紹,,截至目前,廣東省共換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑批準文號2722個,,其中自定質(zhì)量標準制劑品種約2000多個,。這些醫(yī)療機構(gòu)制劑品種多數(shù)是醫(yī)生在臨床應用中日積月累總結(jié)出來的,具有獨到的功效,,部分品種具備開發(fā)成新藥的前景。
目前少部分有條件的醫(yī)療機構(gòu),,已經(jīng)在進行新制劑的研究開發(fā)工作,。但是大部分醫(yī)院由于人力或物力資源等各方面原因,對特色制劑品種并沒有給予相應的重視,,部分制劑品種的質(zhì)量標準長期在低水平徘徊,。
省藥監(jiān)局將大力開展醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準提高工作,組織有關專家,,計劃用5年時間,,分批完成3800個醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的標準提高工作。
抓名方
允許醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用
目前,,部分醫(yī)療機構(gòu)雖然有一些名方中藥制劑品種,,但是由于生產(chǎn)規(guī)模小,成本高,,難以維持,。
為使這些名方中藥制劑能夠保存并繼續(xù)發(fā)展,省藥監(jiān)局將研究出臺政策,,鼓勵這些醫(yī)療機構(gòu)將質(zhì)量標準成熟的,、有批準文號的名方中藥制劑品種委托藥廠或其他醫(yī)療機構(gòu)進行加工,并且允許有批準文號的名方中藥制劑在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用,,以促進資源的合理利用和鼓勵醫(yī)療機構(gòu)制劑新藥的開發(fā)利用,。
抓打假
幾分鐘讓“李鬼”現(xiàn)形
特別值得一提的是,廣東省將加快建立快速篩查和快速檢測系統(tǒng),,幾分鐘就可以使假冒偽劣產(chǎn)品現(xiàn)形,。
省藥監(jiān)局提出了“掌握信息,、快速篩查、靶向抽樣,、目標檢驗”降低檢驗成本,,提高監(jiān)督效率,擴大篩查范圍,,加強管理力度的快速檢測發(fā)展方向,。不是單純尋求藥品的合格率,而是形成系統(tǒng)的,、針對性的快速檢測,,快速篩查系統(tǒng),從而打擊偽劣藥品,,凈化醫(yī)藥市場,,保護名優(yōu)中成藥。據(jù)透露,,“十一五”期間,,省藥檢所將每年投入200萬元完成這項工作。
八貼“方子”:
加強標準體系建設
鼓勵新藥開發(fā)
推動委托加工
開展不良反應監(jiān)測工作
做好藥材資源保護和開發(fā)利用
實施人才培養(yǎng)計劃
提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務
推進現(xiàn)代化監(jiān)管(沈昀 田守剛)