7月6日~7日,，全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)在北京舉行,。這次會(huì)議的主題是貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神,，深入推進(jìn)食品藥品專項(xiàng)整治工作,。記者從會(huì)上了解到，SFDA近期將進(jìn)行專項(xiàng)部署,。

      7月6日~7日,，全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)在北京舉行,。這次會(huì)議的主題是貫徹落《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神，深入推進(jìn)食品藥品專項(xiàng)整治工作,。會(huì)議的主要內(nèi)容是總結(jié)上半年工作,，研究和部署下一階段食品藥品專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)，并交流食品藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn),。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長邵明立作大會(huì)報(bào)告,，監(jiān)察部副部長屈萬祥出席大會(huì)并講話。

    在7月6日的大會(huì)上,，國家局機(jī)關(guān)辦公室,、食品安全協(xié)調(diào)司、藥品注冊(cè)司,、藥品安全監(jiān)管司,、藥品市場(chǎng)監(jiān)管司和醫(yī)療器械司6個(gè)職能司室負(fù)責(zé)人就全國食品藥品安全專項(xiàng)整治的情況、食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的實(shí)施進(jìn)行了大會(huì)發(fā)言,，提出了下半年各項(xiàng)工作的重點(diǎn),。

    來自上海、廣東,、吉林,、山西、湖北,、河南6個(gè)省,、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局的代表圍繞推進(jìn)食品藥品市場(chǎng)整治工作、監(jiān)管工作機(jī)制體制創(chuàng)新等進(jìn)行了大會(huì)交流,。

    中央紀(jì)委監(jiān)察部,、中共中央組織部、中央編辦的有關(guān)負(fù)責(zé)同志應(yīng)邀參加了座談會(huì),。全國各（區(qū),、市）、計(jì)劃單列市和副省級(jí)省會(huì)城市的(食品)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人,，總后衛(wèi)生部和新疆建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人,，北京市政府食品安全辦公室負(fù)責(zé)人，SFDA各司室主要負(fù)責(zé)人和直屬單位主要負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議,。

    記者從會(huì)上了解到,，SFDA近期將進(jìn)行專項(xiàng)部署，全面開展藥品生產(chǎn)工藝和處方的核定工作,。

    SFDA藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲介紹說,，藥品監(jiān)管部門通過生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查和專項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不少企業(yè)存在不按照核定的工藝,、處方生產(chǎn)的問題,，以及本企業(yè)不進(jìn)行完整工藝生產(chǎn),，擅自采購半成品；變更工藝,、處方,、標(biāo)準(zhǔn)不按規(guī)定申報(bào)；用工業(yè)原輔料代替藥用原輔料生產(chǎn)藥品等,。給藥品質(zhì)量帶來安全隱患,。邊振甲分析指出，這些問題由來已久,，情況復(fù)雜,，有的是企業(yè)研發(fā)工作不深入、不規(guī)范,，研制工藝尚未成熟就申請(qǐng)藥品注冊(cè),，有的是企業(yè)存在僥幸心理，故意逃避監(jiān)管,，還有的是藥品管理法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則不明確等,。“無論如何，都必須下決心系統(tǒng)全面解決好這些問題,，因?yàn)檫@是造成藥品質(zhì)量事故的一個(gè)重要原因,。”

    邊振甲介紹說，國家局相關(guān)部門將于近期制定和部署核定工藝處方的工作方案,，集中力量,、集中時(shí)間、分期分層次安排不同類別品種的核定工作,，實(shí)事求是地解決由于歷史原因以及企業(yè)原因造成的問題,，切實(shí)消除藥品生產(chǎn)質(zhì)量隱患。

    他要求各省局要根據(jù)國家局的工作部署開展排查摸底工作,。對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的品種實(shí)際執(zhí)行的生產(chǎn)工藝,、處方進(jìn)行登記，按以下情況分別采取相應(yīng)措施：對(duì)按原批準(zhǔn)的工藝,、處方生產(chǎn),，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的，繼續(xù)生產(chǎn),；對(duì)改變了工藝或處方并經(jīng)充分驗(yàn)證,，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的，可以繼續(xù)生產(chǎn),，但必須按要求限期進(jìn)行申報(bào),；對(duì)改變了工藝或處方，未經(jīng)充分驗(yàn)證，存在質(zhì)量隱患的,，必須責(zé)令停止生產(chǎn)。

    國家局將制定工作要求和細(xì)則,，對(duì)哪些工藝處方改變需要申報(bào)和如何申報(bào)做出規(guī)定,。同時(shí)要注重建立起藥品GMP認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)檢查與藥品注冊(cè)緊密銜接的工作機(jī)制,，使企業(yè)必須按照核定的處方,、工藝、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),，改變工藝,、處方必須經(jīng)過充分驗(yàn)證后按規(guī)定申報(bào)。