由國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA聯(lián)合地方藥監(jiān)部門密織的監(jiān)管鐵幕——整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),,目前已初顯成效,。最新消息透露,1年來,,全國藥企共撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)6441個(gè),,超過了藥品注冊(cè)申請(qǐng)總數(shù)的兩成;與此同時(shí),,5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷,,128家生產(chǎn)企業(yè)痛失《藥品GMP證書》,另有168家藥企處于停產(chǎn)整頓,,2025家被勒令限期整改,。
據(jù)悉,因生產(chǎn)不規(guī)范或違規(guī)造假等因素被吊銷GMP證書的藥企有128家,,吉林,、河南、海南,、四川和安徽成五大重創(chuàng)區(qū),。此外,還有168家藥企被要求停產(chǎn)整頓,,2025家被勒令限期整改,。齊齊哈爾第二制藥有限公司、廣東佰易藥業(yè)有限公司,、福建省天神藥業(yè)有限公司,、河南省許昌華仁制藥有限公司和保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司抗腫瘤藥品車間5家藥企,因嚴(yán)重違法生產(chǎn)受到嚴(yán)厲制裁,,最終被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
SFDA注冊(cè)管理司司長張偉透露,,將對(duì)今年10月1日后生產(chǎn)出廠的藥品標(biāo)簽和說明書加大檢查和處罰力度,。據(jù)悉,,SFDA已經(jīng)摸清了17.6萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的底數(shù),今年將有數(shù)萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期陸續(xù)滿5年,,各省監(jiān)管部門業(yè)已展開再注冊(cè)品種的受理工作,。