“我國(guó)中藥制劑藥品說(shuō)明書(shū)表述簡(jiǎn)單、籠統(tǒng),，患者不能全面了解藥性及注意事項(xiàng),，導(dǎo)致患者盲目用藥，有的甚至出現(xiàn)不良反應(yīng),。”中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥分會(huì)委員,、解放軍302醫(yī)院中醫(yī)肝病專家劉士敬近日呼吁，中藥藥品說(shuō)明書(shū)亟須改進(jìn),，并提出了4點(diǎn)改進(jìn)方案,。 

    劉士敬指出，近年來(lái),，有關(guān)中藥制劑不良反應(yīng)的事件屢有發(fā)生,，其中部分原因就是由于醫(yī)生和患者對(duì)所服用中藥的藥性及相關(guān)注意事項(xiàng)不很了解，用藥盲目所造成的,。 

    劉士敬認(rèn)為,，與西藥藥品使用說(shuō)明書(shū)相比，中藥制劑說(shuō)明書(shū)主要存在三方面的問(wèn)題：一是條目不細(xì),。中藥制劑說(shuō)明書(shū)一般只有藥名,、主要組成藥物、功能主治,、用法用量等,，涉及到藥物說(shuō)明的關(guān)鍵內(nèi)容，如不良反應(yīng),、禁忌、注意事項(xiàng)等,，往往十分簡(jiǎn)單,，一些對(duì)于指導(dǎo)臨床用藥相當(dāng)重要的數(shù)據(jù)在中藥說(shuō)明書(shū)中也沒(méi)有提及,，如藥物的化學(xué)成分,、藥理毒理、兒童用法,、老年患者用法,、藥物相互作用,、孕婦及哺乳期婦女用藥,、臨床應(yīng)用情況,、療程等等,，使患者對(duì)于藥性及適用癥方面的了解甚少,。二是對(duì)不良反應(yīng)描述過(guò)于簡(jiǎn)單,。西藥制劑中,，對(duì)于藥品的不良反應(yīng)十分重視,，詳細(xì)記錄服用藥物可能引起的不良反應(yīng),，有的還會(huì)標(biāo)明這些不良反應(yīng)的處置辦法。每一個(gè)患者和醫(yī)生都會(huì)從中了解到藥物可能存在的不良反應(yīng)信息,，當(dāng)服藥后出現(xiàn)異常表現(xiàn)時(shí),，還可以簡(jiǎn)單判斷是否由于藥物不良反應(yīng)所致，以便及時(shí)處置,。長(zhǎng)期以來(lái)，中藥制劑被認(rèn)為是安全可靠,、不良反應(yīng)極少的藥物,，中藥說(shuō)明書(shū)中有關(guān)“不良反應(yīng)”的內(nèi)容很少,，只有寥寥幾行字，沒(méi)有將真實(shí)的不良反應(yīng)信息全面介紹,，給用藥帶來(lái)隱患,。三是欠缺藥物使用警告,。警告是比一般注意事項(xiàng)更加嚴(yán)肅的提醒，是向醫(yī)生和患者特別交代藥物存在的一些已知或未來(lái)有可能發(fā)生的問(wèn)題,，以及一旦出現(xiàn)這些問(wèn)題,，應(yīng)該怎樣處理,。藥品說(shuō)明書(shū)如不對(duì)此進(jìn)行必要的備注,，則有可能讓醫(yī)生和患者在“無(wú)知”狀態(tài)下用錯(cuò)藥或用藥不當(dāng),，最終導(dǎo)致患者出現(xiàn)各種不同程度的不良反應(yīng),。但是,，目前的中藥藥品說(shuō)明書(shū)一般都沒(méi)有對(duì)此做出詳細(xì)的說(shuō)明,。 

    劉士敬認(rèn)為,，中藥制劑說(shuō)明書(shū)應(yīng)該在保持原有中醫(yī)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上,，盡量接近西藥的格式，完善說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,，特別是重點(diǎn)事項(xiàng)的說(shuō)明，如不良反應(yīng),、注意事項(xiàng)等,，這樣才能使醫(yī)生和患者都能更好地了解中成藥,、合理使用中成藥,。對(duì)此，他提出四點(diǎn)方法,，第一，說(shuō)明書(shū)中必須注明中藥制劑的服用方法,。如需要空腹服用還是飯后服用,；需要聯(lián)合其他藥物一起服用，還是單獨(dú)使用等等,。第二,，說(shuō)明書(shū)中對(duì)藥物的不良反應(yīng)以及處理方法應(yīng)作詳細(xì)說(shuō)明。包括引起不良反應(yīng)的主要化學(xué)成分,、不良反應(yīng)的主要類型和具有循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的不良反應(yīng)實(shí)例,。不良反應(yīng)是整個(gè)說(shuō)明書(shū)需要重點(diǎn)交代的事項(xiàng)，不能遺漏或忽視,。第三,，說(shuō)明書(shū)需要對(duì)該藥與其他藥物的相互作用情況進(jìn)行說(shuō)明。第四,，需要補(bǔ)充孕婦及哺乳期婦女用藥,、兒童用法、老年患者用法的說(shuō)明,。