即便擁有全球眾多的高素質(zhì)研發(fā)人員,、充足的研發(fā)經(jīng)費(fèi)、領(lǐng)先的技術(shù),,近幾年美國(guó)新藥上市速度依然出現(xiàn)減緩的趨勢(shì),。有關(guān)資料顯示,2006年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局只批準(zhǔn)18種新藥上市,,低于近六年來(lái)的平均水平,,相應(yīng)的,很多大型制藥企業(yè)已加快從世界各地引進(jìn)新的研發(fā)項(xiàng)目速度,。據(jù)統(tǒng)計(jì),,在眾多知名跨國(guó)制藥企業(yè)中,自主研發(fā)的項(xiàng)目只占全部在研項(xiàng)目的三分之一,,其余項(xiàng)目都靠外部引進(jìn),。
全球知名的醫(yī)藥信息咨詢公司IMS Health報(bào)告指出,2006年美國(guó)的制藥公司將有市場(chǎng)價(jià)值達(dá)190億美元處方藥的專利保護(hù)將到期,,2007年還有價(jià)值100億美元的處方藥的專利保護(hù)將到期,。一旦專利保護(hù)失效,仿制藥公司隨即推出低價(jià)位的相應(yīng)仿制藥,,專利藥的銷售額通常會(huì)急劇下跌,。
最重要的是,在歐美開(kāi)發(fā)一個(gè)全新藥物通常需要10億美元,、12年至15年時(shí)間,,并且難度正在不斷加大,。2006年底,美國(guó)輝瑞公司宣告中止降膽固醇藥物的臨床研究,,而該公司在此項(xiàng)目上已投入10億美元。而另外一方面,。通常只需3000萬(wàn)至8000萬(wàn)美元就可以從別的藥研發(fā)公司獲得一項(xiàng)已進(jìn)入臨床研究階段的新藥全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權(quán),。
周明東說(shuō),因此,,引進(jìn)成熟項(xiàng)目對(duì)于跨國(guó)制藥企業(yè)而言,,不僅大大縮短了新藥開(kāi)發(fā)時(shí)間、降低風(fēng)險(xiǎn),,更節(jié)約了開(kāi)發(fā)成本,。
而在上海復(fù)星醫(yī)藥( 10.49,-0.90,-7.90%)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)部商務(wù)拓展總監(jiān)劉日廷博士看來(lái),許多跨國(guó)公司通過(guò)合作,、收購(gòu),、兼并等合法的資本運(yùn)作手段,盡量獲取中國(guó)那些只差一步就將成熟的科研成果,,還有它們戰(zhàn)略上其它方面的需要,。
劉日廷認(rèn)為,一些跨國(guó)制藥企業(yè)往往是為了控制研發(fā)的發(fā)展,,利用專利戰(zhàn)略,,花重金把中國(guó)的發(fā)明與專利收購(gòu),然后非常技巧地把這些項(xiàng)目擱置起來(lái),,或延遲這些項(xiàng)目的發(fā)展,,而讓自己手頭上的項(xiàng)目迅速發(fā)展。其結(jié)果是中國(guó)的一些發(fā)明和專利,,再也得不到什么專利許可費(fèi)了,,更重要的是這些跨國(guó)公司把潛在的中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手扼殺在搖籃中。