國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥,，對(duì)創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥和突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品實(shí)行快速審批,，承諾100天內(nèi)完成新藥臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)的注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng),。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前頒布了新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，并從5月1日起正式實(shí)施,，《藥品注冊(cè)管理辦法（試行）》同時(shí)廢除,。

    根據(jù)新的管理辦法，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行快速審批：未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物,、動(dòng)物,、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑,，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑,、生物制品,；用于治療艾滋病、惡性腫瘤,、罕見(jiàn)病等的新藥,；治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥；突發(fā)事件應(yīng)急所必需的藥品,。