“我國中藥制劑藥品說明書表述簡單、籠統(tǒng),，患者不能全面了解藥性及注意事項,，導(dǎo)致患者盲目用藥，有的甚至出現(xiàn)不良反應(yīng),。”中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥分會委員,、解放軍302醫(yī)院中醫(yī)肝病專家劉士敬近日呼吁，中藥藥品說明書亟須改進,，并提出了4點改進方案,。 

    劉士敬指出,，近年來，有關(guān)中藥制劑不良反應(yīng)的事件屢有發(fā)生,，其中部分原因就是由于醫(yī)生和患者對所服用中藥的藥性及相關(guān)注意事項不很了解,，用藥盲目所造成的。 

    劉士敬認為,，與西藥藥品使用說明書相比,，中藥制劑說明書主要存在三方面的問題：一是條目不細。中藥制劑說明書一般只有藥名,、主要組成藥物,、功能主治、用法用量等,，涉及到藥物說明的關(guān)鍵內(nèi)容,，如不良反應(yīng)、禁忌,、注意事項等,，往往十分簡單，一些對于指導(dǎo)臨床用藥相當重要的數(shù)據(jù)在中藥說明書中也沒有提及,，如藥物的化學(xué)成分,、藥理毒理,、兒童用法,、老年患者用法、藥物相互作用,、孕婦及哺乳期婦女用藥,、臨床應(yīng)用情況、療程等等,，使患者對于藥性及適用癥方面的了解甚少,。二是對不良反應(yīng)描述過于簡單。西藥制劑中,，對于藥品的不良反應(yīng)十分重視,，詳細記錄服用藥物可能引起的不良反應(yīng)，有的還會標明這些不良反應(yīng)的處置辦法,。每一個患者和醫(yī)生都會從中了解到藥物可能存在的不良反應(yīng)信息,，當服藥后出現(xiàn)異常表現(xiàn)時，還可以簡單判斷是否由于藥物不良反應(yīng)所致,，以便及時處置,。長期以來，中藥制劑被認為是安全可靠,、不良反應(yīng)極少的藥物,，中藥說明書中有關(guān)“不良反應(yīng)”的內(nèi)容很少,，只有寥寥幾行字，沒有將真實的不良反應(yīng)信息全面介紹,，給用藥帶來隱患,。三是欠缺藥物使用警告。警告是比一般注意事項更加嚴肅的提醒,，是向醫(yī)生和患者特別交代藥物存在的一些已知或未來有可能發(fā)生的問題,，以及一旦出現(xiàn)這些問題，應(yīng)該怎樣處理,。藥品說明書如不對此進行必要的備注,，則有可能讓醫(yī)生和患者在“無知”狀態(tài)下用錯藥或用藥不當，最終導(dǎo)致患者出現(xiàn)各種不同程度的不良反應(yīng),。但是,，目前的中藥藥品說明書一般都沒有對此做出詳細的說明。 

    劉士敬認為,，中藥制劑說明書應(yīng)該在保持原有中醫(yī)特點的基礎(chǔ)上,，盡量接近西藥的格式，完善說明書的內(nèi)容,，特別是重點事項的說明,，如不良反應(yīng)、注意事項等,，這樣才能使醫(yī)生和患者都能更好地了解中成藥,、合理使用中成藥。對此,，他提出四點方法,，第一，說明書中必須注明中藥制劑的服用方法,。如需要空腹服用還是飯后服用,；需要聯(lián)合其他藥物一起服用，還是單獨使用等等,。第二,，說明書中對藥物的不良反應(yīng)以及處理方法應(yīng)作詳細說明。包括引起不良反應(yīng)的主要化學(xué)成分,、不良反應(yīng)的主要類型和具有循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的不良反應(yīng)實例,。不良反應(yīng)是整個說明書需要重點交代的事項，不能遺漏或忽視,。第三,，說明書需要對該藥與其他藥物的相互作用情況進行說明。第四,，需要補充孕婦及哺乳期婦女用藥,、兒童用法,、老年患者用法的說明。