4月18日,從大連美羅制藥廠固體制劑生產(chǎn)線上走下來的6500萬片治療糖尿病的處方藥二甲雙胍,,將分乘10個(gè)集裝箱從大連港出關(guān)起航前往新西蘭,。盡管它們將以國外產(chǎn)品的身份進(jìn)入國際市場,但它身上卻帶著“中國制造”的原生兒“胎記”,。這對于中國藥品生產(chǎn)企業(yè),,尤其是中國制藥業(yè)日漸興盛的委托生產(chǎn)(OEM)模式來說,無疑都具有劃時(shí)代的重大意義——因?yàn)?,這既實(shí)現(xiàn)了我國處方藥出口的“零的突破”,,同時(shí),也意味著中國藥品制造業(yè)從此開始了真正意義上參與國際制藥業(yè)的競爭,。
“中國制藥企業(yè)要想取得英國MCA,、美國FDA等西方國家的食品藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證資格十分艱難。拿不到國際認(rèn)證就等于沒有藥品出口通行證,。過去,,國外制藥企業(yè)只從中國進(jìn)口生產(chǎn)西藥的基本原料。而大連美羅通過OEM的模式拿到了國外處方藥委托生產(chǎn)的訂單,,開創(chuàng)了‘中國制造’的處方藥出口先河,。”大連美羅藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說,。
據(jù)介紹,目前,,美羅藥業(yè)已同歐美合作伙伴簽訂技術(shù)合作項(xiàng)目7個(gè),,OEM生產(chǎn)項(xiàng)目4個(gè),產(chǎn)品20多種,。下個(gè)月,,他們將與美國最大的藥品生產(chǎn)商來諾公司簽訂10億片撲熱息痛、8億粒苯拉海明膠囊得OTC委托生產(chǎn)訂單,。據(jù)了解,,在全國37個(gè)申請國際認(rèn)證的大型藥企當(dāng)中,只有包括大連美羅藥業(yè)在內(nèi)的6家通過了認(rèn)證,。
注:OEM俗稱加工貿(mào)易(Original Equipment Manufacturer, OEM)原始設(shè)備制造商,,指一家廠家根據(jù)另一家廠商的要求,為其生產(chǎn)產(chǎn)品和產(chǎn)品配件,,亦稱為定牌生產(chǎn)或授權(quán)貼牌生產(chǎn),。