近日從海南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,從5月1日起,,新版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》)將實施,。
1999年8月1日起實施至今的舊版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》同時廢止。
該局市場處負責人說,,修訂后的《辦法》大部分新增加的內容為藥品流通環(huán)節(jié)中普遍存在,,但《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》中沒有明確規(guī)定,基層執(zhí)法中又迫切需要解決的問題,。
無處方銷售藥品罰款1000元以下
海南省食品藥品監(jiān)督管理局市場處負責人說,,1999年起,我國開始對上市藥品實行處方藥,、非處方藥的分類管理,。為推進此項工作,,新出臺的《辦法》明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,,憑處方銷售處方藥,。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時,,應當掛牌告知,,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
海南省食品藥品監(jiān)督稽查總隊的有關負責人說,,《辦法》還明確了藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的法律責任,,罰款金額更具可行性和操作性。舊《辦法》對此種違規(guī)行為先是警告,,如逾期不改正,,則處以2000元至3萬元的罰款。這樣的罰款數(shù)額,,非一般藥店所能承受,。新《辦法》則規(guī)定,責令限期改正,,給予警告,;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以1000元以下罰款,。
不得通過郵售互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥
是藥三分毒,,藥品尤其是處方藥不能隨意服用。另外,,從藥品稽查部門這幾年接到的舉報和投訴案件來看,,一些假藥來自郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易渠道等,。在舊版《辦法》中,這方面在相關規(guī)定上尚是空白,。新《辦法》明確規(guī)定,,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥,。醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥,。
《辦法》并明確規(guī)定,,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構以郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,,責令改正,,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,,但是最高不超過3萬元,。
藥店只要賣藥就得出具銷售憑證
目前,市民在醫(yī)院藥房或大型藥品超市購買藥品,,一般會得到銷售憑證,。但如果是在小藥店購買,消費者不索取銷售憑證,,一般小藥店不會主動開具,。沒有處方,沒有銷售憑證,,如果發(fā)生消費糾紛,,有關職能部門處理起來比較麻煩。為追溯,、查證,、處理藥品質量問題提供重要線索來源,《辦法》具體規(guī)定了藥品零售的購銷記錄和行為,。
《辦法》規(guī)定,,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,,應當開具標明供貨單位名稱,、藥品名稱、生產(chǎn)廠家,、批號,、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證,。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,,應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商,、數(shù)量,、價格、批號等內容的銷售憑證,。
不得向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥
在日常生活中,,市民有時會碰到藥品零售商進行促銷活動,買商品或藥品贈送藥品,,而贈送的藥品中竟然有處方藥和甲類非處方藥,。《辦法》對此進行明確規(guī)定,,藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售,、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式,,向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥,。
對于違反上述規(guī)定的,《辦法》明確了應當承擔的法律責任,,即限期改正,,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,,處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款,,但是最高不超過3萬元。