針對近期有關全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動期間停止藥品審批工作的傳言,,國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘16日表示,,國家食品藥品監(jiān)督管理局并未停止新藥的審評審批工作,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局16日召開新聞通氣會,,通報了今年6月開始的全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動最新進展情況,。
張冀湘在談到藥品注冊專項核查工作時,,針對近期有關全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動期間停止藥品審批工作的傳言專門予以澄清:“我局在對藥品注冊申請加強專項核查的同時,,將繼續(xù)進行新藥的審評審批工作,。只要是符合藥品注冊要求的產品都會按程序得到批準,。”
張冀湘同時強調,凡獲得上市批準的藥品都必須經過嚴格的現場核查,,對于申報資料,、試驗數據、試驗記錄,、試驗樣品以及臨床試驗中的弄虛作假行為,,一經發(fā)現都將依法予以嚴厲查處。
據張冀湘介紹,,今年6月以來,,國家食品藥品監(jiān)督管理局加強了藥品注冊申請的現場核查工作,在全國范圍內組織藥品注冊申請人對藥品申報存在的真實性,、完整性和規(guī)范性問題進行自查自糾,,國家局和各省級局則采取抽查方式開展核查工作。