日前,，天津藥物研究院組建的“天津市新藥安全評(píng)價(jià)研究中心”通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證,，成為天津市首家達(dá)到GLP規(guī)范的新藥安全評(píng)價(jià)中心,，填補(bǔ)了本市醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新平臺(tái)的空白，標(biāo)志著本市醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力進(jìn)入全國(guó)先進(jìn)行列。

    新藥安全性評(píng)價(jià)是新藥研發(fā)的必經(jīng)階段，國(guó)家規(guī)定所有新藥臨床前安全性研究必須要在獲得國(guó)家GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是本市優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，具有較強(qiáng)的醫(yī)藥研發(fā)能力,，企業(yè),、科研院所和大學(xué)每年均開(kāi)發(fā)出一批新藥、創(chuàng)新藥物,。由于本市沒(méi)有國(guó)家GLP認(rèn)證的新藥安全評(píng)價(jià)中心,，嚴(yán)重影響了新藥研究開(kāi)發(fā)和新藥申報(bào)速度，制約著新藥和創(chuàng)新藥物快速走向市場(chǎng),。有近50年藥品研發(fā)歷史的天津藥物研究院不僅具有中藥,、化學(xué)藥、藥理與新藥安全性評(píng)價(jià),、制劑,、分析等學(xué)科綜合配套優(yōu)勢(shì),，而且擁有劉昌孝院士領(lǐng)銜的高水平藥品安全性評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。為增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力,，搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái),，2005年,，本市決定在天津藥物研究院原新藥評(píng)價(jià)中心的基礎(chǔ)上，組建天津新藥安全評(píng)價(jià)研究中心,，并列入第一批市科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金項(xiàng)目,。經(jīng)過(guò)一年多的運(yùn)行，中心按要求完成了市內(nèi)外228個(gè)新藥的493項(xiàng)各類安全性試驗(yàn),，起草并執(zhí)行了744份標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,。今年3月21日,，通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GLP認(rèn)證,，成為本市首家達(dá)到GLP規(guī)范的新藥安全評(píng)價(jià)中心，從而使本市醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)都達(dá)到規(guī)范化要求,。

    該中心的建成并通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證,，對(duì)縮短新藥開(kāi)發(fā)時(shí)間，降低成本,，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,，推動(dòng)本市中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化,，加快現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，打造天津醫(yī)藥品牌，具有重要作用,。