近日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《貫徹落實(shí)中醫(yī)藥強(qiáng)省工作的若干意見(jiàn)》加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),,提出了八方面的內(nèi)容。
抓標(biāo)準(zhǔn)
3800標(biāo)準(zhǔn)5年全面升級(jí)
據(jù)介紹,,截至目前,,廣東省共換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)2722個(gè),其中自定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制劑品種約2000多個(gè),。這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種多數(shù)是醫(yī)生在臨床應(yīng)用中日積月累總結(jié)出來(lái)的,,具有獨(dú)到的功效,部分品種具備開(kāi)發(fā)成新藥的前景,。
目前少部分有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),已經(jīng)在進(jìn)行新制劑的研究開(kāi)發(fā)工作,。但是大部分醫(yī)院由于人力或物力資源等各方面原因,,對(duì)特色制劑品種并沒(méi)有給予相應(yīng)的重視,部分制劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)期在低水平徘徊,。
省藥監(jiān)局將大力開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作,,組織有關(guān)專(zhuān)家,計(jì)劃用5年時(shí)間,,分批完成3800個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作,。
抓名方
允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
目前,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然有一些名方中藥制劑品種,,但是由于生產(chǎn)規(guī)模小,,成本高,,難以維持。
為使這些名方中藥制劑能夠保存并繼續(xù)發(fā)展,,省藥監(jiān)局將研究出臺(tái)政策,,鼓勵(lì)這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成熟的、有批準(zhǔn)文號(hào)的名方中藥制劑品種委托藥廠或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行加工,,并且允許有批準(zhǔn)文號(hào)的名方中藥制劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用,,以促進(jìn)資源的合理利用和鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑新藥的開(kāi)發(fā)利用。
抓打假
幾分鐘讓“李鬼”現(xiàn)形
特別值得一提的是,,廣東省將加快建立快速篩查和快速檢測(cè)系統(tǒng),,幾分鐘就可以使假冒偽劣產(chǎn)品現(xiàn)形。
省藥監(jiān)局提出了“掌握信息,、快速篩查,、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”降低檢驗(yàn)成本,,提高監(jiān)督效率,,擴(kuò)大篩查范圍,加強(qiáng)管理力度的快速檢測(cè)發(fā)展方向,。不是單純尋求藥品的合格率,,而是形成系統(tǒng)的、針對(duì)性的快速檢測(cè),,快速篩查系統(tǒng),,從而打擊偽劣藥品,凈化醫(yī)藥市場(chǎng),,保護(hù)名優(yōu)中成藥,。據(jù)透露,“十一五”期間,,省藥檢所將每年投入200萬(wàn)元完成這項(xiàng)工作,。
八貼“方子”:
加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)
鼓勵(lì)新藥開(kāi)發(fā)
推動(dòng)委托加工
開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
做好藥材資源保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用
實(shí)施人才培養(yǎng)計(jì)劃
提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)
推進(jìn)現(xiàn)代化監(jiān)管(沈昀 田守剛)
抓標(biāo)準(zhǔn)
3800標(biāo)準(zhǔn)5年全面升級(jí)
據(jù)介紹,,截至目前,,廣東省共換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)2722個(gè),其中自定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制劑品種約2000多個(gè),。這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種多數(shù)是醫(yī)生在臨床應(yīng)用中日積月累總結(jié)出來(lái)的,,具有獨(dú)到的功效,部分品種具備開(kāi)發(fā)成新藥的前景,。
目前少部分有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),已經(jīng)在進(jìn)行新制劑的研究開(kāi)發(fā)工作,。但是大部分醫(yī)院由于人力或物力資源等各方面原因,,對(duì)特色制劑品種并沒(méi)有給予相應(yīng)的重視,部分制劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)期在低水平徘徊,。
省藥監(jiān)局將大力開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作,,組織有關(guān)專(zhuān)家,計(jì)劃用5年時(shí)間,,分批完成3800個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作,。
抓名方
允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
目前,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然有一些名方中藥制劑品種,,但是由于生產(chǎn)規(guī)模小,,成本高,,難以維持。
為使這些名方中藥制劑能夠保存并繼續(xù)發(fā)展,,省藥監(jiān)局將研究出臺(tái)政策,,鼓勵(lì)這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成熟的、有批準(zhǔn)文號(hào)的名方中藥制劑品種委托藥廠或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行加工,,并且允許有批準(zhǔn)文號(hào)的名方中藥制劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用,,以促進(jìn)資源的合理利用和鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑新藥的開(kāi)發(fā)利用。
抓打假
幾分鐘讓“李鬼”現(xiàn)形
特別值得一提的是,,廣東省將加快建立快速篩查和快速檢測(cè)系統(tǒng),,幾分鐘就可以使假冒偽劣產(chǎn)品現(xiàn)形。
省藥監(jiān)局提出了“掌握信息,、快速篩查,、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”降低檢驗(yàn)成本,,提高監(jiān)督效率,,擴(kuò)大篩查范圍,加強(qiáng)管理力度的快速檢測(cè)發(fā)展方向,。不是單純尋求藥品的合格率,,而是形成系統(tǒng)的、針對(duì)性的快速檢測(cè),,快速篩查系統(tǒng),,從而打擊偽劣藥品,凈化醫(yī)藥市場(chǎng),,保護(hù)名優(yōu)中成藥,。據(jù)透露,“十一五”期間,,省藥檢所將每年投入200萬(wàn)元完成這項(xiàng)工作,。
八貼“方子”:
加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)
鼓勵(lì)新藥開(kāi)發(fā)
推動(dòng)委托加工
開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
做好藥材資源保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用
實(shí)施人才培養(yǎng)計(jì)劃
提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)
推進(jìn)現(xiàn)代化監(jiān)管(沈昀 田守剛)