由于日本政府發(fā)現(xiàn)多名未成年人因服用抗流感藥物達菲而出現(xiàn)精神異常,,甚至死傷的慘劇,讓達菲再次成為全球關(guān)注的焦點。近日,歐洲藥品局表示:“我們正在密切關(guān)注此事,,如果證明達菲出現(xiàn)任何安全問題,我們將采取進一步行動,。”
“我們認為日本政府關(guān)于達菲的說法只是一面之詞,,羅氏以及美國食品藥品監(jiān)督管理局都認為達菲是安全的,而在中國也沒有接到相似的不良反應病歷,。”昨日,羅氏中國公司相關(guān)負責人在接受記者采訪時強調(diào),。
日本:緊急對藥品安全進行再評估
根據(jù)日本方面的消息,,厚生勞動省日前接到報告,一名12歲日本男孩2月7日早晚各服用一次達菲后,,凌晨出現(xiàn)光腳離家等異常行為,,之后又從自家二樓跳下,造成右膝骨折,;本月19日,,同樣是一名12歲男孩,,在服用達菲后,深夜從自家二樓陽臺跳下,,造成右腳骨折,。此前,愛知縣兩名中學生服用達菲后,,翻越所住公寓的防護欄,,墜樓身亡。
厚生勞動大臣柳澤伯夫表示:“的確出現(xiàn)了新疑點,。我們希望再次評估并謹慎定論,。”日本首相安倍晉三說:“事關(guān)人命,我們必須考慮周全,。”
根據(jù)日本厚生勞動省的統(tǒng)計,,在2006年10月底之前,日本共有16名未滿16歲的少年在服用達菲后死亡,。
中國:暫無精神異常不良反應報告
“達菲在日本被調(diào)查后,,我們也向中國的不良反應機構(gòu)進行了解,但沒有相關(guān)精神異常的不良反應報告,。”羅氏中國公司相關(guān)負責人表示,。
據(jù)了解,羅氏生產(chǎn)的達菲是一種價格相當昂貴的抗流感藥物,,最常見的副作用是頭暈和嘔吐,。而自從達菲被證明能有效治療禽流感后,已有超過75個國家訂購達菲用作疫情儲備,,有些國家購買量足以覆蓋人口25%到50%,。在2005年,該藥全球的銷售額就已經(jīng)升至16億瑞士法郎,,去年上半年,,達菲銷售增長了62%。
“在非典期間,,中國醫(yī)院普遍把達菲作為抗病毒藥物使用,,而現(xiàn)在基本上是供不應求的狀況,所以醫(yī)院一般不會將其用作治療普通流感,。”一位醫(yī)院急診科主任向記者介紹,,他同時否定了羅氏公司宣稱的嚴重流感可能導致行為異常的說法,“如果是高燒的流感病人,,可能會出現(xiàn)意識模糊,,但一般不會出現(xiàn)行為異常。”
世界衛(wèi)生組織發(fā)言人迪克·湯普森則表示,,對達菲安全性的顧慮并未影響各國大量儲備這種藥物,,但有關(guān)機構(gòu)應更多研究達菲是否會引發(fā)患者精神方面的問題,。
“我們認為日本政府關(guān)于達菲的說法只是一面之詞,,羅氏以及美國食品藥品監(jiān)督管理局都認為達菲是安全的,而在中國也沒有接到相似的不良反應病歷,。”昨日,羅氏中國公司相關(guān)負責人在接受記者采訪時強調(diào),。
日本:緊急對藥品安全進行再評估
根據(jù)日本方面的消息,,厚生勞動省日前接到報告,一名12歲日本男孩2月7日早晚各服用一次達菲后,,凌晨出現(xiàn)光腳離家等異常行為,,之后又從自家二樓跳下,造成右膝骨折,;本月19日,,同樣是一名12歲男孩,,在服用達菲后,深夜從自家二樓陽臺跳下,,造成右腳骨折,。此前,愛知縣兩名中學生服用達菲后,,翻越所住公寓的防護欄,,墜樓身亡。
厚生勞動大臣柳澤伯夫表示:“的確出現(xiàn)了新疑點,。我們希望再次評估并謹慎定論,。”日本首相安倍晉三說:“事關(guān)人命,我們必須考慮周全,。”
根據(jù)日本厚生勞動省的統(tǒng)計,,在2006年10月底之前,日本共有16名未滿16歲的少年在服用達菲后死亡,。
中國:暫無精神異常不良反應報告
“達菲在日本被調(diào)查后,,我們也向中國的不良反應機構(gòu)進行了解,但沒有相關(guān)精神異常的不良反應報告,。”羅氏中國公司相關(guān)負責人表示,。
據(jù)了解,羅氏生產(chǎn)的達菲是一種價格相當昂貴的抗流感藥物,,最常見的副作用是頭暈和嘔吐,。而自從達菲被證明能有效治療禽流感后,已有超過75個國家訂購達菲用作疫情儲備,,有些國家購買量足以覆蓋人口25%到50%,。在2005年,該藥全球的銷售額就已經(jīng)升至16億瑞士法郎,,去年上半年,,達菲銷售增長了62%。
“在非典期間,,中國醫(yī)院普遍把達菲作為抗病毒藥物使用,,而現(xiàn)在基本上是供不應求的狀況,所以醫(yī)院一般不會將其用作治療普通流感,。”一位醫(yī)院急診科主任向記者介紹,,他同時否定了羅氏公司宣稱的嚴重流感可能導致行為異常的說法,“如果是高燒的流感病人,,可能會出現(xiàn)意識模糊,,但一般不會出現(xiàn)行為異常。”
世界衛(wèi)生組織發(fā)言人迪克·湯普森則表示,,對達菲安全性的顧慮并未影響各國大量儲備這種藥物,,但有關(guān)機構(gòu)應更多研究達菲是否會引發(fā)患者精神方面的問題,。