法國(guó)制藥企業(yè)賽諾菲-安萬(wàn)特公司(Sanofi-aventis)目前處境尷尬,。戒煙和肥胖癥治療藥rimonabant(Acomplia)美國(guó)上市之途一波三折尚未獲批,,卻已面臨印度市場(chǎng)的非專利藥物競(jìng)爭(zhēng)。目前,,至少有2家印度制藥企業(yè)已開(kāi)始低價(jià)(14美分/片)銷售本品非專利藥,。
據(jù)法國(guó)《回聲報(bào)》(Les Echos)報(bào)道,印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司(Sun Pharmaceuticals),、Zydus Cadila Healthcare公司和Torrent公司已經(jīng)研發(fā)出了Acomplia的非專利藥物,。公司表示,目前僅聚焦于印度市場(chǎng),,但也計(jì)劃在其他法律或?qū)@试S的國(guó)家上市,。據(jù)悉,Cadila Healthcare公司和Torrent公司已于5月初開(kāi)始銷售Acomplia非專利藥,,商品名分別為Slimona和Rimoslim,。Torrent公司預(yù)計(jì)本品今年銷售收入將達(dá)1億盧比(合250萬(wàn)美元),。
據(jù)了解,Acomplia于2006年在歐洲獲批上市,,目前正等待美國(guó)FDA審批結(jié)果,。減肥藥市場(chǎng)潛力巨大,本品上市后將與羅氏公司(Roche)奧利司他(orlistat ,,Xenical)和雅培公司(Abbott)西布曲明(sibutramine,,Meridia/Reductil)爭(zhēng)奪市場(chǎng)分額。賽諾菲-安萬(wàn)特已經(jīng)向印度當(dāng)局提交本品上市申請(qǐng),,但目前尚未獲批,。換言之,Acomplia目前在印度市場(chǎng)并沒(méi)有專利保護(hù),。
對(duì)此,,賽諾菲-安萬(wàn)特公司表示將追究法律責(zé)任。Acomplia對(duì)于賽諾菲-安萬(wàn)特而言意義重大,。目前公司的三大拳頭產(chǎn)品均面臨非專利藥物競(jìng)爭(zhēng),,包括:血液病治療藥依諾肝素(enoxaparin,Lovenox),、睡眠障礙治療藥酒石酸唑吡坦(zolpidem tartrate,,Ambien)以及抗凝藥氯吡格雷(clopidogrel,Plavix),。公司對(duì)本品寄予厚望,,希望盡早上市推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。然而,,目前看來(lái)Acomplia前景難料,,至少其印度市場(chǎng)已未戰(zhàn)先敗。
市場(chǎng)永遠(yuǎn)充滿競(jìng)爭(zhēng),,尤其是一個(gè)獲利空間巨大的市場(chǎng),。從Acomplia非專利藥先于品牌藥上市一事看來(lái),印度非專利藥企業(yè)的研發(fā)力以及市場(chǎng)敏銳度令人嘆為觀止,。我們不得不重新審視“非專利藥競(jìng)爭(zhēng)”的定義,。這個(gè)曾經(jīng)只出現(xiàn)于品牌藥專利到期或即將到期時(shí)的詞匯,現(xiàn)在被賦予了新的涵義,?;蛟S,非專利藥企業(yè)將成為品牌藥企業(yè)不可小覷的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,,至少,,賽諾菲-安萬(wàn)特已深刻領(lǐng)教。