中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天,，靠傳統(tǒng)的成本與營銷來驅(qū)動已經(jīng)顯得力不從心，尤其是對大型制藥集團來講,，最根本的還是要靠科技驅(qū)動,。為了實現(xiàn)跨越式的發(fā)展，廣藥集團提出科技整合,，開始由分散開發(fā)向系統(tǒng)開發(fā)轉(zhuǎn)變,，由低效開發(fā)向高效開發(fā)轉(zhuǎn)變，形成了廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所,、廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司,、廣州拜迪生物醫(yī)藥有限公司、廣州白云山化學(xué)藥創(chuàng)新中心等4大科技創(chuàng)新平臺,，以及以廣藥集團企業(yè)博士后科研工作站為主的技術(shù)創(chuàng)新體系,，涵蓋中成藥、化學(xué)藥,、生物制劑3大重點產(chǎn)品領(lǐng)域,，集中力量開展具有戰(zhàn)略意義的重大項目研發(fā)，改變了以往資源分散,、學(xué)科不配套,、科技力量薄弱、產(chǎn)品研究開發(fā)以引進和仿制為主的被動局面,。
盡管目前大部分國內(nèi)制藥企業(yè)仍在低水平重復(fù)的惡性競爭中苦苦掙扎,，但主流企業(yè)的上升路徑日益清晰，通過加大創(chuàng)新投入,，它們主導(dǎo)未來市場的趨勢日益明顯,。
11月29日，在廣州市醫(yī)藥科技創(chuàng)新暨用藥安全高峰論壇上,，廣藥集團整體向外界展示了目前在研的5個一類新藥,，震動了業(yè)界。
廣藥集團董事長楊榮明表示,，去年廣藥集團加大對研發(fā)的投入,，該公司制定的“對外借腦，對內(nèi)整合”的研發(fā)戰(zhàn)略初見成效,，多項科技項目獲得重大突破,。
記者獲悉，像恒瑞,、地奧,、神威之類的大企業(yè)也在加速創(chuàng)新藥物研究的速度，這些主流企業(yè)正成為推動中國藥物研發(fā)創(chuàng)新的主要力量。
五個一類新藥亮相
自2005年初《藥品注冊管理辦法》實行后,，SFDA對于一類新藥的定義發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變,，一類新藥研發(fā)難度驟然加大，并成為真正檢驗企業(yè)研發(fā)實力的標尺,。在此次高峰論壇上,，廣藥集團總工程師透露了該集團5個一類新藥的信息。
而據(jù)了解,，其中有2個為生物制品,，是國家“863”項目、廣東省和廣州市的重大科技項目,，1個是抗腫瘤新藥,，1個是治療型乙肝基因藥物，目前正在做Ⅰ期臨床,。
廣藥集團的化學(xué)藥研發(fā)平臺廣州白云山化學(xué)藥創(chuàng)新中心與中山大學(xué)藥學(xué)院簽署了2個一類新藥新結(jié)構(gòu)抗菌藥物的開發(fā)研究合作意向書,。據(jù)了解，該品種的合作開發(fā)是廣藥集團以廣州白云山化學(xué)藥創(chuàng)新中心為技術(shù)支撐,，以白云山制藥總廠、天心,、化學(xué)藥廠為產(chǎn)業(yè)化主體,，實施抗生素40億宏偉工程的具體舉措。新結(jié)構(gòu)抗菌藥物的合作開發(fā)有利于強力推進廣藥集團抗生素40億工程,，搶占抗生素市場的制高點,，形成抗生素領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。
還有1個項目是國家自然科學(xué)基金和廣東省自然科學(xué)基金資助項目,，是我國具有完全知識產(chǎn)權(quán)的防治中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型藥物,。
楊榮明表示，廣藥集團計劃在“十一五”期間使工業(yè)總產(chǎn)值從目前的55億元增加到180億元,，每年增長的10億~20億元銷售收入大部分要由新產(chǎn)品和新項目來承擔(dān),。
整合研發(fā)資源顯成效
