海南省日前出臺《關于加強藥品市場監(jiān)督管理工作的指導意見》,提出將采取六項措施,,進一步提高藥品市場監(jiān)管水平,,規(guī)范藥品市場秩序。
《指導意見》提出的措施:
一是切實加強對藥品零售企業(yè)認證后的跟蹤檢查,,鞏固和提高GSP認證成果,。
二是以藥品購進驗收記錄為突破口,持續(xù)開展日常監(jiān)督檢查,。將重點突出藥品購進驗收記錄的檢查,,尤其是中藥飲片、中藥材,,對不規(guī)范的地方加以引導,,對違法違規(guī)的行為依法嚴厲查處。
三是進一步強化中藥飲片,、中藥材流通監(jiān)管,。強調藥品批發(fā)企業(yè)不得進行中藥飲片分裝業(yè)務。對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構從非法渠道購進銷售中藥飲片,、中藥材,,或者購進銷售外包裝不符合規(guī)定中藥飲片的行為,要依法嚴厲查處,。
四是進一步強化藥品違法廣告整治工作,。
五是進一步推進流通領域處方藥與非處方藥分類管理工作。將定期檢查零售藥店是否執(zhí)行憑處方銷售處方藥,。對未按要求留存處方或者未建立記錄的藥店,,將按照有關規(guī)定予以處理。
六是進一步加強對醫(yī)療機構使用藥品的監(jiān)管。醫(yī)療機構購進藥品必須建立進貨檢查驗收制度和真實完整的藥品購進記錄,,門診部,、診所、衛(wèi)生所(室),、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)等醫(yī)療機構不得配備除常用藥品和急救藥品以外的藥品,。
意見還明確,對藥品零售企業(yè)從非法渠道購進藥品,、故意銷售假劣藥品,、超范圍經(jīng)營特殊藥品、終止妊娠藥品及醫(yī)療器械的違法行為,,要嚴厲打擊,。藥品經(jīng)營企業(yè)應對藥柜經(jīng)營人員進行相應的藥學及藥品管理法律法規(guī)知識培訓,對所設置的藥柜應當實行統(tǒng)一管理并承擔藥品質量責任,。藥柜所經(jīng)營的藥品必須由設置藥柜的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送,,藥柜經(jīng)營人員不得自主進貨。