中國的中藥產(chǎn)品走出國門,目前遇到的一大難題是臨床研究缺乏經(jīng)費,。新年伊始,,浦東科技發(fā)展基金助力現(xiàn)代中藥走向國際,,出資100萬元用于張江藥谷企業(yè)中藥產(chǎn)品在美臨床研究,,目前資金已全部到位。
企業(yè)不再單打獨斗
通過科技發(fā)展基金,,實現(xiàn)由政府“埋單”來推動現(xiàn)代中藥國際化進程,,使得企業(yè)不再單打獨斗。中國的中藥產(chǎn)品若能通過美國FDA的上市批準,,這就意味著拿到了進入國際主要醫(yī)藥市場的準入證,,這當(dāng)中最關(guān)鍵環(huán)節(jié)是要啟動在美國和其他西方國家的臨床研究,巨額的臨床研究經(jīng)費是個大問題,。
獲得100萬元科技發(fā)展基金的張江藥谷企業(yè)綠谷集團董事長呂松濤告訴記者,,由于中西方藥學(xué)理念的巨大差異,中國企業(yè)必須付出比美國本土企業(yè)更高的臨床成本,,后續(xù)研發(fā)資金不足是中藥國際化的障礙之一,。
政府重視雪中送炭
事實上,同在浦東張江藥谷的不少生物醫(yī)藥企業(yè)對此都感同身受,,一個好的產(chǎn)品研發(fā)周期相當(dāng)長,,尤其是傳統(tǒng)中藥,欲打破西藥一統(tǒng)西方的局面支付高昂代價在所難免,。“中藥企業(yè)處于這一階段時,,所需要的資金已不再是過去政府提供的小額扶持基金所能滿足的,選擇一些優(yōu)秀的中藥品種,注入大量資金是當(dāng)務(wù)之急,。”浦東新區(qū)科技發(fā)展基金一位負責(zé)人表示,。
據(jù)悉,此番綠谷集團獲得的100萬元基金將用于現(xiàn)代抗癌中藥在美國FDA的新藥臨床研究,。今年,,浦東新區(qū)科技發(fā)展基金“埋單”對象共包括心腦血管現(xiàn)代中藥的創(chuàng)制、高靈敏度突發(fā)光接收機主放大器及集成電路開發(fā),、高靈敏度突發(fā)光接收機前置放大器及集成電路開發(fā)等八類關(guān)鍵性技術(shù),。