食品藥品安全直接關(guān)系著廣大人民群眾的身體健康和生命安全,。去年以來(lái),,食品藥品安全事件多發(fā),特別是鄭筱萸案件的發(fā)生,,使食品藥品監(jiān)管部門一再成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn),。就如何看待當(dāng)前的食品藥品安全形勢(shì),怎樣通過(guò)強(qiáng)有力的監(jiān)管保障公眾飲食用藥安全等問(wèn)題,,《學(xué)習(xí)時(shí)報(bào)》記者采訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局邵明立局長(zhǎng),。
記者問(wèn):藥品注冊(cè)是保障藥品安全的第一道關(guān)口,也是權(quán)力比較集中的地方,,在藥品審批制度改革上有哪些新的舉措,?
邵明立答:我們對(duì)藥品實(shí)行的是全程監(jiān)管,即從研制,、生產(chǎn),、流通到使用實(shí)行全過(guò)程監(jiān)管。其中,,注冊(cè)審批是關(guān)鍵環(huán)節(jié),。為了從源頭上加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,我們從以下幾個(gè)方面深化了制度改革,。
一是權(quán)力分解,。我們將審批權(quán)力進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆纸猓瑢?shí)行了受理,、審評(píng)與審批“三分離”制度,,避免因權(quán)力過(guò)分集中而產(chǎn)生腐敗。目前,,該制度已在藥品,、醫(yī)療器械、中藥品種保護(hù),、保健食品審批中全面推行,。此外,為了改變審批權(quán)力過(guò)于集中,,我們將根據(jù)注冊(cè)品種的風(fēng)險(xiǎn)高低和省級(jí)食品藥品監(jiān)管局的現(xiàn)有條件,,有條件地向省級(jí)局下放部分審批權(quán)力。二是權(quán)力公開(kāi),。我們?cè)谒幤穼徳u(píng)審批中實(shí)行“三制一化”,,即審評(píng)主審集體負(fù)責(zé)制、審評(píng)人員公示制,、審評(píng)審批責(zé)任追究制,,并利用信息化手段,逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上受理,、網(wǎng)上審評(píng),、網(wǎng)上審批,統(tǒng)一了審評(píng)審批尺度,,完善了審評(píng)審批程序,,大力推進(jìn)“陽(yáng)光”審批,,接受社會(huì)各界的監(jiān)督。三是權(quán)責(zé)掛鉤,。我們建立了有關(guān)責(zé)任追究制度,。在審評(píng)審批中,凡是因故意或者過(guò)失造成錯(cuò)審錯(cuò)批的,,都要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,。
我們正在抓緊修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《國(guó)家中藥品種保護(hù)審批管理辦法》等規(guī)章制度,,將在機(jī)制設(shè)計(jì)上落實(shí)對(duì)藥品審評(píng)審批權(quán)力的監(jiān)督制約,,保障審評(píng)審批工作的科學(xué)、公正,、透明,、廉潔、高效,。
記者問(wèn):藥品注冊(cè)是保障藥品安全的第一道關(guān)口,也是權(quán)力比較集中的地方,,在藥品審批制度改革上有哪些新的舉措,?
邵明立答:我們對(duì)藥品實(shí)行的是全程監(jiān)管,即從研制,、生產(chǎn),、流通到使用實(shí)行全過(guò)程監(jiān)管。其中,,注冊(cè)審批是關(guān)鍵環(huán)節(jié),。為了從源頭上加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,我們從以下幾個(gè)方面深化了制度改革,。
一是權(quán)力分解,。我們將審批權(quán)力進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆纸猓瑢?shí)行了受理,、審評(píng)與審批“三分離”制度,,避免因權(quán)力過(guò)分集中而產(chǎn)生腐敗。目前,,該制度已在藥品,、醫(yī)療器械、中藥品種保護(hù),、保健食品審批中全面推行,。此外,為了改變審批權(quán)力過(guò)于集中,,我們將根據(jù)注冊(cè)品種的風(fēng)險(xiǎn)高低和省級(jí)食品藥品監(jiān)管局的現(xiàn)有條件,,有條件地向省級(jí)局下放部分審批權(quán)力。二是權(quán)力公開(kāi),。我們?cè)谒幤穼徳u(píng)審批中實(shí)行“三制一化”,,即審評(píng)主審集體負(fù)責(zé)制、審評(píng)人員公示制,、審評(píng)審批責(zé)任追究制,,并利用信息化手段,逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上受理,、網(wǎng)上審評(píng),、網(wǎng)上審批,統(tǒng)一了審評(píng)審批尺度,,完善了審評(píng)審批程序,,大力推進(jìn)“陽(yáng)光”審批,,接受社會(huì)各界的監(jiān)督。三是權(quán)責(zé)掛鉤,。我們建立了有關(guān)責(zé)任追究制度,。在審評(píng)審批中,凡是因故意或者過(guò)失造成錯(cuò)審錯(cuò)批的,,都要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,。
我們正在抓緊修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《國(guó)家中藥品種保護(hù)審批管理辦法》等規(guī)章制度,,將在機(jī)制設(shè)計(jì)上落實(shí)對(duì)藥品審評(píng)審批權(quán)力的監(jiān)督制約,,保障審評(píng)審批工作的科學(xué)、公正,、透明,、廉潔、高效,。