11月初,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指出,英國瑞士合資的阿斯利康公司的第二大暢銷藥思瑞康(Seroquel)在銷售時使用虛假說明,,降低了對患者可能出現(xiàn)的高血糖和糖尿病等風險的警示,。
目前,患者因使用藥物而出現(xiàn)的不良反應正被各國政府高度重視,,隨之而來的就是越來越多的企業(yè)被曝出隱瞞其藥品的風險,。
對于FDA的指責,阿斯利康表示“不服”,。昨日,,該公司在一份聲明中說,“思瑞康的相關(guān)銷售材料是經(jīng)過了FDA批準才使用的,,其中包括完整的風險警告”,。
阿斯利康公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于1999年合并而成,其產(chǎn)品覆蓋六大治療領(lǐng)域,,包括消化,、心血管、腫瘤,、中樞神經(jīng),、麻醉和呼吸等。此次,,被FDA指責的思瑞康是該公司第二大暢銷藥物,,同時也是全球30種最暢銷藥品之一,去年的銷售額為2.76億美元,。
思瑞康犯案累累
而不管企業(yè)如何辨白,,這已不是思瑞康第一次被懷疑可能引起患者出現(xiàn)嚴重的不良反應。事實上,最近幾年,,在6000多起美國患者對幾種常見藥物提起的訴訟中,,思瑞康就榜上有名。
阿斯利康公司現(xiàn)在正面臨著大約60起與思瑞康有關(guān)的訴訟案件,。而且行業(yè)人士預計,,訴訟案件的數(shù)量還會繼續(xù)增加。起訴人聲稱制藥商未能警示藥物的風險,,未能對藥物的安全性進行恰當?shù)膶嶒?,或者兩者兼而有之?/p>
另外,醫(yī)生可以給癡呆患者隨意開思瑞康,。但是有試驗表明,,這種藥物會增加老年癡呆患者的死亡幾率,主要原因是其會增加患者心臟負擔或致其患上肺炎,。專家稱,,盡管如此,現(xiàn)在很多癡呆患者仍然在服用這些藥物,,因為除此之外沒有其他更好的藥,。
思瑞康作為主要用于治療精神分裂癥的藥物,自1997年以來已在全球80多個國家上市,,處方人數(shù)超過1000萬,,該藥于2001年在中國上市,并被普遍使用,。
藥企陷入不良反應危機
當藥品引起的不良反應逐漸被消費者重視,,越來越多的受害患者選擇運用法律手段來保護自己的權(quán)益,這也就使很多制藥企業(yè)不斷卷入因藥物不良反應引發(fā)的官司,。
據(jù)了解,,禮來公司的再普樂(奧氮平)及其他抗精神病藥物,在美國被指責會引發(fā)糖尿病而受到了眾多投訴,。2005年,,在與再普樂有關(guān)的8000宗投訴案件中,禮來公司付出了6.9億美元的代價,。而默克可能要支付100億至500億美元的費用才能結(jié)束萬絡(luò)的訴訟,。
而有數(shù)據(jù)顯示,自從2000年以來,,美國國內(nèi)收到針對處方藥制藥商的訴訟案已經(jīng)多達6.5萬起,,超過了任何其他的行業(yè)部門。研究人員說,,數(shù)量如此巨大的訴訟案使人們不得不懷疑制藥企業(yè)和監(jiān)管部門是否對病人的安全給與足夠的重視。