中藥注射劑是我國(guó)獨(dú)有的新劑型,,雖然出現(xiàn)較晚,,但因其藥效迅速,、作用可靠,、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)在臨床治療中廣為應(yīng)用,發(fā)展很快,。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),,中藥注射劑將是我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)頗具潛在優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目。然而,,由于中藥注射劑不良反應(yīng)事件的一再發(fā)生,,使中藥注射劑的發(fā)展陷入了低谷期,去年6月1日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出決定,,暫停使用魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑,更使中藥注射劑的發(fā)展陷入了低谷期,。
但近日由國(guó)內(nèi)幾家健康教育類(lèi)媒體共同舉辦的一項(xiàng)對(duì)老百姓安全用藥(中藥注射劑)調(diào)查評(píng)選結(jié)果給中藥注射劑產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了新的希望:調(diào)查表明,,目前醫(yī)生最關(guān)注的是中藥注射劑的安全性和價(jià)格,99.75%的醫(yī)生認(rèn)為中藥注射劑的安全性是可靠的,,99.72%的醫(yī)生認(rèn)為療效可信,。
調(diào)查中,醫(yī)生建議生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格控制藥品原料的純度和質(zhì)量,,如實(shí)編寫(xiě)藥品說(shuō)明書(shū),,及時(shí)將新發(fā)現(xiàn)的藥物禁忌癥和不良反應(yīng)加入說(shuō)明書(shū)中,為醫(yī)生用藥提供依據(jù),。原材料的采集,、提取和加工等都應(yīng)在制藥企業(yè)中“一條龍”進(jìn)行,并加強(qiáng)中藥現(xiàn)代化的研究和開(kāi)發(fā),。
對(duì)于中藥注射劑今后的發(fā)展,,業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為,如何重新開(kāi)啟中藥注射劑的現(xiàn)代化之路,、探討其研發(fā)策略,、規(guī)范其科研程序、指導(dǎo)其發(fā)展方向,,是中醫(yī)藥界亟待總結(jié)和解決的首要問(wèn)題,。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)藥典委員會(huì)執(zhí)行委員周超凡研究員已多次呼吁,,業(yè)界要從藥物組成,、功能主治、藥物鑒別,、藥物制備等4個(gè)方面,,以詳實(shí)的數(shù)據(jù)和資料,對(duì)中藥注射劑進(jìn)行了全面而系統(tǒng)的分析,,對(duì)中藥注射劑今后沿著科學(xué)的道路健康的發(fā)展,,提供極具參考價(jià)值的依據(jù)。而康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)蕭偉博士則認(rèn)為,,中藥注射劑的生產(chǎn)從工藝,、技術(shù)到藥品安全監(jiān)管意識(shí)方面都要有全面的安全保障。中藥注射劑的生產(chǎn)要有嚴(yán)格的原則:凡含有動(dòng)物藥材,、礦物藥材,、有毒藥材、組方超過(guò)5味藥材的,,不適宜做成注射劑型,。他舉例說(shuō),為了從源頭控制藥品的質(zhì)量,,熱毒寧注射液就是一直堅(jiān)持僅使用3味中藥成分,,而且原藥材均來(lái)自GAP基地,在4個(gè)控制點(diǎn)建立嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序,采用9張指紋圖譜控制質(zhì)量,,從藥材進(jìn)廠到分離提取,、混合過(guò)濾,直至成品都要有指紋圖譜,,并保持產(chǎn)品指紋圖譜的一致性,,以此來(lái)確保質(zhì)量的安全穩(wěn)定。
會(huì)上,,專(zhuān)家和企業(yè)代表表示,,中藥注射劑作為獨(dú)創(chuàng)的新劑型,具有生物利用度高,、作用迅速等特點(diǎn),,能較好地發(fā)揮利用中藥治療急重癥的作用。它彌補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥見(jiàn)效慢的缺點(diǎn),,經(jīng)過(guò)多年臨床檢驗(yàn),,其安全性是可靠的,應(yīng)該得到更多的扶持,。