發(fā)現(xiàn)違規(guī)注冊立即撤回,,并記入不良記錄
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨浮罚嘘P(guān)部門將組織對藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,,嚴(yán)厲打擊藥品注冊過程中的弄虛作假行為,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū),、市)藥品監(jiān)管部門,,對2005年1月1日至2006年5月31日間受理上報國家食品藥品監(jiān)管局的藥品注冊申報資料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行核查確認(rèn),,發(fā)現(xiàn)有違規(guī)問題的注冊申請應(yīng)立即撤回,。
國家食品藥品監(jiān)管局將組織專家組對確認(rèn)無問題的注冊申請進(jìn)行抽查,發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假行為的,,依法嚴(yán)厲查處,,記入不良記錄并予以通報。
今年上半年,,國家食品藥品監(jiān)督管理局已對14家企業(yè),、131個品種進(jìn)行了實(shí)地核查。