繼達(dá)菲之后,,羅氏又有一款藥物的安全性遭到質(zhì)疑。近日,,歐洲藥品管理局宣布召回瑞士羅氏公司生產(chǎn)的一批抗艾滋病藥物“維拉賽特錠”(Viracept),,原因是這批藥物在生產(chǎn)過程中受到了化學(xué)污染。
羅氏表示,,此次召回涉及歐洲以及其他部分地區(qū),,但美國、加拿大和日本不會(huì)受到此次召回事件的影響,。昨日,,羅氏中國公司的工作人員告訴記者:“目前,該公司的任何抗艾滋病藥物從未進(jìn)入過中國,,所以召回對(duì)中國市場沒有任何影響。”
歐洲藥品管理局發(fā)言人邁克爾·哈維就此事表態(tài)稱:“我們已經(jīng)先后接到了6名患者的反映,,稱他們在服用羅氏生產(chǎn)的抗艾滋病蛋白酶抑制劑“維拉賽特錠”時(shí),,發(fā)現(xiàn)藥物散發(fā)著一股奇怪的味道。”而羅氏也已接到數(shù)份報(bào)告顯示,,該公司生產(chǎn)的一批250毫克片劑“維拉賽特錠”有異味,。
“經(jīng)過詳細(xì)的化學(xué)分析顯示,受影響的藥物中化學(xué)物甲基磺酸含量超標(biāo),。”羅氏公司稱,。而“污染物已被確認(rèn)來自生產(chǎn)階段。”邁克爾·哈維表示。