“海南藥業(yè)企業(yè)現(xiàn)在面臨的壓力很大。直到現(xiàn)在,，中紀委和國家藥監(jiān)局的人都還在海南沒有撤走,，大量的企業(yè)受到調(diào)查。 ”2月5日,，海南某制藥企業(yè)一位負責人不無憂慮地對記者說。
在海南,，像他一樣對前景感到擔憂的制藥企業(yè)不在少數(shù),。自去年底以來，海南省的兩家“明星”制藥企業(yè)——海南普利制藥有限公司和?？诳盗υ扑幱邢薰疽蜻`規(guī)遭國家藥監(jiān)局查處,，gmp證書被收回，目前生產(chǎn)基本停頓,。
這場風暴一時似乎并沒有停歇的跡象,。而海口藥谷是中國民營仿制藥的重鎮(zhèn),，藥監(jiān)風暴下生態(tài)鏈尤其脆弱,。
盡管海口市政府方面表示,，?？谒幑炔⒉粫艿剿幈O(jiān)風暴的影響；亦有人士表示藥谷二期將在春節(jié)后開工,，但這些說法似乎都無法消除藥谷里的制藥企業(yè)老板們的疑慮,。
2月1日下午，記者來到位于?？谑心虾４蟮赖暮,？谒幑龋@里聚集了一期進入的10余家藥業(yè)企業(yè),。
?？诳盗υ扑幑緩S房前，人丁寥落,，而往常此時本來應該是生產(chǎn)最繁忙的時候,。只有兩個康力元的債主在門口轉(zhuǎn)悠，他們一個是家具商,，一個是裝修商,。
保安告訴記者，里面的人都已經(jīng)放假了,，要到3月1日才上班,。 去年11月左右,，海口康力元制藥有限公司總裁湯旭東被?？谑泄簿謳ё?，目前仍在接受中紀委的“協(xié)助調(diào)查”。
同樣“落難”的還有海南普利制藥,。該企業(yè)因為擅自使用未取得藥品批準證明文件的原料藥生產(chǎn)藥品,，被國家藥監(jiān)局定性為假藥，企業(yè)由此全面停產(chǎn),。
此后,，海南藥監(jiān)整頓風暴愈發(fā)猛烈。
有知情人士向記者透露,，除了康力元和普利制藥遭到查處,，海南省藥監(jiān)部門還查處了海南豪創(chuàng)藥業(yè)提供虛假注冊申報材料案、海南健欣電子經(jīng)營未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案等一批案子,。資料顯示,2006年海南省藥監(jiān)系統(tǒng)共受理案件587件,，其中立案364件。
而風暴所及,，藥監(jiān)系統(tǒng)的官員也難幸免,。記者獲悉，1月27日,，海南定安縣藥監(jiān)局局長被指在處理一宗偽劣醫(yī)藥器械投訴時失職,，剛剛被海南省藥監(jiān)局黨組就地免職。
“定安藥監(jiān)局的事情正好撞在了整頓的槍口上,，由此可見海南省整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心和力度,。”該省藥監(jiān)系統(tǒng)一名人士如是評價。
當然,，這場整頓風暴中沖擊最大的仍是醫(yī)藥企業(yè),。
1月30日，海南省藥監(jiān)局召開工作會議,，清點“戰(zhàn)果”,。省藥監(jiān)局局長曾渝稱“整頓取得了階段性成果”。
這次整頓共退回或企業(yè)主動撤回注冊申報品種731個,，注銷藥品批準文號52個,；32家實施gmp存在嚴重缺陷的企業(yè)限令立即整改；收回gmp證書11張,；對其中12家批發(fā)企業(yè)發(fā)出限期整改通知書,。
面對醫(yī)藥行業(yè)大整頓的風暴，記者采訪的幾家藥企負責人顯得頗為無奈,。他們稱,，大量的新藥申報被撤回,，加之去年以來，國家對新藥的審批速度變慢,，新藥上市的時間變長,，企業(yè)的利潤由此減少。
而gmp證書是制藥企業(yè)的命根子,，在此次整頓中被取消了gmp證書的藥企意味著不能再進行生產(chǎn),。
