海南省日前出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出將采取六項(xiàng)措施,,進(jìn)一步提高藥品市場(chǎng)監(jiān)管水平,,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出的措施:
一是切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤檢查,,鞏固和提高GSP認(rèn)證成果。
二是以藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄為突破口,,持續(xù)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查,。將重點(diǎn)突出藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的檢查,尤其是中藥飲片,、中藥材,,對(duì)不規(guī)范的地方加以引導(dǎo),,對(duì)違法違規(guī)的行為依法嚴(yán)厲查處。
三是進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片,、中藥材流通監(jiān)管,。強(qiáng)調(diào)藥品批發(fā)企業(yè)不得進(jìn)行中藥飲片分裝業(yè)務(wù)。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售中藥飲片,、中藥材,,或者購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售外包裝不符合規(guī)定中藥飲片的行為,要依法嚴(yán)厲查處,。
四是進(jìn)一步強(qiáng)化藥品違法廣告整治工作。
五是進(jìn)一步推進(jìn)流通領(lǐng)域處方藥與非處方藥分類(lèi)管理工作,。將定期檢查零售藥店是否執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售處方藥,。對(duì)未按要求留存處方或者未建立記錄的藥店,將按照有關(guān)規(guī)定予以處理,。
六是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)管,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,,門(mén)診部、診所,、衛(wèi)生所(室),、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備除常用藥品和急救藥品以外的藥品,。
意見(jiàn)還明確,對(duì)藥品零售企業(yè)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,、故意銷(xiāo)售假劣藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)特殊藥品,、終止妊娠藥品及醫(yī)療器械的違法行為,,要嚴(yán)厲打擊。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)藥柜經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)及藥品管理法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),,對(duì)所設(shè)置的藥柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行統(tǒng)一管理并承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。藥柜所經(jīng)營(yíng)的藥品必須由設(shè)置藥柜的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一配送,,藥柜經(jīng)營(yíng)人員不得自主進(jìn)貨,。