4月18日,,從大連美羅制藥廠固體制劑生產線上走下來的6500萬片治療糖尿病的處方藥二甲雙胍,,將分乘10個集裝箱從大連港出關起航前往新西蘭,。盡管它們將以國外產品的身份進入國際市場,,但它身上卻帶著“中國制造”的原生兒“胎記”,。這對于中國藥品生產企業(yè),,尤其是中國制藥業(yè)日漸興盛的委托生產(OEM)模式來說,,無疑都具有劃時代的重大意義——因為,,這既實現(xiàn)了我國處方藥出口的“零的突破”,同時,,也意味著中國藥品制造業(yè)從此開始了真正意義上參與國際制藥業(yè)的競爭,。
“中國制藥企業(yè)要想取得英國MCA、美國FDA等西方國家的食品藥品生產質量標準認證資格十分艱難,。拿不到國際認證就等于沒有藥品出口通行證,。過去,國外制藥企業(yè)只從中國進口生產西藥的基本原料,。而大連美羅通過OEM的模式拿到了國外處方藥委托生產的訂單,,開創(chuàng)了‘中國制造’的處方藥出口先河。”大連美羅藥業(yè)相關負責人說,。
據介紹,,目前,美羅藥業(yè)已同歐美合作伙伴簽訂技術合作項目7個,,OEM生產項目4個,,產品20多種。下個月,,他們將與美國最大的藥品生產商來諾公司簽訂10億片撲熱息痛,、8億粒苯拉海明膠囊得OTC委托生產訂單。據了解,,在全國37個申請國際認證的大型藥企當中,,只有包括大連美羅藥業(yè)在內的6家通過了認證。
注:OEM俗稱加工貿易(Original Equipment Manufacturer, OEM)原始設備制造商,指一家廠家根據另一家廠商的要求,,為其生產產品和產品配件,,亦稱為定牌生產或授權貼牌生產。