海口藥谷模式
“?？谒幑榷诮ㄔO剛剛完成征地,，康力元和普利制藥兩家大型制藥企業(yè)就相繼出事，這給海南醫(yī)藥行業(yè)帶來的震蕩是前所未有的,。”海南一家制藥企業(yè)的負責人稱,。
?？谒幑茸?003年提出建設計劃以來,，幾乎年年有大動作，被列入海南省十一五發(fā)展規(guī)劃,。?？谑姓窃O立藥谷建設快車道，特事特辦,。
一位醫(yī)藥企業(yè)老板告訴記者,，“政府發(fā)展制藥工業(yè)的心情比較急切，為了吸引投資者,，對進入藥谷的企業(yè)在土地,、稅收、資金等方面都給了一系列扶持,。”
?？谑姓鼪Q定，每年從國有資產(chǎn)變現(xiàn)收入中安排1．5億元,，專門用于?？谑嗅t(yī)藥企業(yè)及研發(fā)機構發(fā)展。
萬全藥業(yè)集團副總裁翟志瑞告訴記者,，?？谒拿姝h(huán)海、陽光充足,、水質(zhì)純凈,、藥材豐富，正是這些加上政府的優(yōu)惠政策吸引了他這樣的制藥企業(yè),。
受惠于特殊政策的巨大威力,，海南醫(yī)藥工業(yè)“十五”期間進入快車道,。2001－2005年，全省醫(yī)藥工業(yè)年產(chǎn)值從18.5億元增長到35億元,，年均增長14.2%,。
而今，這場來勢猛烈的藥監(jiān)風暴打亂了藥谷的發(fā)展節(jié)奏,。
“海南自然不能幸免,。全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可能要放緩了。”海南省醫(yī)藥保健品行業(yè)協(xié)會的一位人士稱,。
有業(yè)內(nèi)人士透露,，去年10月份，海南省12家重點醫(yī)藥企業(yè)中,，有7家企業(yè)生產(chǎn)出現(xiàn)不同程度下滑,，其中3家重點企業(yè)產(chǎn)值下降超過40%，某企業(yè)產(chǎn)值下降甚至高達56.3%,。
記者注意到,，海南藥谷進駐的企業(yè)，大多是民營企業(yè)或者是股份制企業(yè),，受研發(fā)能力的限制,，這些企業(yè)主要生產(chǎn)仿制藥。獲得最新的仿制藥信息和生產(chǎn)批文,，是這些企業(yè)生存之道,，同時也是這些企業(yè)飛速發(fā)展的“秘訣”。
比如康力元和普利制藥,，采訪中有不少人向記者透露,，兩家企業(yè)的老板在當?shù)囟碱H有影響力。
普利制藥的范敏華在浙江,、海南也人脈甚廣,。一個典型的例子是，海南省建行的一位人士去年曾經(jīng)主動找到范,，希望貸款給普利制藥,。但是他拒絕了，稱自己在浙江省的某銀行貸款了幾千萬元,，連抵押都不要,。
此番1月17日傳出消息，國家藥監(jiān)局將對鄭筱萸任上的所有藥品生產(chǎn)批準文號進行重新登記及再注冊,，?？谒幑鹊倪@些民營企業(yè)顯然就在此列。
“藥谷的這些民營企業(yè)具有較強的適應能力。但某些企業(yè)在發(fā)展速度上一味求快,，在gmp改造,、新藥研制上有很多做假的行為，監(jiān)管風暴一來,，自然中招,。”一位在海南醫(yī)藥界浸淫10多年的資深人士感嘆。
他透露說,，康力元制藥為了快速發(fā)展,，不惜在新藥申報上大肆造假。2002年底該公司獲得gmp證書之后,，每年平均有100個規(guī)格的新藥獲得審批,。許多藥品實際上并沒有生產(chǎn)，而是將批文握在手中,。市場上哪種藥品好賣,，康力元就拿出來生產(chǎn)。
他表示,，去年以來,，國家對新藥的審批速度變慢，新藥上市的時間變長,。在政策影響下的海南醫(yī)藥企業(yè),，需要好好思考一下今后發(fā)展的模式,。
無論如何,，藥谷的制藥企業(yè)、當?shù)卣荚谌ψ跃取?
