國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞日前透露,，針對中醫(yī)藥的特點，國家食品藥品監(jiān)管局正在對中藥注冊審評政策進行積極修改完善,，以進一步促進我國中醫(yī)藥健康發(fā)展,。
 
    在3月21日科技部等國務院16個部門舉辦的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》新聞發(fā)布會上，吳湞表示,，目前正在修訂的《藥品注冊管理辦法》將進一步加強中藥品種保護和藥品注冊的銜接,，做到中藥品種保護申請一經(jīng)受理，就暫停同品種中藥注冊審評，避免出現(xiàn)以往的“中藥品種保護起不到保護作用”的尷尬現(xiàn)象,；對于中藥創(chuàng)新藥品將實行“特殊”審批,。他解釋，這個特殊“不僅僅是速度,，還有方法”,，包括開辟專門窗口受理、早期介入,、允許在審批過程中補充資料等一系列措施,；根據(jù)中藥不同于化學藥的特點，專門制訂體現(xiàn)中藥特色的中藥注冊補充規(guī)定,，對中藥研制技術要求和指導原則進行全面的修訂和完善,。另外，國家食品藥品監(jiān)管局正在研究藥品委托加工和新藥技術轉(zhuǎn)讓的有關政策,。   

    吳湞在回答記者提問時還指出,，在中藥新藥審評中要堅持“繼承和創(chuàng)新并重”，繼承是中藥發(fā)展的基礎,，創(chuàng)新是中藥發(fā)展的動力,。要處理好中藥審評的簡繁關系，對傳統(tǒng)工藝,、傳統(tǒng)劑型或傳統(tǒng)處方,，可以簡化審評要求。對中藥注射劑,、有效成分制劑或新藥材等,，由于研究基礎薄弱，應該提高技術要求,，嚴格審評,。他特別提到，對中藥注射劑,，應加強監(jiān)督管理,，嚴格審評和審批，積極開展中藥注射劑安全性再評價,，提高中藥注射劑質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝水平,。 

    另外，針對中藥品種保護制度中存在的一些問題,，諸如：準入門檻偏低,、保護范圍過于寬泛，缺乏配套規(guī)定,、同品種保護問題突出,，保護先進和促進提高的作用沒有充分發(fā)揮,、退出機制不完善，吳湞表示,，國家食品藥品監(jiān)管局今年將抓緊修訂《中藥品種保護條例》,，進一步明確保護目的、范圍,，提高準入門檻,，完善動態(tài)改進提高和退出機制，保護先進,，鼓勵創(chuàng)新,，促進科技進步,，促進中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。