針對(duì)近期有關(guān)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)期間停止藥品審批工作的傳言,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘16日表示,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局并未停止新藥的審評(píng)審批工作,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局16日召開新聞通氣會(huì),,通報(bào)了今年6月開始的全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)最新進(jìn)展情況,。
張冀湘在談到藥品注冊(cè)專項(xiàng)核查工作時(shí),,針對(duì)近期有關(guān)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)期間停止藥品審批工作的傳言專門予以澄清:“我局在對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)加強(qiáng)專項(xiàng)核查的同時(shí),,將繼續(xù)進(jìn)行新藥的審評(píng)審批工作,。只要是符合藥品注冊(cè)要求的產(chǎn)品都會(huì)按程序得到批準(zhǔn),。”
張冀湘同時(shí)強(qiáng)調(diào),凡獲得上市批準(zhǔn)的藥品都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)核查,,對(duì)于申報(bào)資料,、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)記錄,、試驗(yàn)樣品以及臨床試驗(yàn)中的弄虛作假行為,,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)都將依法予以嚴(yán)厲查處,。
據(jù)張冀湘介紹,今年6月以來(lái),,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了藥品注冊(cè)申請(qǐng)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作,,在全國(guó)范圍內(nèi)組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)藥品申報(bào)存在的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性問(wèn)題進(jìn)行自查自糾,,國(guó)家局和各省級(jí)局則采取抽查方式開展核查工作,。