針對近期有關全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆悠陂g停止藥品審批工作的傳言,,國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘16日表示,國家食品藥品監(jiān)督管理局并未停止新藥的審評審批工作,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局16日召開新聞通氣會,,通報了今年6月開始的全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆幼钚逻M展情況,。
張冀湘在談到藥品注冊專項核查工作時,針對近期有關全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆悠陂g停止藥品審批工作的傳言專門予以澄清:“我局在對藥品注冊申請加強專項核查的同時,,將繼續(xù)進行新藥的審評審批工作,。只要是符合藥品注冊要求的產(chǎn)品都會按程序得到批準。”
張冀湘同時強調(diào),凡獲得上市批準的藥品都必須經(jīng)過嚴格的現(xiàn)場核查,,對于申報資料,、試驗數(shù)據(jù)、試驗記錄,、試驗樣品以及臨床試驗中的弄虛作假行為,,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)都將依法予以嚴厲查處。
據(jù)張冀湘介紹,,今年6月以來,,國家食品藥品監(jiān)督管理局加強了藥品注冊申請的現(xiàn)場核查工作,在全國范圍內(nèi)組織藥品注冊申請人對藥品申報存在的真實性,、完整性和規(guī)范性問題進行自查自糾,,國家局和各省級局則采取抽查方式開展核查工作。