經(jīng)歷了去年的“齊二藥”和“欣弗”事件,今年以來(lái)連續(xù)發(fā)生的假人血白蛋白和假狂犬病疫苗事件,,再次讓藥品打假,、防偽話題成為熱點(diǎn),。
14日從“藥品防偽和流通安全論壇”上獲悉,,目前全球假藥銷(xiāo)售正以每年13%的速度增長(zhǎng),而在我國(guó),,假藥問(wèn)題已嚴(yán)重困擾了醫(yī)藥市場(chǎng),。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)的估計(jì),世界范圍內(nèi)假藥的比例已達(dá)5%~10%,,每年的銷(xiāo)售額有400億美元,,且這一數(shù)字還在迅速增長(zhǎng)。目前,,全球正規(guī)藥品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)速度僅為7.5%,,而假藥的增長(zhǎng)速度已大大超過(guò)這一比例。
根據(jù)上述兩機(jī)構(gòu)預(yù)估,,到2010年,,全球假藥的銷(xiāo)售額可能將達(dá)到750億美元,。
中國(guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)朱長(zhǎng)浩告訴記者,雖然目前中國(guó)的假藥比例尚沒(méi)有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),,但假劣藥品一直存在,,且假冒藥品多集中于擁有名牌產(chǎn)品的企業(yè),或如人血白蛋白等高利潤(rùn)的產(chǎn)品,。
面對(duì)層出不窮的假藥問(wèn)題,,我國(guó)各級(jí)部委和企業(yè)都在積極打假和防偽。中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鶴鏞告訴記者,,今年3月和7月,,國(guó)務(wù)院先后發(fā)布了第18號(hào)文件和第503號(hào)令,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了食品和藥品的安全監(jiān)管問(wèn)題,。
而全國(guó)范圍內(nèi)目前查處的假藥違法案件已達(dá)35萬(wàn)件,,罰款金額達(dá)39億元。且國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)方面已經(jīng)積極推行條形碼的信息處理技術(shù),,幫助企業(yè)防偽,。
但事實(shí)上,諸多問(wèn)題仍然困擾著藥品生產(chǎn)企業(yè)的打假和防偽,。
廈門(mén)桂龍藥業(yè)華南區(qū)經(jīng)理廖育川告訴記者,,一直以來(lái),其拳頭產(chǎn)品“慢嚴(yán)舒檸”深受假藥困擾,,雖然目前“慢嚴(yán)舒檸”的包裝上已經(jīng)運(yùn)用了防偽技術(shù),,但令其頭疼的是,假冒者也同樣運(yùn)用防劣標(biāo)簽,,讓人真假難辨,。
而記者了解到,目前一套先進(jìn)的防偽技術(shù)價(jià)格不菲,。上個(gè)月,,阿斯利康制藥在其4個(gè)品種的包裝盒上使用了一套全球首次使用的數(shù)碼防偽技術(shù),投資達(dá)800萬(wàn)元,,而這一開(kāi)銷(xiāo)仍不包括材料和今后的產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)系統(tǒng),。這一筆費(fèi)用,對(duì)于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),,是相當(dāng)巨大的,。
另一方面,SFDA對(duì)于防偽技術(shù)只有推薦的責(zé)任,,沒(méi)有強(qiáng)制權(quán)利,,無(wú)人監(jiān)管也成了防偽技術(shù)開(kāi)發(fā)企業(yè)目前遇到的最大困惑。
廖育川告訴記者,,事實(shí)上,,目前不少終端企業(yè)為了貪圖利潤(rùn),,明知是假藥卻仍然進(jìn)貨,這一問(wèn)題也讓企業(yè)防不勝防,。
朱長(zhǎng)浩也告訴記者,,流通渠道是抑制假藥的關(guān)鍵渠道。現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)的假人血白蛋白,、假狂犬疫苗等事件中,,沒(méi)有一例是通過(guò)正常藥品流通渠道進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,都是通過(guò)“走票”,、“掛靠”等方式,,將產(chǎn)品混進(jìn)醫(yī)院。