知情人士向記者透露,，海南普利制藥法人代表范敏華一周前已回到海南,，準備重整旗鼓恢復生產(chǎn)。他是在去年國家藥監(jiān)局對普利制藥飛行檢查前離開海南的,。
而康力元制藥則更換了總經(jīng)理,。在去年10月份出事后，原總經(jīng)理馬鷹軍辭職,，新任總經(jīng)理楊光寶是原康恩貝集團副總裁,。
“楊總接手以后就規(guī)范了各種管理流程。如果他早介入康力元一年,，也不會是今天這個樣子,。”康力元一位員工感慨地說。
地方政府亦樂見醫(yī)藥企業(yè)在整改后盡快走上正規(guī),。
“我們?nèi)ツ?2月份就已經(jīng)向省政府打了書面報告,，建議省政府督促有關部門盡快結(jié)束對海南藥企的調(diào)查，使其能夠恢復生產(chǎn)，省政府對我們的報告非常重視,。”2月2日,，海南省總商會負責人陳瓊月對記者說。
“這些企業(yè)如果繼續(xù)停產(chǎn)或者破產(chǎn),，將影響海南經(jīng)濟的發(fā)展,，也會影響就業(yè)。”她說,。
銀行方面也不想看到這些藥企出現(xiàn)多米諾骨牌,。“康力元在國開行海南省分行等銀行中有數(shù)額不等的貸款，銀行也希望這些受到整頓影響的企業(yè)盡快恢復生產(chǎn),，以免形成呆帳,。”建行海
在海南,，像他一樣對前景感到擔憂的制藥企業(yè)不在少數(shù),。自去年底以來，海南省的兩家“明星”制藥企業(yè)——海南普利制藥有限公司和?？诳盗υ扑幱邢薰疽蜻`規(guī)遭國家藥監(jiān)局查處,，gmp證書被收回，目前生產(chǎn)基本停頓,。
這場風暴一時似乎并沒有停歇的跡象,。而海口藥谷是中國民營仿制藥的重鎮(zhèn),，藥監(jiān)風暴下生態(tài)鏈尤其脆弱,。
盡管海口市政府方面表示,，?？谒幑炔⒉粫艿剿幈O(jiān)風暴的影響；亦有人士表示藥谷二期將在春節(jié)后開工,，但這些說法似乎都無法消除藥谷里的制藥企業(yè)老板們的疑慮,。
2月1日下午，記者來到位于?？谑心虾４蟮赖暮,？谒幑龋@里聚集了一期進入的10余家藥業(yè)企業(yè),。
?？诳盗υ扑幑緩S房前，人丁寥落,，而往常此時本來應該是生產(chǎn)最繁忙的時候,。只有兩個康力元的債主在門口轉(zhuǎn)悠，他們一個是家具商,，一個是裝修商,。
保安告訴記者，里面的人都已經(jīng)放假了,，要到3月1日才上班,。 去年11月左右,，海口康力元制藥有限公司總裁湯旭東被?？谑泄簿謳ё?，目前仍在接受中紀委的“協(xié)助調(diào)查”。
同樣“落難”的還有海南普利制藥,。該企業(yè)因為擅自使用未取得藥品批準證明文件的原料藥生產(chǎn)藥品,，被國家藥監(jiān)局定性為假藥，企業(yè)由此全面停產(chǎn),。
此后,，海南藥監(jiān)整頓風暴愈發(fā)猛烈。
有知情人士向記者透露,，除了康力元和普利制藥遭到查處,，海南省藥監(jiān)部門還查處了海南豪創(chuàng)藥業(yè)提供虛假注冊申報材料案、海南健欣電子經(jīng)營未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案等一批案子,。資料顯示,2006年海南省藥監(jiān)系統(tǒng)共受理案件587件,，其中立案364件。
