“FDA(美國食品暨藥物管理局)可能會對植物藥作為新藥申請做出一些適當(dāng)?shù)姆艑?，比如,，對中草藥的提純度，不一定要?00%,，在非臨床評價上也會適度放寬,。”日前，美國FDA藥物評價和研究中心陳紹琛博士告訴《第一財經(jīng)日報》,。
 
    美國不久前制訂了《植物藥研究指南》,，明確以有別于化學(xué)藥品的標(biāo)準(zhǔn)來審批中藥類產(chǎn)品,，開始接受傳統(tǒng)藥物中的天然藥物復(fù)方混合制劑作為治療藥物，這將為中藥作為治療藥物進入美國市場提供了可期望的前景,。

    據(jù)相關(guān)統(tǒng)計,，目前全球每年天然植物藥的市場年銷售額近300億美元，其中中草藥銷售額近150億美元,；我國擁有世界上動物,、植物、藥用礦物總數(shù)為12807種,，但在全球中草藥市場上所占的比例卻只有百分之三到百分之五,。目前中藥進入美國市場一般以功能食品的形式進入。

    “最終目的是把中藥塑造為西方國家可以認(rèn)定的藥物,，并通過FDA認(rèn)證,。”聯(lián)盟主席、美國耶魯大學(xué)藥理講座教授鄭永齊說,。