在9月17日中國藥學(xué)會舉辦的2006醫(yī)院藥劑科主任沙龍論壇上,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉說:“我國現(xiàn)有17.2萬個藥品的批準(zhǔn)文號,,而從SFDA成立以來,,批準(zhǔn)的只有幾千個。在17.2萬個藥品批準(zhǔn)文號中,有15萬個都是‘地標(biāo)升國標(biāo)’的藥品,缺乏臨床數(shù)據(jù)和藥學(xué)評價指標(biāo)。”張偉透露,, SFDA正在進(jìn)行藥品批準(zhǔn)文號的重新登記和申報工作,建立數(shù)據(jù)庫,,將相關(guān)信息向社會發(fā)布,,公眾可以從相關(guān)渠道檢索。我國有4700多家企業(yè)通過了GMP認(rèn)證,,很多企業(yè)都有上百個品種,。
據(jù)統(tǒng)計,2000種常用藥中,,有4個商品名的藥品占20%,,有5個商品名的占25%,有6個商品名的占25%,,有7個的占15%,。在被調(diào)查的9000個品種中,有商品名的占50%,。很多商品名并不是經(jīng)過國家審批和認(rèn)可的,,而是企業(yè)任意標(biāo)注的。按照SFDA的規(guī)定,,仿制藥不批準(zhǔn)商品名,,有的藥品標(biāo)注的TM商標(biāo)也是不能使用的。因此SFDA要加強(qiáng)信息平臺建設(shè),,將藥品申報,、審核、核對,、發(fā)布情況都放到信息平臺上,。