近日從海南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,從5月1日起,,新版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(下稱(chēng)《辦法》)將實(shí)施,。
1999年8月1日起實(shí)施至今的舊版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止,。
該局市場(chǎng)處負(fù)責(zé)人說(shuō),,修訂后的《辦法》大部分新增加的內(nèi)容為藥品流通環(huán)節(jié)中普遍存在,但《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有明確規(guī)定,,基層執(zhí)法中又迫切需要解決的問(wèn)題,。
無(wú)處方銷(xiāo)售藥品罰款1000元以下
海南省食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處負(fù)責(zé)人說(shuō),1999年起,,我國(guó)開(kāi)始對(duì)上市藥品實(shí)行處方藥,、非處方藥的分類(lèi)管理。為推進(jìn)此項(xiàng)工作,,新出臺(tái)的《辦法》明確規(guī)定,,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥,。經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),,執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,,并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥,。
海南省食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)的有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),《辦法》還明確了藥品零售企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的法律責(zé)任,,罰款金額更具可行性和操作性,。舊《辦法》對(duì)此種違規(guī)行為先是警告,如逾期不改正,,則處以2000元至3萬(wàn)元的罰款,。這樣的罰款數(shù)額,非一般藥店所能承受,。新《辦法》則規(guī)定,,責(zé)令限期改正,給予警告,;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,,處以1000元以下罰款,。
不得通過(guò)郵售互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售處方藥
是藥三分毒,藥品尤其是處方藥不能隨意服用,。另外,,從藥品稽查部門(mén)這幾年接到的舉報(bào)和投訴案件來(lái)看,一些假藥來(lái)自郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易渠道等,。在舊版《辦法》中,這方面在相關(guān)規(guī)定上尚是空白,。新《辦法》明確規(guī)定,,藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥,。
《辦法》并明確規(guī)定,藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥的,責(zé)令改正,,給予警告,,并處銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元,。
藥店只要賣(mài)藥就得出具銷(xiāo)售憑證
目前,,市民在醫(yī)院藥房或大型藥品超市購(gòu)買(mǎi)藥品,一般會(huì)得到銷(xiāo)售憑證,。但如果是在小藥店購(gòu)買(mǎi),,消費(fèi)者不索取銷(xiāo)售憑證,一般小藥店不會(huì)主動(dòng)開(kāi)具,。沒(méi)有處方,,沒(méi)有銷(xiāo)售憑證,如果發(fā)生消費(fèi)糾紛,,有關(guān)職能部門(mén)處理起來(lái)比較麻煩,。為追溯、查證,、處理藥品質(zhì)量問(wèn)題提供重要線(xiàn)索來(lái)源,,《辦法》具體規(guī)定了藥品零售的購(gòu)銷(xiāo)記錄和行為。
《辦法》規(guī)定,,藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),,應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng),、生產(chǎn)廠家,、批號(hào)、數(shù)量,、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證,。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng),、生產(chǎn)廠商,、數(shù)量、價(jià)格,、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證,。
不得向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類(lèi)非處方藥
在日常生活中,市民有時(shí)會(huì)碰到藥品零售商進(jìn)行促銷(xiāo)活動(dòng),,買(mǎi)商品或藥品贈(zèng)送藥品,,而贈(zèng)送的藥品中竟然有處方藥和甲類(lèi)非處方藥?!掇k法》對(duì)此進(jìn)行明確規(guī)定,,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售,、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品,、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式,向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥,。
對(duì)于違反上述規(guī)定的,,《辦法》明確了應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任,即限期改正,,給予警告,;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款,,但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元,。