國家食品藥品監(jiān)督管理局近日公布了2007年度第一期藥品質(zhì)量公告,，其中“欣弗”事件的主角安徽華源生物藥業(yè)有限公司因?yàn)樗幤返⒌巫⒁簆H值不合格而“榜上有名”,。
 
    安徽華源生物藥業(yè)有限公司辦公室相關(guān)工作人員在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)表示，這批藥公司早就在一年前停止生產(chǎn)了,，另據(jù)這位人士介紹,，公司目前仍在停產(chǎn)整頓，等到GMP證書的重新審批,，暫時(shí)不會(huì)對問題藥品進(jìn)行善后處理,。
 
    根據(jù)2007年國家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對阿莫西林膠囊,、地西泮（片,、注射液）、對乙酰氨基酚片,、頭孢羥氨芐（片,、膠囊）、鹽酸尼卡地平（緩釋片,、膠囊）,、鹽酸小檗堿片、丹參注射液,、六味地黃丸,、清開靈（片、膠囊,、顆粒,、注射液）、雙黃連口服液,、香丹注射液等11個(gè)臨床常用品種進(jìn)行了評價(jià)抽驗(yàn),，并于近日發(fā)布了2007年度第一期藥品質(zhì)量公告,。公告稱，本期公告內(nèi)容為11個(gè)品種的不同劑型在生產(chǎn),、流通,、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量基本情況，檢查發(fā)現(xiàn)40家企業(yè)的51個(gè)批次的產(chǎn)品不合格,，其中就包括安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的丹參滴注液,，生產(chǎn)批號為05032702，規(guī)格250ml:16g,，不合格項(xiàng)目為pH值,。其中，檢品來源為新疆昌吉州吉木薩爾縣人民醫(yī)院,，依據(jù)的是國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)科心系分冊,，是由新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)出來的。
 
    就此問題《每日經(jīng)濟(jì)新聞》致電安徽華源生物藥業(yè)有限公司,，辦公室一位不愿透露姓名的工作人員介紹,，對國家食品藥品監(jiān)督管理局這次檢查尚不知情，至于檢驗(yàn)出來有問題的丹參滴注液公司早在一年前就沒有再生產(chǎn)了,。而是否會(huì)對有問題的丹參滴注液進(jìn)行善后處理,，這位工作人員表示目前公司正在停產(chǎn)整頓，暫時(shí)不會(huì)對這些問題進(jìn)行處理,。
 
    而據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公告顯示,，對丹參注射液此類品種的檢查，抽驗(yàn)品種是以藥品批準(zhǔn)文號計(jì),，樣本覆蓋率為38.5％,。在15家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的28批次均為合格藥品；在124家藥品經(jīng)營企業(yè)抽取的136批次中,，135批次為合格藥品,，1家經(jīng)營企業(yè)的1個(gè)批次為不合格藥品；在100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取的103批次中,，102批次為合格藥品,，1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的1個(gè)批次為不合格藥品。
 
    該工作人員還介紹說,，自去年10月16日國家食藥監(jiān)局公布“欣弗”事件的處理結(jié)果后,，企業(yè)至今仍處停產(chǎn)整頓階段，被收回的藥品GMP證書目前還在等待重新審批中,，而車間的員工正在分批次進(jìn)行培訓(xùn),，等待恢復(fù)生產(chǎn)。