楊榮明認為，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天,，靠傳統(tǒng)的成本與營銷來驅(qū)動已經(jīng)顯得力不從心,，尤其是對大型制藥集團來講，最根本的還是要靠科技驅(qū)動,。而在這方面,，廣州藥業(yè)已經(jīng)先行一步。為了實現(xiàn)廣藥集團跨越式的發(fā)展,，廣藥集團提出科技整合,，開始由分散開發(fā)向系統(tǒng)開發(fā)轉(zhuǎn)變，由低效開發(fā)向高效開發(fā)轉(zhuǎn)變，形成了廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所,、廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司,、廣州拜迪生物醫(yī)藥有限公司、廣州白云山化學(xué)藥創(chuàng)新中心等4大科技創(chuàng)新平臺,，以及以廣藥集團企業(yè)博士后科研工作站為主的技術(shù)創(chuàng)新體系,，涵蓋中成藥、化學(xué)藥,、生物制劑3大重點產(chǎn)品領(lǐng)域,，集中力量開展具有戰(zhàn)略意義的重大項目研發(fā)，改變了以往資源分散,、學(xué)科不配套,、科技力量薄弱、產(chǎn)品研究開發(fā)以引進和仿制為主的被動局面,。
楊榮明說,，這種相對集中的研發(fā)機構(gòu)，可以將整個的研發(fā)資源相對分類集中,，從而改變過去那種細分工又浪費,、重點優(yōu)勢無法突出的分散科研局面。
除了對內(nèi)整合成效顯著之外,，廣藥集團還實施了對外借腦的新戰(zhàn)略,。去年12月，廣藥集團成功召開了“廣州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研討會暨廣藥集團科技創(chuàng)新洽談會”,，這是醫(yī)藥科技界近年來參會科研院所最多,、人才層次最高、規(guī)模最大,、項目水平最高的一次會議,。會上，廣藥集團聘請了鐘南山,、姚新生,、陳新滋、屠鵬飛,、蔣寧等5位在國內(nèi)醫(yī)藥界德高望重的專家為集團公司高級科學(xué)顧問,，并促成一大批技術(shù)水平高、市場前景好??研項目花落廣州,，進一步增強了廣州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力和市場競爭實力,。
據(jù)了解，目前和廣藥集團在研發(fā)方面進行合作的各研發(fā)機構(gòu)有20多個,，包括國外的研究機構(gòu),，目前申請專利新增1000多項,。
中藥現(xiàn)代化提速
中藥創(chuàng)新一直在廣藥集團的研發(fā)格局中扮演重要角色，在日前公布的科技成果中,，關(guān)于中藥創(chuàng)新的項目就有10多項,，廣藥集團在中藥創(chuàng)新方面已經(jīng)走在同行前面。
廣藥旗下?lián)碛斜姸?ldquo;中藥老字號”,，但很長一段時間以來,，這些企業(yè)面臨著幾乎所有傳統(tǒng)中藥企業(yè)都面臨的問題：制劑落后、工藝滯后,、服用不便等,。近年來，廣藥大力推進中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略,，下大力氣進行中藥二次開發(fā),。全國有800家企業(yè)生產(chǎn)板藍根，但白云山和記黃埔中藥有限公司建成了惟一一家GAP基地,，并引進指紋圖譜技術(shù)控制質(zhì)量,，從而成為該產(chǎn)品2005年版國家藥典標準的制訂者；敬修堂的清熱消炎寧以前每次都要服用“一大把”,，二次開發(fā)后,，一次只需吃兩粒膠囊?？萍紕?chuàng)新使廣藥脫胎換骨,，中成藥產(chǎn)品以幾何級速度快速成長。
廣藥集團副總經(jīng)理李楚源表示,，中藥創(chuàng)新主要是通過二次開發(fā)使一些療效確切的老藥煥發(fā)新顏，以白云山和黃的復(fù)方單參片為例,，在二次開發(fā)過程中,，通過與廣州中醫(yī)藥大學(xué)合作發(fā)現(xiàn)了預(yù)防和治療糖尿病慢性并發(fā)癥的新用途，目前已經(jīng)申請了發(fā)明專利,。
李楚源表示,，廣藥集團目前已經(jīng)在全國率先推出五級質(zhì)量保證體系，即構(gòu)建“企業(yè)決策層,、原材料供應(yīng),、質(zhì)量方針執(zhí)行部門、生產(chǎn)操作一線,、藥品售后服務(wù)”五級質(zhì)控體系,。
對于原材料質(zhì)量難以把控的中藥產(chǎn)品，該公司實施名優(yōu)大品種中藥材GAP規(guī)范種植和指紋圖譜研究,，目前已經(jīng)建立了13個中藥材GAP種植基地和4個品種的指紋圖譜,，為中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量管理指明了方向,。