而風暴所及,，藥監(jiān)系統(tǒng)的官員也難幸免,。記者獲悉，1月27日,，海南定安縣藥監(jiān)局局長被指在處理一宗偽劣醫(yī)藥器械投訴時失職,，剛剛被海南省藥監(jiān)局黨組就地免職。
“定安藥監(jiān)局的事情正好撞在了整頓的槍口上,，由此可見海南省整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心和力度,。”該省藥監(jiān)系統(tǒng)一名人士如是評價。
當然,，這場整頓風暴中沖擊最大的仍是醫(yī)藥企業(yè),。
1月30日，海南省藥監(jiān)局召開工作會議,，清點“戰(zhàn)果”,。省藥監(jiān)局局長曾渝稱“整頓取得了階段性成果”。
這次整頓共退回或企業(yè)主動撤回注冊申報品種731個,，注銷藥品批準文號52個,；32家實施gmp存在嚴重缺陷的企業(yè)限令立即整改；收回gmp證書11張,；對其中12家批發(fā)企業(yè)發(fā)出限期整改通知書,。
面對醫(yī)藥行業(yè)大整頓的風暴，記者采訪的幾家藥企負責人顯得頗為無奈,。他們稱,，大量的新藥申報被撤回,，加之去年以來，國家對新藥的審批速度變慢,，新藥上市的時間變長,，企業(yè)的利潤由此減少。
而gmp證書是制藥企業(yè)的命根子,，在此次整頓中被取消了gmp證書的藥企意味著不能再進行生產(chǎn),。
海口藥谷模式
“?？谒幑榷诮ㄔO剛剛完成征地,，康力元和普利制藥兩家大型制藥企業(yè)就相繼出事，這給海南醫(yī)藥行業(yè)帶來的震蕩是前所未有的,。”海南一家制藥企業(yè)的負責人稱,。
?？谒幑茸?003年提出建設計劃以來,，幾乎年年有大動作，被列入海南省十一五發(fā)展規(guī)劃,。?？谑姓窃O立藥谷建設快車道，特事特辦,。
一位醫(yī)藥企業(yè)老板告訴記者,，“政府發(fā)展制藥工業(yè)的心情比較急切，為了吸引投資者,，對進入藥谷的企業(yè)在土地,、稅收、資金等方面都給了一系列扶持,。”
?？谑姓鼪Q定，每年從國有資產(chǎn)變現(xiàn)收入中安排1．5億元,，專門用于?？谑嗅t(yī)藥企業(yè)及研發(fā)機構發(fā)展。
萬全藥業(yè)集團副總裁翟志瑞告訴記者,，?？谒拿姝h(huán)海、陽光充足,、水質(zhì)純凈,、藥材豐富，正是這些加上政府的優(yōu)惠政策吸引了他這樣的制藥企業(yè),。
受惠于特殊政策的巨大威力,，海南醫(yī)藥工業(yè)“十五”期間進入快車道,。2001－2005年，全省醫(yī)藥工業(yè)年產(chǎn)值從18.5億元增長到35億元,，年均增長14.2%,。
而今，這場來勢猛烈的藥監(jiān)風暴打亂了藥谷的發(fā)展節(jié)奏,。
“海南自然不能幸免,。全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可能要放緩了。”海南省醫(yī)藥保健品行業(yè)協(xié)會的一位人士稱,。
