8月18日,，在北京大學百年講堂里展開了一場氣氛熱烈的學術(shù)探討，北大維信段震文博士,、中國人民解放軍總醫(yī)院葉平博士以及挪威奧斯陸大學附屬醫(yī)院的Dr Kjetil Retterstol圍繞紅曲產(chǎn)品的研究進行了討論,。
著名心血管專家胡大一教授也與現(xiàn)場專家展開了學術(shù)研討。新加坡維信生物醫(yī)藥（WBM）,、挪威Pharmalogica與北京北大維信三家公司代表以及來自美國加州大學洛彬磯分校,、新加坡心臟中心以及我國相關(guān)學術(shù)團體的負責人出席了此次“歐洲人看紅曲”活動。
據(jù)悉,，挪威奧斯陸大學附屬醫(yī)院最近完成的一項研究表明,，由北京北大維信生物科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的紅曲產(chǎn)品HypoCol（國內(nèi)銷售藥品名稱血脂康膠囊），對于輕度高膽固醇血癥患者和對他汀類西藥有副作用的患者有非常好的療效,，其降脂療效與世界公認的他汀類藥物相當,。研究標志著我國紅曲產(chǎn)品在歐洲人群中的調(diào)脂研究實現(xiàn)了“零”的突破,，北大維信Hypocol也成為歐洲市場上第一個擁有臨床證明的紅曲產(chǎn)品。
北大維信公司與新加坡WBM,、挪威Pharmalogica三家公司共同出資,，于2004年年底在挪威奧斯陸大學附屬醫(yī)院血脂部正式開展針對歐洲人的臨床研究。該研究是一項觀察HypoCol對輕度高膽固醇血癥和輕度高血糖患者在血脂,、炎癥指標和血糖三方面影響的單中心、隨機雙盲,、安慰劑對照臨床研究,。研究于今年年初結(jié)束。
研究結(jié)果顯示：服用HypoCol 16周后,，治療組降低總膽固醇（TC）,、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和載脂蛋白B(APoB)分別為16.6%、24.2%和23.2%,，與對照組相比有非常顯著的差異（P<0.001）,，其降脂療效與20mg洛伐他汀和40mg氟伐他汀相當。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率沒有明顯差別,。研究表明,，HypoCol適用于輕度高膽固醇患者和對他汀類西藥有副作用的患者。
前不久,，該研究結(jié)果在意大利羅馬舉辦的第十四屆國際動脈粥樣硬化疾病研討會上正式公布,。這是北大維信公司首次在歐洲人群中開展的紅曲產(chǎn)品調(diào)脂研究，并使HypoCol成為第一個在歐洲具有臨床證明的紅曲產(chǎn)品和中藥產(chǎn)品,，同時也為促進中挪在經(jīng)貿(mào)和研發(fā)領(lǐng)域的合作邁出了具有重要意義的一步,。
血脂異常是心腦血管疾病的獨立危險因素，對人類健康危害極大,，近年來,，由于經(jīng)濟發(fā)展，生活水平提高及不良的生活習慣,，導(dǎo)致血脂異常在全球尤其是發(fā)展中國家呈現(xiàn)蔓延之勢,，血脂異常在世界范圍內(nèi)的大流行，使得降血脂類藥物成為世界上最暢銷的藥物,，2005年,，降血脂類藥物全球銷售額為324億美元，連續(xù)兩年位居各治療領(lǐng)域第一位,，其中銷售額超過10億美元的產(chǎn)品就有5個,。
中國人發(fā)明了紅曲，外國人發(fā)現(xiàn)了他汀,。中國是紅曲的故鄉(xiāng),，他汀類藥物是世界公認而且使用最為廣泛的調(diào)脂藥物,，紅曲由于含有天然他汀而具有降脂療效。北大維信在此基礎(chǔ)上開發(fā)出一系列紅曲產(chǎn)品用于血脂異常的治療,。北大維信非常注重紅曲產(chǎn)品的品質(zhì),，通過指紋圖譜監(jiān)測，保證每批成品中有效成分含量的穩(wěn)定,，這正是與市售普通紅曲的本質(zhì)區(qū)別,，也使北大維信在中藥現(xiàn)代化方面走在國內(nèi)前列。北大維信注重循證醫(yī)學研究方法,，在學術(shù)推廣的道路上形成了自己的特色,，取得了豐碩的研究成果。血脂康膠囊上市初期,，公司就在國內(nèi)展開了長周期,、大樣本、多中心,、隨機雙盲臨床研究,，通過最長7年平均4年的觀察，取得了令人矚目的研究結(jié)果--血脂康降低冠心病死亡危險1/3,。這項研究是首次在東方人群中,、首次用中藥進行的大樣本臨床研究，填補了國內(nèi)用中藥進行冠心病二級預(yù)防循證醫(yī)學研究的空白,。
北大維信在積極開發(fā)國內(nèi)市場,、保持國內(nèi)調(diào)脂藥物領(lǐng)先地位的同時，也一直關(guān)注海外市場,，作為現(xiàn)代中藥的典范企業(yè),，北大維信在進軍中藥國際化道路上也做了大量的嘗試。北大維信的紅曲產(chǎn)品在上市初期即在美國本土做了臨床研究,，近幾年相繼在新加坡,、臺灣、美國等國家和地區(qū)做了大量的基礎(chǔ)及臨床研究,，證實了其在不同人群的調(diào)脂療效及安全性,。隨著國內(nèi)紅曲市場的成熟，國外學者及患者對紅曲產(chǎn)品的認識及需求也與日俱增,。目前北大維信在海外市場創(chuàng)立了多個品牌（HypoCol/Lipascor）,，遠銷美國、挪威,、新加坡,、日本、韓國,、香港,、臺灣等10余國家和地區(qū),，出口額已達950萬美元，為中藥國際化做出了貢獻,。2005年,，血脂康獲批成為臺灣首例依GCP標準完成臨床研究的處方中藥。在有關(guān)政府部門的大力支持下,，北大維信目前正在美國積極展開血脂康的新藥注冊工作,，摸索一條屬于自己現(xiàn)代中藥市場國際化的道路。
