《歐盟傳統(tǒng)草藥法》過渡期大限逼近，對于我國一直以食品灰色身份出口的中藥,，命運(yùn)將不是“上天堂”就是“下地獄”,。

    近日，商務(wù)部駐英經(jīng)商處的官員發(fā)布調(diào)研報(bào)告警示：“中藥若不盡早在歐盟完成藥品注冊,，2011年過渡期結(jié)束后,，就會(huì)被歐盟拒之門外。”

    2004年4月,，歐盟發(fā)布《歐盟傳統(tǒng)草藥法》,，首次在歐盟范圍內(nèi)，規(guī)范了傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品上市的程序和要求,。根據(jù)該法，凡是作為藥品在歐盟成員國應(yīng)用30年,，或在歐盟成員國應(yīng)用15年,，同時(shí)在第三國應(yīng)用30年以上的，適合自我給藥,，符合歐盟藥品質(zhì)量要求的傳統(tǒng)植物藥產(chǎn)品,，可以無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)及臨床前藥理、毒理試驗(yàn),，通過簡化藥品注冊程序申請注冊為傳統(tǒng)藥品,。2004年5月至2011年4月為過渡期，在此期間原有的已上市銷售的傳統(tǒng)藥物仍然可按現(xiàn)有銷售方式銷售,。

    中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長周小明表示,，截至目前，中藥作為藥品在美國及西歐等發(fā)達(dá)國家還沒有一個(gè)獲得注冊,，所有中藥都是以保健食品進(jìn)入國外市場的,。

    中國中藥一直以食品,、營養(yǎng)品、食品添加劑等對歐出口,。歐盟因市場的需求,，其海關(guān)持“睜只眼、閉只眼”的默許態(tài)度,。因此,，中藥對歐出口處于既不合法，也不違法的灰色地帶,。這種寬松態(tài)度在客觀上使我國中藥輸歐穩(wěn)步增長,。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，英國中醫(yī)診所數(shù)量超過3000家,，中醫(yī)藥業(yè)成為中國內(nèi)地新移民在英的最主要行業(yè),。但專家提醒，2011年過渡期結(jié)束后,，中藥再難以食品等形式“混”進(jìn)歐盟,，而必須以藥品形式對歐出口。如果應(yīng)對不力,，中國中藥將來會(huì)喪失原有以食品等形式出口的份額,。

    國內(nèi)中藥老字號(hào)企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示，最大的瓶頸是資金,。據(jù)測算,，出口歐盟一個(gè)品種注冊費(fèi)用高達(dá)1000萬元人民幣，企業(yè)難以負(fù)擔(dān),。因此,，我國中藥出口的主戰(zhàn)場一直是東南亞、港澳等國家和地區(qū),，出口歐盟的品種不少是“地下”銷售,，難以獲得銷售記錄，很難滿足簡化審批中有關(guān)需要30年或15年歐盟銷售證明這一條,。