有業(yè)內(nèi)人士透露,，去年10月份，海南省12家重點醫(yī)藥企業(yè)中,，有7家企業(yè)生產(chǎn)出現(xiàn)不同程度下滑,，其中3家重點企業(yè)產(chǎn)值下降超過40%，某企業(yè)產(chǎn)值下降甚至高達56.3%,。
記者注意到,，海南藥谷進駐的企業(yè)，大多是民營企業(yè)或者是股份制企業(yè),，受研發(fā)能力的限制,，這些企業(yè)主要生產(chǎn)仿制藥。獲得最新的仿制藥信息和生產(chǎn)批文,，是這些企業(yè)生存之道,，同時也是這些企業(yè)飛速發(fā)展的“秘訣”。
比如康力元和普利制藥,，采訪中有不少人向記者透露,，兩家企業(yè)的老板在當?shù)囟碱H有影響力。
普利制藥的范敏華在浙江,、海南也人脈甚廣,。一個典型的例子是，海南省建行的一位人士去年曾經(jīng)主動找到范,，希望貸款給普利制藥,。但是他拒絕了，稱自己在浙江省的某銀行貸款了幾千萬元,，連抵押都不要,。
此番1月17日傳出消息，國家藥監(jiān)局將對鄭筱萸任上的所有藥品生產(chǎn)批準文號進行重新登記及再注冊,，?？谒幑鹊倪@些民營企業(yè)顯然就在此列。
“藥谷的這些民營企業(yè)具有較強的適應能力。但某些企業(yè)在發(fā)展速度上一味求快,，在gmp改造,、新藥研制上有很多做假的行為，監(jiān)管風暴一來,，自然中招,。”一位在海南醫(yī)藥界浸淫10多年的資深人士感嘆。
他透露說,，康力元制藥為了快速發(fā)展,，不惜在新藥申報上大肆造假。2002年底該公司獲得gmp證書之后,，每年平均有100個規(guī)格的新藥獲得審批,。許多藥品實際上并沒有生產(chǎn)，而是將批文握在手中,。市場上哪種藥品好賣,，康力元就拿出來生產(chǎn)。
他表示,，去年以來,，國家對新藥的審批速度變慢，新藥上市的時間變長,。在政策影響下的海南醫(yī)藥企業(yè),，需要好好思考一下今后發(fā)展的模式,。
無論如何,，藥谷的制藥企業(yè)、當?shù)卣荚谌ψ跃取?
知情人士向記者透露,，海南普利制藥法人代表范敏華一周前已回到海南,，準備重整旗鼓恢復生產(chǎn)。他是在去年國家藥監(jiān)局對普利制藥飛行檢查前離開海南的,。
而康力元制藥則更換了總經(jīng)理,。在去年10月份出事后，原總經(jīng)理馬鷹軍辭職,，新任總經(jīng)理楊光寶是原康恩貝集團副總裁,。
“楊總接手以后就規(guī)范了各種管理流程。如果他早介入康力元一年,，也不會是今天這個樣子,。”康力元一位員工感慨地說。
地方政府亦樂見醫(yī)藥企業(yè)在整改后盡快走上正規(guī),。
“我們?nèi)ツ?2月份就已經(jīng)向省政府打了書面報告,，建議省政府督促有關部門盡快結(jié)束對海南藥企的調(diào)查，使其能夠恢復生產(chǎn)，省政府對我們的報告非常重視,。”2月2日,，海南省總商會負責人陳瓊月對記者說。
“這些企業(yè)如果繼續(xù)停產(chǎn)或者破產(chǎn),，將影響海南經(jīng)濟的發(fā)展,，也會影響就業(yè)。”她說,。
銀行方面也不想看到這些藥企出現(xiàn)多米諾骨牌,。“康力元在國開行海南省分行等銀行中有數(shù)額不等的貸款，銀行也希望這些受到整頓影響的企業(yè)盡快恢復生產(chǎn),，以免形成呆帳,。”建行海
