近日,，相關人士從上海市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，上海全面啟動藥品清理和再注冊工作,。本月底前,，約有3800種藥品必須提交再注冊申請，否則將面臨退市,。 
 
   今后,，未按照規(guī)定進行藥品不良反應監(jiān)測的、藥品批準文號來源不真實的10種情況藥品都將被清理出局。

    根據(jù)上海市食藥監(jiān)局6月1日公布的相關通知,，再注冊藥品如發(fā)生10種情況將面臨不予再注冊,，退市的結局。這10種情況包括：未在規(guī)定時間內提出再注冊申請的,；未按國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市時提出的有關要求開展工作的,；未按照規(guī)定進行藥品不良反應監(jiān)測的；未按規(guī)定履行監(jiān)測期責任的,；藥品批準文號來源不真實,，未經(jīng)法定程序改變藥品適應癥，給藥途徑及規(guī)格,，未經(jīng)批準改變生產(chǎn)工藝，產(chǎn)生安全風險等其他不符合有關規(guī)定的等,。

    上海市食藥監(jiān)局藥品注冊處處長程國梁表示,，藥品注冊滿5年必須再次注冊，3800種藥品涉及上海所有的藥品生產(chǎn)企業(yè),。

    業(yè)內人士認為,，這場藥品再注冊風暴可能再度引起行業(yè)洗牌。目前,，我國醫(yī)藥行業(yè)低水平重復生產(chǎn)仍然很嚴重,。據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，目前我國藥品企業(yè)有4000多家,，數(shù)量仍偏多,，而且同一種藥品有多家企業(yè)生產(chǎn)。截至2006年8月31日,，國家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品批準文號多達168740個,；我國有262個藥品品種超過100家企業(yè)生產(chǎn)，有的品種如板藍根至少有800家生產(chǎn)企業(yè),、復方丹參片有600家生產(chǎn)企業(yè),，至于數(shù)十家企業(yè)生產(chǎn)同一品種的情況則比比皆是。