食品藥品安全直接關(guān)系著廣大人民群眾的身體健康和生命安全,。去年以來，食品藥品安全事件多發(fā),，特別是鄭筱萸案件的發(fā)生,，使食品藥品監(jiān)管部門一再成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。就如何看待當(dāng)前的食品藥品安全形勢,，怎樣通過強(qiáng)有力的監(jiān)管保障公眾飲食用藥安全等問題,，《學(xué)習(xí)時(shí)報(bào)》記者采訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局邵明立局長。
 
    記者問：藥品注冊是保障藥品安全的第一道關(guān)口,，也是權(quán)力比較集中的地方,，在藥品審批制度改革上有哪些新的舉措？
 
    邵明立答：我們對藥品實(shí)行的是全程監(jiān)管,，即從研制,、生產(chǎn)、流通到使用實(shí)行全過程監(jiān)管,。其中,，注冊審批是關(guān)鍵環(huán)節(jié),。為了從源頭上加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，我們從以下幾個(gè)方面深化了制度改革,。
 
    一是權(quán)力分解,。我們將審批權(quán)力進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆纸猓瑢?shí)行了受理,、審評與審批“三分離”制度,，避免因權(quán)力過分集中而產(chǎn)生腐敗。目前,，該制度已在藥品,、醫(yī)療器械、中藥品種保護(hù),、保健食品審批中全面推行,。此外，為了改變審批權(quán)力過于集中,，我們將根據(jù)注冊品種的風(fēng)險(xiǎn)高低和省級食品藥品監(jiān)管局的現(xiàn)有條件,，有條件地向省級局下放部分審批權(quán)力。二是權(quán)力公開,。我們在藥品審評審批中實(shí)行“三制一化”,，即審評主審集體負(fù)責(zé)制、審評人員公示制,、審評審批責(zé)任追究制,，并利用信息化手段，逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上受理,、網(wǎng)上審評,、網(wǎng)上審批，統(tǒng)一了審評審批尺度,，完善了審評審批程序，大力推進(jìn)“陽光”審批,，接受社會各界的監(jiān)督,。三是權(quán)責(zé)掛鉤。我們建立了有關(guān)責(zé)任追究制度,。在審評審批中,，凡是因故意或者過失造成錯(cuò)審錯(cuò)批的，都要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,。
 
    我們正在抓緊修訂《藥品注冊管理辦法》,、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《國家中藥品種保護(hù)審批管理辦法》等規(guī)章制度，將在機(jī)制設(shè)計(jì)上落實(shí)對藥品審評審批權(quán)力的監(jiān)督制約,，保障審評審批工作的科學(xué),、公正,、透明、廉潔,、高效,。