據(jù)最新統(tǒng)計,，自去年下半年整頓和規(guī)范食品藥品市場專項行動開展以來,，食品藥品監(jiān)管部門已吊銷5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》,，收回128家生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》,，停產(chǎn)整頓168家,，限期整改2025家,。
 
      記者從6日舉行的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上獲悉,，1年來,，齊齊哈爾第二制藥有限公司、廣東佰易藥業(yè)有限公司,、福建省天神藥業(yè)有限公司,、河南省許昌華仁制藥有限公司，以及保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司抗腫瘤藥品車間等,，因嚴(yán)重違法生產(chǎn)受到了嚴(yán)厲制裁,，最終被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。全國收回《藥品GMP證書》較多的5個省份是吉林,、河南,、海南、四川,、安徽,。

    據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲介紹，今年上半年,，食品藥品監(jiān)管部門對全國29家血液制品,、30家疫苗生產(chǎn)企業(yè)逐一進(jìn)行了現(xiàn)場全面檢查，消除了安全隱患,；對存在嚴(yán)重質(zhì)量隱患的克林霉素膦酸酯類大容量注射劑生產(chǎn)情況進(jìn)行了全面調(diào)查處理,，責(zé)令擅自改變生產(chǎn)工藝的26家企業(yè)停止生產(chǎn)。

    國家食品藥品監(jiān)管局今年對注射劑,、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險品種的生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度,，3月底前即向65家血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了84名監(jiān)督員,。陜西,、山西、山東,、福建,、江西、湖北,、安徽等省藥監(jiān)部門已向注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐342名監(jiān)督員,。

    據(jù)邊振甲介紹，藥品監(jiān)管部門下半年將重新聘任藥品GMP檢查員，增加數(shù)量,，加大培訓(xùn)力度,。要全面開展藥品生產(chǎn)工藝和處方核定工作。要力爭年底前在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn),、流通等數(shù)量和流向的動態(tài)監(jiān)控,，實(shí)現(xiàn)對每一最小包裝的麻醉藥品和精神藥品流向的全程跟蹤，保證合法的醫(yī)療需求,、防止流入非法渠道,。

    藥品監(jiān)管部門下半年將抓緊修訂GMP，改革藥品GMP現(xiàn)場檢查方式,。今后,，在新藥批準(zhǔn)上市前，藥監(jiān)部門將對企業(yè)生產(chǎn)車間,、生產(chǎn)過程等進(jìn)行全面現(xiàn)場檢查,，確保能夠按核定處方、工藝,、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出合格的藥品,，不符合要求的，注冊部門不予核發(fā)批準(zhǔn)文號,；對新開辦生產(chǎn)企業(yè)或新增車間進(jìn)行生產(chǎn)批準(zhǔn)前現(xiàn)場核查,，可以和藥品GMP認(rèn)證同時進(jìn)行，以減少對企業(yè)的重復(fù)檢查和認(rèn)證,，同時降低監(jiān)管成本,。日常藥品GMP認(rèn)證檢查也要逐步同具體品種、核定的生產(chǎn)工藝緊密結(jié)合起來進(jìn)行,。