桂林南藥股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官嚴(yán)嘯華1日在接受新華社記者獨(dú)家采訪時(shí)說，作為桂林醫(yī)藥拳頭產(chǎn)品,，南藥股份的青蒿琥酯類藥物2002年,、2004年都通過了世界衛(wèi)生組織GMP審查（國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范檢查）,，2006年被世衛(wèi)組織定為瘧疾重癥搶救的首選藥物，解除瘧疾對(duì)非洲等地人民造成的痛苦,。
嚴(yán)嘯華表示,，桂林南藥股份有限公司（前身為桂林制藥廠）為適應(yīng)國際市場(chǎng)的需求，從2004年起,，積極建立以青蒿琥酯為核心的產(chǎn)業(yè)鏈,，先后在廣西百色、湖南湘西等地開展大面積人工種植青蒿草的工作,，并在湖南鳳凰,、廣西靖西等地建立了青蒿素提取基地，是中國國內(nèi)真正形成從種籽選育,、種植,、提取,、藥物合成到片劑、針劑生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),。
“早在1977年,，桂林制藥廠就在青蒿素基礎(chǔ)上成功化學(xué)合成了青蒿琥酯，1987年,，中國實(shí)行新藥審批辦法,，青蒿琥酯獲得中國一類新藥1號(hào)證書，青蒿琥酯注射劑獲得第2號(hào)證書,，”嚴(yán)嘯華說,，“經(jīng)過20多年的不斷研發(fā)，桂林的青蒿琥酯在原料及制劑質(zhì)量等方面都有了大幅度的提高,，目前已具備可提供6000萬人份藥物的生產(chǎn)規(guī)模,。”
2002年，桂林南藥公司申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織對(duì)其自主研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧疾特效藥青蒿琥酯進(jìn)行第一次GMP審查,。2003年3月,，世界衛(wèi)生組織宣布桂林南藥通過審查，成為世界衛(wèi)生組織的青蒿琥酯指定生產(chǎn)商,。2004年11月,，世界衛(wèi)生組織對(duì)桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯進(jìn)行GMP復(fù)查。2005年1月,，世界衛(wèi)生組織確認(rèn)青蒿琥酯通過了復(fù)查,，并于同年獲得了預(yù)認(rèn)證供應(yīng)商質(zhì)量資格證書。桂林南藥是目前中國國內(nèi)唯一通過世界衛(wèi)生組織GMP審查的廠家,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，目前中國每年青蒿草自然資源量為6000噸左右，各國制藥企業(yè)向衛(wèi)生組織申請(qǐng)認(rèn)證的青蒿類藥物多達(dá)40多個(gè),，但這些企業(yè)無一例外地全部依賴從中國進(jìn)口青蒿素原料藥,。因此，中國自主生產(chǎn)的青蒿類藥物獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可意義重大,。目前桂林南藥生產(chǎn)的青蒿素類藥物已在全世界34個(gè)國家注冊(cè),、銷售。
嚴(yán)嘯華透露,，目前除了世界衛(wèi)生組織采購南藥公司生產(chǎn)的青蒿琥酯,，還有聯(lián)合國兒童基金會(huì)、國際紅十字會(huì),、聯(lián)合國救濟(jì)總署在向南藥公司采購青蒿琥酯,。桂林南藥公司生產(chǎn)的抗瘧藥銷售分為三大塊,，一是國際組織的采購,；二是政府招標(biāo)，目前南藥公司中標(biāo)的國家有蘇丹、印度尼西亞等,，正在投標(biāo)的國家有莫桑比克,、剛果布等，正準(zhǔn)備投標(biāo)的國家有喀麥隆,、尼日利亞等,；三是私立市場(chǎng)，主是找到當(dāng)?shù)赜匈|(zhì)量,、有良好信譽(yù)的代理商,，把藥品賣到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
“目前南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯賣到非洲等地的價(jià)格只為西方國家同類藥的60％左右”,，嚴(yán)嘯華強(qiáng)調(diào),，“這個(gè)藥是窮人的藥，我們不從中牟取暴利,，只保證國家和企業(yè)的基本利益,。”
談到目前有關(guān)假冒產(chǎn)品的問題時(shí)，嚴(yán)嘯華強(qiáng)調(diào),，南藥公司作為青蒿琥酯在中國唯一通過世界衛(wèi)生組織GMP審查的生產(chǎn)廠家,，對(duì)青蒿琥酯這個(gè)產(chǎn)品擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和獨(dú)立品牌。他告訴記者,，辨別南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯有三種辦法,，一是防偽標(biāo)志在紫外燈照射下出現(xiàn)X－52字樣；二是防偽標(biāo)志在顯微鏡底下出現(xiàn)GUININ PHARMA字樣,；三是將防偽標(biāo)志撕開后會(huì)出現(xiàn)GPC字樣,。
嚴(yán)嘯華表示，目前全球青蒿藥物需求量正在急劇加大,，據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的消息,，全球每年約有3——5億瘧疾患者，作為掌握占全球青蒿素藥物總量38％,，位居成品藥市場(chǎng)第一的企業(yè),，南藥公司在成為世界衛(wèi)生組織的直接供應(yīng)商之后，可以利用自身完整的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)鏈,，為世界衛(wèi)生組織的采購減少流通環(huán)節(jié),，節(jié)省大量成本，從而為全球瘧疾患者提供價(jià)格更低,、品種更新,、療效更好的產(chǎn)品。
