桂林南藥股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官嚴嘯華1日在接受新華社記者獨家采訪時說,，作為桂林醫(yī)藥拳頭產品,，南藥股份的青蒿琥酯類藥物2002年、2004年都通過了世界衛(wèi)生組織GMP審查（國際藥品生產質量規(guī)范檢查）,，2006年被世衛(wèi)組織定為瘧疾重癥搶救的首選藥物,，解除瘧疾對非洲等地人民造成的痛苦。
嚴嘯華表示,，桂林南藥股份有限公司（前身為桂林制藥廠）為適應國際市場的需求,，從2004年起，積極建立以青蒿琥酯為核心的產業(yè)鏈,，先后在廣西百色,、湖南湘西等地開展大面積人工種植青蒿草的工作，并在湖南鳳凰,、廣西靖西等地建立了青蒿素提取基地,，是中國國內真正形成從種籽選育、種植,、提取,、藥物合成到片劑、針劑生產的完整產業(yè)鏈的企業(yè),。
“早在1977年,，桂林制藥廠就在青蒿素基礎上成功化學合成了青蒿琥酯，1987年,，中國實行新藥審批辦法,，青蒿琥酯獲得中國一類新藥1號證書，青蒿琥酯注射劑獲得第2號證書,，”嚴嘯華說,，“經過20多年的不斷研發(fā)，桂林的青蒿琥酯在原料及制劑質量等方面都有了大幅度的提高,，目前已具備可提供6000萬人份藥物的生產規(guī)模,。”
2002年，桂林南藥公司申請世界衛(wèi)生組織對其自主研發(fā)生產的抗瘧疾特效藥青蒿琥酯進行第一次GMP審查,。2003年3月,，世界衛(wèi)生組織宣布桂林南藥通過審查，成為世界衛(wèi)生組織的青蒿琥酯指定生產商,。2004年11月,，世界衛(wèi)生組織對桂林南藥生產的青蒿琥酯進行GMP復查。2005年1月,，世界衛(wèi)生組織確認青蒿琥酯通過了復查,，并于同年獲得了預認證供應商質量資格證書。桂林南藥是目前中國國內唯一通過世界衛(wèi)生組織GMP審查的廠家,。
業(yè)內人士認為,，目前中國每年青蒿草自然資源量為6000噸左右，各國制藥企業(yè)向衛(wèi)生組織申請認證的青蒿類藥物多達40多個,，但這些企業(yè)無一例外地全部依賴從中國進口青蒿素原料藥,。因此,，中國自主生產的青蒿類藥物獲得世界衛(wèi)生組織的認可意義重大。目前桂林南藥生產的青蒿素類藥物已在全世界34個國家注冊,、銷售,。
嚴嘯華透露，目前除了世界衛(wèi)生組織采購南藥公司生產的青蒿琥酯,，還有聯(lián)合國兒童基金會,、國際紅十字會、聯(lián)合國救濟總署在向南藥公司采購青蒿琥酯,。桂林南藥公司生產的抗瘧藥銷售分為三大塊,，一是國際組織的采購；二是政府招標,，目前南藥公司中標的國家有蘇丹,、印度尼西亞等，正在投標的國家有莫桑比克,、剛果布等,，正準備投標的國家有喀麥隆、尼日利亞等,；三是私立市場,，主是找到當地有質量、有良好信譽的代理商,，把藥品賣到醫(yī)院等醫(yī)療機構,。
“目前南藥生產的青蒿琥酯賣到非洲等地的價格只為西方國家同類藥的60％左右”，嚴嘯華強調,，“這個藥是窮人的藥,，我們不從中牟取暴利，只保證國家和企業(yè)的基本利益,。”
談到目前有關假冒產品的問題時,，嚴嘯華強調，南藥公司作為青蒿琥酯在中國唯一通過世界衛(wèi)生組織GMP審查的生產廠家,，對青蒿琥酯這個產品擁有完全自主知識產權和獨立品牌,。他告訴記者，辨別南藥生產的青蒿琥酯有三種辦法,，一是防偽標志在紫外燈照射下出現(xiàn)X－52字樣,；二是防偽標志在顯微鏡底下出現(xiàn)GUININ PHARMA字樣；三是將防偽標志撕開后會出現(xiàn)GPC字樣,。
嚴嘯華表示,，目前全球青蒿藥物需求量正在急劇加大，據世界衛(wèi)生組織公布的消息,，全球每年約有3——5億瘧疾患者,，作為掌握占全球青蒿素藥物總量38％,，位居成品藥市場第一的企業(yè)，南藥公司在成為世界衛(wèi)生組織的直接供應商之后,，可以利用自身完整的青蒿琥酯產業(yè)鏈,，為世界衛(wèi)生組織的采購減少流通環(huán)節(jié)，節(jié)省大量成本,，從而為全球瘧疾患者提供價格更低、品種更新,、療效更好的產品,。
